Prescription de statines fondée sur la pharmacogénomique

Contexte : Malgré l'efficacité et l'innocuité prouvées des statines, près de 250 000 vétérans à haut risque de maladie cardiovasculaire (MCV) vus chaque année en soins primaires ne les prennent pas, ce qui entraîne des taux de cholestérol, un risque cardiovasculaire et des coûts de soins de santé plus élevés. Les prestataires de soins primaires et les systèmes de santé ont un besoin critique et non satisfait d'interventions pragmatiques et évolutives pour combler les lacunes dans les perceptions de leurs patients sur les risques et les avantages du traitement par statines afin d'améliorer l'utilisation appropriée des statines et de réduire le risque de maladies cardiovasculaires. Des travaux antérieurs importants du groupe d'enquêteurs démontrent que les tests pharmacogénomiques pour la toxicité des statines sont réalisables, améliorent les perceptions des patients concernant le traitement par statine, conduisent à un doublement de la prescription appropriée de statines et abaisse les taux de cholestérol. L'hypothèse centrale de cette proposition est que la divulgation des résultats des tests pharmacogénomiques des statines pour l'efficacité/la toxicité des statines et le risque de MCV aux patients à haut risque de MCV améliorera leur perception de leur risque de MCV et des risques/avantages des statines et, par conséquent, la proportion des vétérans acceptant et adhérant à un traitement par statines pour obtenir une réduction cliniquement significative du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL).

Importance : En utilisant une approche réalisable et peu coûteuse de tests pharmacogénomiques pour les variantes génétiques courantes rapportant l'efficacité et la toxicité des statines et le risque de maladies cardiovasculaires, le travail est important car il conduira à ce qu'un plus grand nombre de patients à haut risque de maladies cardiovasculaires acceptent et adhèrent aux statines. Ce travail aborde les priorités de recherche HSR&D en matière de qualité et de sécurité des soins de santé et de valeur des soins de santé, les priorités ORD consistant à accroître l'impact substantiel de la recherche VA dans le monde réel et les mesures de qualité VHA autour de la prescription de statines et du contrôle des taux de cholestérol chez les patients à haut risque de maladie cardiovasculaire. .

Innovation et impact : Cette proposition utilise une approche innovante de tests pharmacogénomiques pour répondre aux perceptions des patients sur les risques et les avantages du traitement par statines et leur risque de maladies cardiovasculaires qui sont des obstacles connus à l'acceptation et à l'observance des statines. Les enquêteurs s'attendent à un impact positif sur la réduction du risque de maladies cardiovasculaires chez les vétérans.

Objectifs spécifiques :

1. Réduisez les taux de cholestérol grâce à une approche de médecine de précision consistant en des tests pharmacogénomiques des statines.
2. Améliorer l'acceptation du traitement par statines dirigé par des lignes directrices grâce à la fourniture de résultats de tests pharmacogénomiques sur les statines qui communiquent l'efficacité et la toxicité des statines.
3. Identifier les facteurs contextuels et économiques importants pour la mise en œuvre des tests pharmacogénomiques des statines.

Méthodologie : Un essai contrôlé randomisé axé sur l'efficacité tout en collectant secondairement des données de mise en œuvre recrutera 408 patients en soins primaires qui présentent un risque élevé de maladie cardiovasculaire et qui ont recommandé des statines sur la base des lignes directrices, mais qui ne les ont pas prescrites. Les participants seront randomisés 1:1 pour l'intervention (recommandations de statines basées sur des lignes directrices - « lignes directrices » - plus résultats des tests pharmacogénomiques des statines) par rapport au contrôle (lignes directrices) stratifié par utilisation antérieure de statines. Le résultat principal est la modification du LDL sur 12 mois. Les critères de jugement secondaires sont les nouvelles prescriptions de statines et les perceptions des patients sur les risques et les avantages des statines. Des analyses exploratoires évalueront les prescriptions et les remplissages de statines en tant que médiateurs potentiels de l'intervention. Les données qualitatives des participants à l'essai et de leurs prestataires mettront en lumière les facteurs clés à prendre en compte pour une mise en œuvre future. En cas d'efficacité, le rapport coût-efficacité et l'impact budgétaire de l'intervention sur les LDL pendant la période d'essai projetée sur des horizons de risque de MCV de 10 ans et à vie seront mesurés.

Prochaines étapes/Mise en œuvre : Un caucus intégré de soins primaires, propulsé par les patients et un conseil d'administration des parties prenantes opérationnelles VA représentant les soins primaires, la cardiologie, la pharmacie et le programme clinique VA Pharmacogenomics Testing for Veterans (PHASER) travailleront avec l'équipe d'enquête pour créer une mise en œuvre. Ensemble « modèle » composé de portefeuilles éducatifs de patients/prestataires, d'outils de dossiers médicaux électroniques, de requêtes d'entrepôt de données d'entreprise et de protocoles de laboratoire à diffuser aux anciens combattants et aux établissements VHA.