Étude sur l'oxygène - Orelabrutinib associé à l'obinutuzumab (O2) pour le traitement de première intention du lymphome de la zone marginale

Critères d'intégration :

• Âgé de ≥18 ans, sexe non limité ;
• Lymphome de la zone marginale CD20-positif confirmé histopathologiquement, notamment MALT, SMZL, NMZL ;
• MZL qui a progressé, récidivé ou ne convient pas à un traitement local après un traitement local antérieur (les traitements locaux comprennent la chirurgie, la radiothérapie, le traitement à Helicobacter pylori et le traitement de l'hépatite C) ;
• ECOG 0-2 ;
• Indication du traitement jugée par l'investigateur (symptomatique, avec cytopénie, risque de lésion des organes cibles, maladie volumineuse, progression persistante ou désir de traitement du patient) ;
• La fonction des principaux organes répond aux critères suivants : a) Formule sanguine complète : nombre absolu de neutrophiles ≥1,5×10^9/L, plaquettes ≥75×10^9/L, hémoglobine ≥75g/L ; s'il est accompagné d'une invasion de la moelle osseuse, nombre absolu de neutrophiles ≥1,0×10^9/L, plaquettes ≥50×10^9/L, hémoglobine ≥50g/L ; b) Biochimie sanguine : bilirubine totale ≤ 1,5 LSN, AST ou ALT ≤ 2 LSN ; créatinine sérique ≤ 1,5 LSN ; amylase sérique ≤ULN ; c) Fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 LSN.
• Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
• Signez volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit avant la sélection de l'essai.

Critères d'exclusion :

• Actuellement ou précédemment diagnostiqué avec d'autres tumeurs malignes, à moins qu'un traitement curatif n'ait été effectué et qu'il n'y ait aucune preuve d'absence de récidive ou de métastases au cours des 5 dernières années ;
• Lymphome impliquant le système nerveux central ou transformation vers un grade supérieur ;
• Saignement actif dans les 2 mois précédant le dépistage, ou prenant actuellement des médicaments anticoagulants, ou l'investigateur considère qu'il y a une tendance hémorragique certaine ;
• Chirurgie majeure dans les 6 semaines précédant le dépistage ou chirurgie mineure dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
• Infection active ou VHB non contrôlé (positif pour l'AgHBs et/ou l'AbHc et positif pour le titre d'ADN du VHB), positif pour l'Ac VHC, le VIH/SIDA ou d'autres maladies infectieuses graves ;
• Tout trouble mental ou cognitif pouvant limiter la compréhension, l'exécution et le respect du formulaire de consentement éclairé et de l'étude ;
• Les femmes enceintes ou allaitantes et les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives ;
• Nécessité de prendre en permanence des médicaments ayant des effets inhibiteurs modérés à sévères ou des effets inductifs forts sur le cytochrome P450 CYP3A ;
• Autres conditions que l'investigateur considère comme inappropriées pour participer à cet essai.