Przepisywanie statyn na podstawie wiedzy farmakogenomicznej

Tło: Pomimo udowodnionej skuteczności i bezpieczeństwa statyn, prawie 250 000 weteranów z grupy wysokiego ryzyka chorób układu krążenia (CVD), zgłaszanych co roku w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, ich nie przyjmuje, co prowadzi do wyższego poziomu cholesterolu, ryzyka sercowo-naczyniowego i kosztów opieki zdrowotnej. Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i systemy opieki zdrowotnej mają krytyczną i niezaspokojoną potrzebę pragmatycznych, skalowalnych interwencji mających na celu uzupełnienie luk w postrzeganiu przez pacjentów ryzyka i korzyści leczenia statynami, aby poprawić odpowiednie wykorzystanie statyn i zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Ważna wcześniejsza praca grupy badaczy pokazuje, że badania farmakogenomiczne pod kątem toksyczności statyn są wykonalne, poprawiają postrzeganie terapii statynami przez pacjentów, prowadzą do podwojenia liczby przepisywanych statyn i obniżają poziom cholesterolu. Główną hipotezą tej propozycji jest to, że ujawnienie wyników badań farmakogenomicznych statyn pod kątem skuteczności/toksyczności statyn i ryzyka CVD pacjentom z grupy wysokiego ryzyka CVD poprawi ich postrzeganie ryzyka CVD oraz ryzyka/korzyści związanych ze stosowaniem statyn, a co za tym idzie, proporcję weteranów, którzy zaakceptowali i stosują terapię statynami w celu osiągnięcia klinicznie istotnej redukcji cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL).

Znaczenie: Dzięki zastosowaniu wykonalnego i niedrogiego podejścia do badań farmakogenomicznych pod kątem powszechnych wariantów genetycznych opisujących skuteczność i toksyczność statyn oraz ryzyko chorób sercowo-naczyniowych praca jest znacząca, ponieważ doprowadzi do tego, że większa liczba pacjentów z grupy wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych zaakceptuje statyny i zacznie je stosować. Niniejsza praca dotyczy priorytetów badawczych HSR&D dotyczących jakości i bezpieczeństwa opieki zdrowotnej oraz wartości opieki zdrowotnej, priorytetów ORD polegających na zwiększaniu istotnego wpływu badań nad VA w świecie rzeczywistym oraz miar jakości VHA związanych z przepisywaniem statyn i kontrolowaniem poziomu cholesterolu u pacjentów z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych .

Innowacja i wpływ: w niniejszym wniosku zastosowano innowacyjne podejście do badań farmakogenomicznych, aby uwzględnić postrzeganie przez pacjentów ryzyka i korzyści leczenia statynami oraz ryzyka chorób układu krążenia, które stanowią znane bariery w akceptacji i przestrzeganiu statyn. Badacze spodziewają się pozytywnego wpływu na zmniejszenie ryzyka CVD u weteranów.

Cele szczegółowe:

1. Obniż poziom cholesterolu poprzez medycynę precyzyjną, polegającą na testach farmakogenomicznych statyn.
2. Poprawa akceptacji terapii statynami opartej na wytycznych poprzez dostarczanie wyników testów farmakogenomicznych statyn, które informują o skuteczności i toksyczności statyn.
3. Zidentyfikować czynniki kontekstowe i ekonomiczne istotne dla wdrożenia badań farmakogenomicznych statyn.

Metodologia: Do randomizowanego, kontrolowanego badania skupiającego się na skuteczności, a jednocześnie zbierającego dane dotyczące wdrożenia, włączy się 408 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, u których występuje wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, którym zaleca się przyjmowanie statyn na podstawie wytycznych, ale nie są one przepisywane. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy objętej interwencją (zalecenia dotyczące statyn oparte na wytycznych – „wytyczne” – plus wyniki testów farmakogenomicznych statyn) w porównaniu do grupy kontrolnej (wytyczne) stratyfikowanej w zależności od wcześniejszego stosowania statyn. Pierwszorzędowym rezultatem jest zmiana 12-miesięcznego LDL. Drugorzędnymi rezultatami są nowe recepty na statyny oraz postrzeganie przez pacjentów zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem statyn. Analizy eksploracyjne pozwolą ocenić przepisywanie i uzupełnianie statyn jako potencjalnych mediatorów interwencji. Dane jakościowe pochodzące od uczestników badań i ich dostawców rzucą światło na kluczowe czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy przyszłym wdrażaniu. Jeżeli interwencja będzie skuteczna, zostanie zmierzona opłacalność i wpływ budżetowy interwencji na LDL w okresie próbnym prognozowanym na 10-letni horyzont czasowy i dożywotni horyzont ryzyka CVD.

Kolejne kroki/wdrożenie: Wbudowany klub podstawowej opieki zdrowotnej, klub wspierany przez pacjentów oraz rada interesariuszy operacyjnych VA reprezentująca podstawową opiekę zdrowotną, kardiologię, farmację i program kliniczny VA Pharmacogenomics Testing for Veterans (PHASER) będą współpracować z zespołem dochodzeniowym w celu stworzenia wdrożenia pakiet „planu” składający się z portfolio edukacyjnych pacjentów/ świadczeniodawców, narzędzi do elektronicznej dokumentacji medycznej, zapytań do korporacyjnej hurtowni danych oraz protokołów laboratoryjnych do rozpowszechniania wśród weteranów i placówek VHA.