Farmakogenomicky informované předepisování statinů

Pozadí: Navzdory prokázané účinnosti a bezpečnosti statinů je téměř 250 000 veteránů s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD), kteří jsou ročně pozorováni v primární péči, je nebere, což vede k vyšším hladinám cholesterolu, kardiovaskulárním rizikům a nákladům na zdravotní péči. Poskytovatelé primární péče a zdravotnické systémy mají kritickou a nenaplněnou potřebu pragmatických, škálovatelných intervencí, které by řešily mezery ve vnímání rizik a přínosů statinové terapie jejich pacienty s cílem zlepšit vhodné využití statinů a snížit riziko KVO. Důležitá předchozí práce výzkumné skupiny prokázala, že farmakogenomické testování toxicity statinů je proveditelné, zlepšuje pacienty vnímání léčby statiny, vede ke zdvojnásobení předepisování vhodných statinů a snižuje hladiny cholesterolu. Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že zveřejnění výsledků farmakogenomických testů statinů na účinnost/toxicitu a riziko KVO pacientům s vysokým rizikem KVO zlepší jejich vnímání jejich rizika KVO a rizik/přínosů statinů a následně i poměr veteránů, kteří přijímají a dodržují léčbu statiny, aby bylo dosaženo klinicky významného snížení cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL).

Význam: Použitím proveditelného a levného přístupu farmakogenomického testování běžných genetických variant popisujících účinnost a toxicitu statinů a riziko KVO je tato práce významná, protože povede k tomu, že více pacientů s vysokým rizikem KVO bude akceptovat a adherovat ke statinům. Tato práce se zabývá prioritami výzkumu HSR&D kvality a bezpečnosti zdravotní péče a hodnotou zdravotní péče, prioritami ORD zvyšováním podstatného reálného dopadu výzkumu VA a opatřeními kvality VHA kolem předepisování statinů a kontroly hladin cholesterolu u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění. .

Inovace a dopad: Tento návrh využívá inovativní přístup farmakogenomického testování, aby se zabýval tím, jak pacienti vnímají rizika a přínosy statinové terapie a jejich riziko KVO, což jsou známé překážky přijímání a dodržování statinů. Vyšetřovatelé očekávají pozitivní dopad na snížení rizika KVO u veteránů.

Konkrétní cíle:

1. Snižte hladiny cholesterolu prostřednictvím farmakogenomického testování statinů pomocí přesné medicíny.
2. Zlepšete přijímání terapie statiny podle pokynů prostřednictvím poskytování výsledků farmakogenomických testů statinů, které sdělují účinnost a toxicitu statinů.
3. Identifikujte kontextové a ekonomické faktory, které jsou důležité pro implementaci farmakogenomického testování statinů.

Metodika: Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na efektivitu při sekundárním sběru implementačních dat zařadí 408 pacientů v primární péči, kteří jsou vysoce ohroženi KVO a jsou jim doporučeny statiny na základě doporučení, ale nejsou předepsány. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 k intervenci (doporučení statinů na základě doporučení – „pokyny“ – plus výsledky farmakogenomických testů statinů) vs. kontrola (směrnice) stratifikované podle předchozího použití statinu. Primárním výsledkem je změna 12měsíčního LDL. Sekundárními výstupy jsou nové předepisování statinů a představy pacientů o rizicích a přínosech statinů. Průzkumné analýzy posoudí předepisování statinů a výplně jako potenciální mediátory intervence. Kvalitativní údaje od účastníků studie a jejich poskytovatelů objasní klíčové faktory, které je třeba zvážit pro budoucí implementaci. Bude-li to efektivní, bude měřena nákladová efektivnost a dopad na rozpočet intervence na LDL během zkušebního období projektovaného na 10letý a celoživotní horizont rizika KVO.

Další kroky/implementace: Vestavěná primární péče, výbor řízený pacienty a provozní rada zainteresovaných stran VA zastupující primární péči, kardiologii, farmacii a klinický program VA Farmakogenomické testování pro veterány (PHASER) budou spolupracovat s vyšetřovacím týmem na vytvoření implementace. „plánový“ balíček sestávající ze vzdělávacích portfolií pacientů/poskytovatelů, nástrojů elektronických lékařských záznamů, dotazů na podnikové datové sklady a laboratorních protokolů pro šíření do veteránů a zařízení VHA.