- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06555341
Het effect van training gegeven met drie verschillende modellen op de vaardigheid van verpleegkundestudenten bij het toedienen van insuline: mixmethoden (Skills)
Doel: De effecten van training die aan verpleegkundestudenten werd gegeven via de traditionele methode, de Six Thinking Hats-methode en de videomethode, werden onderzocht op de vaardigheid in het toepassen van insuline.
Methode: Dit onderzoek, waarbij gebruik werd gemaakt van gemengde methoden, werd uitgevoerd tussen 15 februari en 15 mei 2024, met een totale steekproef van 90 verpleegkundestudenten. De controlegroep (n=30) kreeg uitsluitend traditionele training. De Six Thinking Hats-groep (n=30) kreeg een traditionele training en een Six Thinking Hats-training. De videogroep (n=30) kreeg traditionele training en videotraining. Er zijn bij alle groepen tegelijkertijd drie vaardigheidsmetingen uitgevoerd. Aan de video- en Six Thinkng Hats-groepen werden open vragen gesteld en de antwoorden werden opgenomen. Kwantitatieve gegevens werden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS vn.23-software en kwalitatieve gegevens met MAXQDA 2024.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de kennis en procedurele vaardigheden van verpleegkundestudenten te vergroten en onjuiste toepassingen te voorkomen, was het doel van dit multidimensionale onderzoek het meten van het effect op de insulinetoepassingsvaardigheid van studenten die training kregen in insulinetoediening met het traditionele leermodel, het videomodel. en het Six Thinking Hats-model. In overeenstemming met deze doelstellingen werden de volgende hypothesen getest; H11: Het leermodel van de Zes Denkhoeden zou een effect hebben op de vaardigheid van studenten verpleegkunde bij het toedienen van subcutane insuline.
H12:. Het videoleermodel zou een effect hebben op de vaardigheid van studenten verpleegkunde bij het toedienen van subcutane insuline.
METHODE Studieopzet Dit onderzoek is opgezet als een mixed-methodsonderzoek. Dit type methodologie met het gebruik van sterke aspecten van zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden werd geselecteerd om verschillende perspectieven te kunnen ontdekken en relaties tussen complexe lagen van de onderzoeksvragen te kunnen bepalen (Shorten & Smith, 2017). Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in de kwantitatieve fase en er werd gebruik gemaakt van een beschrijvend fenomenologisch ontwerp in de kwalitatieve fase. De rapportage van het onderzoek volgde de richtlijnen van de ‘Control List for the Development of Mixed Methods Research Methodology’ (Fetters & Molina-Azorin, 2019).
De analyse van de steekproefkracht van het onderzoek werd uitgevoerd op basis van een steekproef uit de literatuur en er werd berekend dat er in elk van de drie groepen 20 deelnemers zouden moeten zijn om een effectgrootte van d=1,2119816, α err prob=0,05, te verkrijgen. en vermogen (1-β fout waarschijnlijk)=0,95 (Kim et al., 2017). Met het oog op mogelijke verliezen tijdens het onderzoek was het de bedoeling om 30 proefpersonen in elke groep op te nemen, en zo werd het onderzoek afgerond met in totaal 90 verpleegkundestudenten (Figuur 1, CONSORT-diagram). Om dataverzadiging te garanderen, werd in de kwalitatieve fase de doelgerichte steekproefmethode gebruikt (Yağar & Dökme, 2018).
Criteria voor deelname aan het onderzoek • Verpleegkundestudenten die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek, alle fasen van het onderzoeksproces hadden voltooid en geen eerdere training over insulinetoepassing hadden gevolgd.
Uitsluitingscriteria voor onderzoek
• Het niet volledig voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. Randomisatie en blindering Bij het randomisatieproces werd gebruik gemaakt van een computerprogramma dat willekeurige getallen produceerde (http://www.randomizer.org/form.htm). Met behulp van de randomisatielijst werden de leerlingen willekeurig toegewezen aan de videogroep, de Six Thinking Hats-groep of de controlegroep volgens de klassenlijst. Omdat de leerlingen de groepen niet kenden, werd een enkelblinde techniek gebruikt (Nahcivan N., 2014).
Bestudeer variabelen Onafhankelijke variabelen Het Six Thinking Hats-model of de video die door de experimentele groepen werd bekeken, samen met enkele sociaaldemografische kenmerken.
Afhankelijke variabelen De gemiddelde vaardigheidspunten voor het toedienen van subcutane insuline van de leerlingen. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling De onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van een formulier voor persoonlijke informatie, een observatieformulier voor de vaardigheidsniveaus voor subcutane insulinetoediening en een semi-gestructureerde vragenlijst.
Formulier voor persoonlijke informatie:
Dit sociodemografische informatieformulier bestond uit drie vragen met betrekking tot leeftijd, geslacht en status van het eerder hebben gevolgd van een insulinetoepassingstraining (Özkütük et al., 2019; Aksu & Akman, 2023).
Observatieformulier voor subcutane insulinetoepassing: vaardigheidsniveau:
Dit formulier, ontwikkeld door Aksu et al. (2023), meet de vaardigheid van subcutane insulinetoediening. Het formulier bestaat uit 13 items en de inhoudsvaliditeitsindex is berekend op 0,92 (>0,64) (Aksu & Akman, 2023). De in dit onderzoek verkregen Cronbach-alfacoëfficiënt was 0,90.
Semi-gestructureerde vragenlijst:
Voor elk van de zes verschillend gekleurde hoeden werden de verpleegkundestudenten de volgende vragen gesteld:
- Want de witte hoed verwijst naar neutraliteit en objectiviteit; welke kennis heeft u over het gebruik van de insulinepen? Hoe heeft u deze informatie verkregen?
- Want de rode hoed verwijst naar emoties en subjectiviteit; Hoe wordt het insulinebehandelingsproces van de patiënt beïnvloed als bij het toedienen van insuline de handhygiëne niet in acht wordt genomen en de datum van de insuline niet wordt gecontroleerd?
- Want de gele hoed verwijst naar helderheid en positiviteit; Wat is het voordeel voor de patiënt van rotatie met de klok mee bij het toedienen van insuline? Waarom is het belangrijk om een ruimte van 1 cm vrij te laten tussen de ene toepassing en de volgende? Waarom stoten we vóór toediening een ½ eenheid insuline uit?
- Voor de zwarte hoed die verwijst naar voorzichtigheid en risicobeoordeling; Als insuline niet volgens de 10 juiste principes wordt toegediend, wat voor soort complicaties kunnen er dan ontstaan? Wat kan er gebeuren als u na het aanbrengen de naaldpunt met de kleine dop weggooit en niet de grote dop?
- Want de groene hoed verwijst naar creatieve ideeën; Welke innovatieve onderwijsmodellen zouden volgens u kunnen worden gebruikt om de insulinetoepassingstraining meer geconsolideerd en permanent te maken?
- Voor de blauwe hoed die verwijst naar procesbeheersing; wat heb je tot nu toe geleerd over het toedienen van insuline? Wat heeft u geleerd van de insulinetoepassingstraining?
Gegevensverzameling Groep van zes denkhoeden
- De pre-testgegevens van de experimentele groep studenten werden verzameld door het toepassen van het vaardigheidsniveau-observatieformulier voor subcutane insulinetoepassing tijdens toediening van insuline aan een dummy.
- Subcutane insulinetoediening werd uitgelegd met het traditionele trainingsmodel.
- De techniek van de Zes Denkhoeden en hoe deze wordt gebruikt, werd vervolgens in detail aan de studenten uitgelegd. Eventuele punten die niet helemaal begrepen werden, werden opnieuw uitgelegd, zodat de techniek grondig werd versterkt.
- De onderzoekers hadden hoeden gemaakt van verschillend gekleurd karton. Alle leerlingen droegen om de beurt alle hoeden en er werden vragen gesteld over die kleur hoed, zoals hierboven vermeld (semi-gestructureerde vragenlijst 1-6).
- De antwoorden van de leerlingen op de vragen zijn op audio-opnamen opgenomen. Elk interview duurde 30 minuten.
- Nadat de antwoorden op de vragen van de Zes Denkhoeden waren vastgelegd, werd tijdens de toediening van insuline aan een dummy het vaardigheidsniveau-observatieformulier voor subcutane insulinetoepassing toegepast en werden de gegevens uit het midden van de test verzameld.
- Drie maanden (Erol et al., 2016) na de Six Thinking Hats-training werden de definitieve testgegevens verzameld door het toepassen van het Subcutane Insulin Application Skill Level Observation Form tijdens toediening van insuline aan een dummy.
Videogroep
- De pre-testgegevens van de videogroepstudenten werden verzameld door tijdens de toediening van insuline aan een dummy het vaardigheidsniveau-observatieformulier voor subcutane insulinetoepassing toe te passen.
- Subcutane insulinetoediening werd uitgelegd met het traditionele trainingsmodel.
- Door vervolgens de QR-code uit het handboek verpleegkundige praktijkvaardigheden (Aylaz & Yakıncı, 2024) te scannen, gaven de onderzoekers de studenten de link om de video over het aanbrengen van insuline te bekijken.
- Zonder de kleuren van de hoeden of de Six Thinking Hats-methode aan deze groep te noemen, werden de vragen op de semi-gestructureerde vragenlijst gesteld en werden de interviews, die elk 30 minuten duurden, op audio opgenomen.
- Na voltooiing van de videotraining werden de mid-testgegevens verzameld door het toepassen van het vaardigheidsniveau-observatieformulier voor subcutane insulinetoepassing tijdens toediening van insuline aan een dummy.
- Drie maanden (Erol et al., 2016) na de videotraining werden de definitieve testgegevens verzameld door het toepassen van het Subcutane Insulin Application Skill Level Observation Form tijdens toediening van insuline aan een dummy.
Controlegroep
- De pre-testgegevens van de leerlingen uit de controlegroep werden verzameld door tijdens de toediening van insuline aan een dummy het vaardigheidsniveau-observatieformulier voor subcutane insulinetoepassing toe te passen.
- Subcutane insulinetoediening werd uitgelegd met het traditionele trainingsmodel.
- Na het voltooien van de traditionele training werden de gegevens uit het midden van de test verzameld door het toepassen van het observatieformulier voor de subcutane insulinetoepassing tijdens de toediening van insuline aan een dummy.
- Drie maanden (Erol et al., 2016) na de traditionele training werden de definitieve testgegevens verzameld door het toepassen van het vaardigheidsniveau-observatieformulier voor subcutane insulinetoepassing tijdens de toediening van insuline aan een dummy.
Statistische analyse Bij de interpretatie van kwalitatieve gegevens werd gebruik gemaakt van inhoudsanalyse. Tijdens persoonlijke interviews werden semi-gestructureerde vragen aan de studenten gesteld en de antwoorden werden op audio opgenomen. Deze opgenomen interviews werden door de onderzoekers gedecodeerd door herhaaldelijk te luisteren. Na het decoderen werd de data-analyse uitgevoerd met een proces van code-categorie-thema-analyse. Methodologisch werd bij de data-analyse het inductieve codeerpad gevolgd (Larsen et al., 2021). Bij de analyse werd het Max Qualitative Data Analysis (MAXQDA) Analytics Pro2024-programma gebruikt. De kwalitatieve analyse werd uitgevoerd door de eerste auteur en de andere twee auteurs onderzochten de analyses om de hoogste gegevenskwaliteit te garanderen. De analyses werden dus gecontroleerd en bevestigd op basis van de nauwkeurigheid van de aantekeningen van elk van de auteurs. Deze fase bevestigde de datacodering en zorgde voor betrouwbaarheid. Op deze manier werd de betrouwbaarheid van het onderzoek getest door middel van de geschiktheid, overdraagbaarheid, betrouwbaarheid, geloofwaardigheid en nauwkeurigheid van de verzamelde gegevens (Cypress, 2017).
De kwantitatieve gegevens van het onderzoek werden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS vn. 23 programmatuur. Conformiteit van de gegevens met de normale verdeling werd onderzocht met skewness-kurtosis-waarden. Bij de vergelijkingen tussen de groepen van de vaardigheidsniveaus voor insulinetoediening, die geen normale verdeling vertoonden, werd de Kruskal Wallis-test gebruikt en werden meerdere vergelijkingen onderzocht met de Dunn-test. De Friedman-test werd toegepast op vergelijkingen van de vaardigheidsniveaus voor insulinetoediening binnen groepen en van verschillende groepen die geen normale verdeling in de tijd vertoonden. Met de Dunn-test werden meerdere vergelijkingen onderzocht. Lineaire regressieanalyse werd gebruikt bij het onderzoeken van het effect van onafhankelijke variabelen op de midden- en eindtestpunten. De analyseresultaten werden weergegeven als gemiddelde ± standaardafwijking (SD) of mediaan (minimum-maximum) waarden voor kwantitatieve gegevens, en als aantal (n) en percentage (%) voor categorische gegevens. Een waarde van p<0,05 werd aanvaard als het niveau van statistische significantie en 95% als het betrouwbaarheidsinterval.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Kalkoen, 46040
- 1Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Verpleegkundestudenten die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek, alle fasen van het studieproces hadden doorlopen en nog geen eerdere training over insulinetoepassing hadden gevolgd.
Uitsluitingscriteria:
- • Het niet volledig voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Groep Zes Denkhoeden
|
2. Subcutane insulinetoediening werd uitgelegd met het traditionele trainingsmodel. 3. De techniek van de Zes Denkhoeden en hoe deze wordt gebruikt, werd vervolgens in detail aan de leerlingen uitgelegd. Eventuele punten die niet helemaal begrepen werden, werden opnieuw uitgelegd, zodat de techniek grondig werd versterkt. 4. De onderzoekers hadden hoeden gemaakt van verschillend gekleurd karton. Alle leerlingen droegen om de beurt alle hoeden en er werden vragen gesteld over die kleur hoed, zoals hierboven vermeld (semi-gestructureerde vragenlijst 1-6). 5. De antwoorden van de studenten op de vragen zijn op audio-opnamen opgenomen. Elk interview duurde 30 minuten. |
|
Ander: Videogroep
|
2. Subcutane insulinetoediening werd uitgelegd met het traditionele trainingsmodel. 3. Door vervolgens de QR-code uit het handboek verpleegkundige praktijkvaardigheden (Aylaz & Yakıncı, 2024) te scannen, gaven de onderzoekers de studenten de link om de video over het aanbrengen van insuline te bekijken. 4. Zonder de kleuren van de hoeden of de Six Thinking Hats-methode aan deze groep te noemen, werden de vragen op de semi-gestructureerde vragenlijst gesteld en werden de interviews, die elk 30 minuten duurden, op audio opgenomen. 5. Na voltooiing van de videotraining werden de mid-testgegevens verzameld door het toepassen van het observatieformulier voor de subcutane insulinetoepassing tijdens de toediening van insuline aan een dummy. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulinevaardigheid 1e meting
Tijdsspanne: Eén maand
|
insulinevaardigheid 1e meting
|
Eén maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulinevaardigheid 2e meting
Tijdsspanne: Drie maanden
|
insulinevaardigheid 2e meting
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KahramamarasSIU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .