Prescrição de estatinas informadas farmacogenômicas

Antecedentes: Apesar da eficácia e segurança comprovadas das estatinas, quase 250.000 veteranos com alto risco de doenças cardiovasculares (DCV) atendidos anualmente na atenção primária não as tomam, levando a níveis mais elevados de colesterol, risco cardiovascular e custos com cuidados de saúde. Os prestadores de cuidados primários e os sistemas de saúde têm uma necessidade crítica e não satisfeita de intervenções pragmáticas e escalonáveis ​​para colmatar lacunas nas percepções dos seus pacientes sobre os riscos e benefícios da terapia com estatinas, para melhorar a utilização adequada das estatinas e reduzir o risco de DCV. Importante trabalho anterior do grupo de investigadores demonstra que o teste farmacogenômico para toxicidade por estatina é viável, melhora as percepções dos pacientes sobre a terapia com estatinas, leva a uma duplicação na prescrição apropriada de estatinas e reduz os níveis de colesterol. A hipótese central desta proposta é que a divulgação dos resultados dos testes farmacogenômicos das estatinas para eficácia/toxicidade das estatinas e risco de DCV para pacientes com alto risco de DCV melhorará suas percepções sobre o risco de DCV e os riscos/benefícios das estatinas e, por sua vez, a proporção de veteranos que aceitam e aderem à terapia com estatinas para alcançar uma redução clinicamente significativa do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL).

Significância: Ao usar uma abordagem viável e barata de testes farmacogenômicos para variantes genéticas comuns que relatam a eficácia e toxicidade das estatinas e o risco de DCV, o trabalho é significativo, pois levará mais pacientes com alto risco de DCV a aceitarem e aderirem às estatinas. Este trabalho aborda as prioridades de pesquisa de HSR&D de qualidade e segurança dos cuidados de saúde e valor dos cuidados de saúde, prioridades ORD de aumentar o impacto substancial no mundo real da pesquisa VA e medidas de qualidade VHA em torno da prescrição de estatinas e controle dos níveis de colesterol em pacientes com alto risco de DCV .

Inovação e Impacto: Esta proposta utiliza uma abordagem inovadora de testes farmacogenómicos para abordar as percepções dos pacientes sobre os riscos e benefícios da terapia com estatinas e o risco de DCV, que são barreiras conhecidas à aceitação e adesão às estatinas. Os investigadores esperam um impacto positivo na redução do risco de DCV em veteranos.

Objetivos Específicos:

1. Reduza os níveis de colesterol através de uma abordagem de medicina de precisão de testes farmacogenômicos de estatinas.
2. Melhorar a aceitação da terapia com estatinas orientada por diretrizes por meio da entrega de resultados de testes farmacogenômicos de estatinas que comunicam a eficácia e a toxicidade das estatinas.
3. Identificar fatores contextuais e econômicos relevantes para a implementação de testes farmacogenômicos de estatinas.

Metodologia: Um ensaio clínico randomizado focado na eficácia e, ao mesmo tempo, na coleta secundária de dados de implementação, inscreverá 408 pacientes de cuidados primários que apresentam alto risco de DCV e receberam estatinas recomendadas com base em diretrizes, mas sem prescrição. Os participantes serão randomizados 1:1 para intervenção (recomendações de estatinas baseadas em diretrizes - "diretrizes" - mais resultados de testes farmacogenômicos de estatinas) vs. controle (diretrizes) estratificado pelo uso anterior de estatinas. O resultado primário é a mudança no LDL em 12 meses. Os resultados secundários são novas prescrições de estatinas e as percepções dos pacientes sobre os riscos e benefícios das estatinas. As análises exploratórias avaliarão as prescrições e preenchimentos de estatinas como potenciais mediadores da intervenção. Os dados qualitativos dos participantes no ensaio e dos seus prestadores iluminarão factores-chave a considerar para implementação futura. Se for eficaz, serão medidos a relação custo-eficácia e o impacto orçamental da intervenção sobre o LDL durante o período experimental projetado para horizontes de risco de DCV de 10 anos e ao longo da vida.

Próximas etapas/Implementação: Uma convenção integrada de cuidados primários, apoiada pelo paciente e um conselho operacional de partes interessadas da VA representando cuidados primários, cardiologia, farmácia e o programa clínico VA Pharmacogenomics Testing for Veterans (PHASER) trabalharão com a equipe investigativa para criar uma implementação Pacote "blueprint" que consiste em portfólios educacionais de pacientes/provedores, ferramentas de registros médicos eletrônicos, consultas de data warehouse corporativo e protocolos laboratoriais para divulgação para veteranos e instalações da VHA.