Farmakogenominen tietoinen statiinien määrääminen

Taustaa: Huolimatta statiinien todistetusta tehokkuudesta ja turvallisuudesta, lähes 250 000 veteraania, joilla on korkea riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), joita tavataan vuosittain perusterveydenhuollossa, ei käytä niitä, mikä johtaa korkeampiin kolesterolitasoihin, kardiovaskulaariseen riskiin ja terveydenhuoltokustannuksiin. Perusterveydenhuollon tarjoajilla ja terveydenhuoltojärjestelmillä on kriittinen ja tyydyttämätön tarve käytännöllisille, skaalautuville toimenpiteille, joilla korjataan aukot potilaiden käsityksissä statiinihoidon riskeistä ja hyödyistä, mikä parantaa statiinien asianmukaista käyttöä ja vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä. Tutkijaryhmän tärkeä aiempi työ osoittaa, että statiinitoksisuuden farmakogenominen testaus on mahdollista, parantaa potilaiden käsitystä statiinihoidosta, johtaa asianmukaisen statiinimääräyksen kaksinkertaistumiseen ja alentaa kolesterolitasoja. Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että statiinien farmakogenomisten testitulosten paljastaminen statiinien tehokkuuden/toksisuuden ja sydän- ja verisuonitautien riskin osalta potilaille, joilla on suuri sydän- ja verisuonitautiriski, parantaa heidän käsitystään sydän- ja verisuonitautiriskistään ja statiinien riskeistä/hyödyistä ja puolestaan ​​niiden osuudesta. veteraanit, jotka hyväksyvät ja noudattavat statiinihoitoa saavuttaakseen kliinisesti merkittävän matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) vähenemisen.

Merkitys: Käyttämällä toteuttamiskelpoista ja edullista lähestymistapaa statiinien tehokkuudesta ja toksisuudesta sekä sydän- ja verisuonitautiriskistä raportoivien geneettisten muunnelmien farmakogenomiseen testaukseen, työ on merkittävää, koska se johtaa siihen, että useampi sydän- ja verisuonitautiriskissä oleva potilas hyväksyy statiineja ja noudattaa niitä. Tässä työssä käsitellään HSR&D-tutkimuksen painopisteitä terveydenhuollon laadun ja turvallisuuden sekä terveydenhuollon arvon osalta, ORD-prioriteetit VA-tutkimuksen merkittävän todellisen vaikutuksen lisäämiseksi ja VHA-laatutoimenpiteitä statiinien määräämisessä ja kolesterolitasojen hallinnassa potilailla, joilla on suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski. .

Innovaatiot ja vaikutukset: Tässä ehdotuksessa käytetään innovatiivista lähestymistapaa farmakogenomiseen testaukseen, jotta voidaan tarkastella potilaiden käsitystä statiinihoidon riskeistä ja hyödyistä sekä sydän- ja verisuonitautien riskeistä, jotka ovat tunnettuja esteitä statiinien hyväksymiselle ja noudattamiselle. Tutkijat odottavat positiivista vaikutusta veteraanien sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseen.

Erityiset tavoitteet:

1. Vähennä kolesterolitasoja statiinien farmakogenomisen testauksen avulla.
2. Paranna ohjeistetun statiinihoidon hyväksyntää toimittamalla statiinien farmakogenomisen testitulokset, jotka kertovat statiinin tehosta ja toksisuudesta.
3. Tunnista asiayhteyteen liittyvät ja taloudelliset tekijät, jotka ovat tärkeitä statiinien farmakogenomisen testauksen toteuttamisen kannalta.

Metodologia: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa keskityttiin tehokkuuteen ja toissijaisesti keräämään toteutustietoja, otetaan mukaan 408 perusterveydenhuollon potilasta, joilla on suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski ja joita suositellaan statiinien käyttöön ohjeiden perusteella, mutta joita ei ole määrätty. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 interventioon (suosituksiin perustuvat statiinisuositukset - "ohjeet" - plus statiinien farmakogenomiset testitulokset) vs. kontrolli (suositukset) jaoteltuna aiemman statiinin käytön perusteella. Ensisijainen tulos on muutos 12 kuukauden LDL:ssä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat uudet statiinireseptit ja potilaiden käsitykset statiinien riskeistä ja hyödyistä. Tutkivilla analyyseillä arvioidaan statiinireseptejä ja täytteitä intervention mahdollisina välittäjinä. Kokeilun osallistujilta ja heidän tarjoajaltaan saadut laadulliset tiedot valaisevat keskeisiä tekijöitä, jotka on otettava huomioon tulevaa käyttöönottoa varten. Jos se on tehokasta, mitataan toimenpiteen kustannustehokkuutta ja budjettivaikutusta LDL:ään kokeilujakson aikana ennustettuna 10 vuoden ja elinikäisen sydän- ja verisuonitautien riskihorisonttien aikana.

Seuraavat vaiheet/toteutus: Sulautettu perusterveydenhuolto, potilasvoimalla toimiva puoluekokous ja VA:n operatiivinen sidosryhmäryhmä, joka edustaa perusterveydenhuoltoa, kardiologiaa, apteekkia ja VA Pharmacogenomics Testing for Veterans (PHASER) -kliinistä ohjelmaa, työskentelee tutkimusryhmän kanssa toteutuksen luomiseksi. "suunnitelma"-paketti, joka koostuu potilaiden/palveluntarjoajien koulutusportfolioista, sähköisistä sairauskertomustyökaluista, Corporate Data Warehouse -kyselyistä ja laboratorioprotokollista levittämistä varten veteraaneille ja VHA-tiloihin.