Prescripción de estatinas informada sobre farmacogenómica

Antecedentes: a pesar de la eficacia y seguridad comprobadas de las estatinas, casi 250 000 veteranos con alto riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) atendidos anualmente en atención primaria no las toman, lo que genera niveles más altos de colesterol, riesgo cardiovascular y costos de atención médica. Los proveedores de atención primaria y los sistemas de salud tienen una necesidad crítica e insatisfecha de intervenciones pragmáticas y escalables para abordar las brechas en las percepciones de sus pacientes sobre los riesgos y beneficios del tratamiento con estatinas para mejorar la utilización adecuada de las estatinas y reducir el riesgo de ECV. Un importante trabajo previo realizado por el grupo de investigadores demuestra que las pruebas farmacogenómicas para detectar la toxicidad de las estatinas son factibles, mejoran las percepciones de los pacientes sobre el tratamiento con estatinas, conducen a duplicar la prescripción adecuada de estatinas y reducen los niveles de colesterol. La hipótesis central de esta propuesta es que la divulgación de los resultados de las pruebas farmacogenómicas de estatinas para determinar la eficacia/toxicidad de las estatinas y el riesgo de ECV a pacientes con alto riesgo de ECV mejorará sus percepciones sobre su riesgo de ECV y los riesgos/beneficios de las estatinas y, a su vez, la proporción de veteranos que aceptan y cumplen el tratamiento con estatinas para lograr una reducción clínicamente significativa del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL).

Importancia: Al utilizar un enfoque factible y económico de pruebas farmacogenómicas para variantes genéticas comunes que informan sobre la eficacia y toxicidad de las estatinas y el riesgo de ECV, el trabajo es significativo ya que conducirá a que más pacientes con alto riesgo de ECV acepten y cumplan con las estatinas. Este trabajo aborda las prioridades de investigación de HSR&D en materia de calidad y seguridad de la atención médica y el valor de la atención médica, las prioridades de ORD para aumentar el impacto sustancial de la investigación de VA en el mundo real y las medidas de calidad de VHA en torno a la prescripción de estatinas y el control de los niveles de colesterol en pacientes con alto riesgo de ECV. .

Innovación e impacto: esta propuesta utiliza un enfoque innovador de pruebas farmacogenómicas para abordar las percepciones de los pacientes sobre los riesgos y beneficios de la terapia con estatinas y su riesgo de ECV, que son barreras conocidas para la aceptación y adherencia a las estatinas. Los investigadores esperan un impacto positivo en la reducción del riesgo de ECV en los veteranos.

Objetivos específicos:

1. Reducir los niveles de colesterol mediante un enfoque de medicina de precisión de pruebas farmacogenómicas con estatinas.
2. Mejorar la aceptación del tratamiento con estatinas según las directrices mediante la entrega de resultados de pruebas farmacogenómicas de estatinas que comuniquen la eficacia y toxicidad de las estatinas.
3. Identificar factores contextuales y económicos destacados para implementar pruebas farmacogenómicas con estatinas.

Metodología: Un ensayo controlado aleatorio centrado en la eficacia mientras se recopilan datos de implementación de forma secundaria inscribirá a 408 pacientes de atención primaria con alto riesgo de ECV y recomendados para estatinas según las pautas, pero no prescritas. Los participantes serán asignados al azar 1:1 a la intervención (recomendaciones de estatinas basadas en guías - "pautas" - más resultados de pruebas farmacogenómicas de estatinas) versus control (pautas) estratificados por uso previo de estatinas. El resultado primario es el cambio en el LDL de 12 meses. Los resultados secundarios son nuevas prescripciones de estatinas y las percepciones de los pacientes sobre los riesgos y beneficios de las estatinas. Los análisis exploratorios evaluarán las prescripciones y surtidos de estatinas como posibles mediadores de la intervención. Los datos cualitativos de los participantes del ensayo y sus proveedores iluminarán los factores clave a considerar para la implementación futura. Si es efectiva, se medirá la rentabilidad y el impacto presupuestario de la intervención sobre el LDL durante el período de prueba proyectado a lo largo de 10 años y horizontes de riesgo de ECV de por vida.

Próximos pasos/Implementación: Un comité integrado de atención primaria, impulsado por los pacientes y una junta operativa de partes interesadas del VA que representa a la atención primaria, la cardiología, la farmacia y el programa clínico de Pruebas de Farmacogenómica para Veteranos (PHASER) del VA trabajarán con el equipo de investigación para crear una implementación. Paquete "plano" que consta de portafolios educativos para pacientes/proveedores, herramientas de registros médicos electrónicos, consultas del almacén de datos corporativo y protocolos de laboratorio para su difusión a los veteranos y las instalaciones de la VHA.