Farmakogenomisk informert statinforskrivning

Bakgrunn: Til tross for den påviste effektiviteten og sikkerheten til statiner, tar nesten 250 000 veteraner med høy risiko for hjerte- og karsykdommer (CVD) som ses årlig i primærhelsetjenesten dem ikke, noe som fører til høyere kolesterolnivåer, kardiovaskulær risiko og helsekostnader. Primærpleieleverandører og helsesystemer har et kritisk og udekket behov for pragmatiske, skalerbare intervensjoner for å adressere hull i pasientenes oppfatning av risikoene og fordelene ved statinbehandling for å forbedre riktig statinutnyttelse og redusere CVD-risikoen. Viktig tidligere arbeid fra etterforskergruppen viser at farmakogenomisk testing for statintoksisitet er mulig, forbedrer pasientenes oppfatning av statinbehandling, fører til en dobling i passende statinforskrivning og senker kolesterolnivået. Den sentrale hypotesen i dette forslaget er at avsløring av statin farmakogenomiske testresultater for statineffektivitet/-toksisitet og CVD-risiko til pasienter med høy risiko for CVD vil forbedre deres oppfatning av deres CVD-risiko og statinerrisiko/fordeler, og i sin tur andelen. av veteraner som aksepterer og følger statinbehandling for å oppnå en klinisk signifikant reduksjon av lipoproteinkolesterol (LDL) med lav tetthet.

Betydning: Ved å bruke en gjennomførbar og rimelig tilnærming til farmakogenomisk testing for vanlige genetiske varianter som rapporterer om statineffekt og toksisitet og CVD-risiko, er arbeidet betydelig ettersom det vil føre til at flere pasienter med høy risiko for CVD aksepterer og følger statiner. Dette arbeidet tar for seg HSR&D-forskningsprioriteringer for kvalitet og sikkerhet for helsevesenet og helsevesenets verdi, ORD-prioriteringer for å øke den betydelige virkningen av VA-forskning i den virkelige verden, og VHA-kvalitetsmål rundt statinforskrivning og kontroll av kolesterolnivåer hos pasienter med høy risiko for CVD .

Innovasjon og effekt: Dette forslaget bruker en innovativ tilnærming til farmakogenomisk testing for å adressere pasienters oppfatning av risikoene og fordelene ved statinbehandling og deres risiko for CVD, som er kjente barrierer for statinaksept og overholdelse. Etterforskerne forventer en positiv innvirkning på å redusere CVD-risikoen hos veteraner.

Spesifikke mål:

1. Reduser kolesterolnivået gjennom en presisjonsmedisinsk tilnærming av statin farmakogenomisk testing.
2. Forbedre aksepten av retningslinjerettet statinbehandling gjennom levering av statin farmakogenomiske testresultater som kommuniserer statineffektivitet og toksisitet.
3. Identifisere kontekstuelle og økonomiske faktorer som er viktige for implementering av statin farmakogenomisk testing.

Metodikk: En randomisert kontrollert studie som fokuserer på effektivitet og sekundært innsamling av implementeringsdata vil inkludere 408 pasienter i primærhelsetjenesten som har høy risiko for CVD og anbefalt for statiner basert på retningslinjer, men som ikke er foreskrevet dem. Deltakerne vil bli randomisert 1:1 til intervensjon (retningslinjebaserte statinanbefalinger - "retningslinjer" - pluss statin farmakogenomiske testresultater) vs. kontroll (retningslinjer) stratifisert etter tidligere statinbruk. Det primære resultatet er endring i 12-måneders LDL. Sekundære utfall er nye statiner og pasientenes oppfatning av risiko og fordeler med statiner. Utforskende analyser vil vurdere statinresepter og -fyll som potensielle mediatorer av intervensjonen. Kvalitative data fra prøvedeltakere og deres leverandører vil belyse nøkkelfaktorer å vurdere for fremtidig implementering. Hvis effektiv, vil kostnadseffektiviteten og budsjetteffekten av intervensjonen på LDL i løpet av prøveperioden anslått over 10-års og livstids CVD-risikohorisonter bli målt.

Neste trinn/implementering: En innebygd primærhelsetjeneste, pasientdrevet caucus og et VA-operativt interessentstyre som representerer primærhelsetjenesten, kardiologi, farmasi og det kliniske programmet VA Pharmacogenomics Testing for Veterans (PHASER) vil samarbeide med etterforskningsteamet for å lage en implementering "blåkopi"-pakke bestående av pasient-/leverandørutdanningsporteføljer, elektroniske journalverktøy, Corporate Data Warehouse-spørringer og laboratorieprotokoller for formidling til veteraner og VHA-fasiliteter.