Фармакогеномно-информированное назначение статинов

Справочная информация: Несмотря на доказанную эффективность и безопасность статинов, почти 250 000 ветеранов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), ежегодно наблюдаемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, не принимают их, что приводит к повышению уровня холестерина, сердечно-сосудистому риску и затратам на здравоохранение. Поставщики первичной медико-санитарной помощи и системы здравоохранения испытывают острую и неудовлетворенную потребность в прагматичных, масштабируемых вмешательствах для устранения пробелов в восприятии пациентами рисков и преимуществ терапии статинами, чтобы улучшить правильное использование статинов и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Важная предварительная работа группы исследователей показывает, что фармакогеномное тестирование токсичности статинов осуществимо, улучшает восприятие пациентами терапии статинами, приводит к удвоению количества соответствующих назначений статинов и снижает уровень холестерина. Центральная гипотеза этого предложения заключается в том, что раскрытие результатов фармакогеномных тестов статинов на предмет эффективности/токсичности статинов и риска ССЗ пациентам с высоким риском ССЗ улучшит их восприятие риска ССЗ и рисков/пользы статинов и, в свою очередь, улучшит их восприятие риска/пользы статинов и, в свою очередь, доли ветеранов, принимающих и соблюдающих статиновую терапию для достижения клинически значимого снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Значимость: Благодаря использованию осуществимого и недорогого подхода фармакогеномного тестирования для распространенных генетических вариантов, сообщающих об эффективности и токсичности статинов и риске сердечно-сосудистых заболеваний, эта работа имеет важное значение, поскольку она приведет к тому, что больше пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний будут принимать статины и соблюдать их режим. В этой работе рассматриваются приоритеты исследований HSR&D, касающиеся качества и безопасности медицинской помощи и ценности медицинской помощи, приоритеты ORD по увеличению существенного реального воздействия исследований VA, а также меры качества VHA при назначении статинов и контроле уровня холестерина у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. .

Инновации и влияние: В этом предложении используется инновационный подход фармакогеномного тестирования для изучения восприятия пациентами рисков и преимуществ терапии статинами, а также риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые являются известными барьерами для принятия статинов и соблюдения режима лечения. Исследователи ожидают положительного влияния на снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у ветеранов.

Конкретные цели:

1. Снизьте уровень холестерина с помощью точного медицинского подхода, основанного на фармакогеномном тестировании статинов.
2. Повысить приемлемость терапии статинами, указанной в руководствах, путем предоставления результатов фармакогеномных тестов статинов, которые свидетельствуют об эффективности и токсичности статинов.
3. Определить контекстуальные и экономические факторы, важные для проведения фармакогеномного тестирования статинов.

Методология: В рандомизированное контролируемое исследование, ориентированное на эффективность с одновременным вторичным сбором данных о ходе реализации, примут участие 408 пациентов первичной медико-санитарной помощи, которые входят в группу высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний и которым рекомендовано назначение статинов на основании руководящих принципов, но не было их назначено. Участники будут рандомизированы 1:1 для вмешательства (рекомендации по использованию статинов на основе руководящих принципов — «руководства» — плюс результаты фармакогеномных тестов статинов) по сравнению с контрольной группой (руководства), стратифицированными по предшествующему использованию статинов. Первичным результатом является изменение уровня ЛПНП через 12 месяцев. Вторичными результатами являются новые назначения статинов и восприятие пациентами рисков и преимуществ статинов. Исследовательский анализ позволит оценить назначение статинов и их назначение как потенциальные медиаторы вмешательства. Качественные данные от участников исследования и их поставщиков прольют свет на ключевые факторы, которые следует учитывать при будущей реализации. В случае эффективности будут измерены экономическая эффективность и влияние на бюджет вмешательства в отношении ЛПНП в течение испытательного периода, рассчитанного на 10-летний и пожизненный горизонты риска ССЗ.

Следующие шаги/реализация: встроенная первичная медико-санитарная помощь, собрание с участием пациентов и оперативный совет заинтересованных сторон VA, представляющий первичную медико-санитарную помощь, кардиологию, фармацевтику и клиническую программу VA по фармакогеномному тестированию для ветеранов (PHASER) будут работать с следственной группой над созданием реализации. Пакет «чертежа», состоящий из образовательных портфолио пациентов/поставщиков, инструментов электронных медицинских записей, запросов к корпоративному хранилищу данных и лабораторных протоколов для распространения среди ветеранов и учреждений VHA.