- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06569134
Identification des facteurs neuropronostiques d'arrêt cardio-pulmonaire hors de l'hôpital (MIRA29) (MIRA29)
Identification des facteurs neuropronostiques d'arrêt cardio-pulmonaire hors hôpital dans la population du Finistère Nord : élaboration et validation d'un score prédictif
A partir du registre informatisé de soins préhospitaliers, les données seront collectées de manière anonyme pour tous les patients nécessitant une réanimation cardio-pulmonaire pour un arrêt cardiaque extra-hospitalier dans la région sanitaire du Nord Finistère.
La première étape de l'élaboration du modèle consistera en une analyse multivariée pour extraire les variables les plus pertinentes associées aux résultats neurologiques (évalués à l'aide du score CPC) ; La deuxième étape consistera à utiliser l’intelligence artificielle et le machine learning pour obtenir le score le plus discriminant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHU de Brest
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Morlaix, France, 29600
- CH des Pays de Morlaix
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Arrêt cardiaque nécessitant une réanimation cardio-pulmonaire
Critères d'exclusion :
- Décès avant réanimation cardio-pulmonaire
- Patients pédiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat cognitif
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 24 mois
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Il sera évalué à la fin du séjour en soins intensifs à l'aide du score CPC ; un score CPC égal ou inférieur à 2 sera considéré comme un bon résultat, tandis qu'un CPC > 2 sera considéré comme un mauvais résultat
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mort Ooh
Délai: Avant l'arrivée à l'hôpital
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Décès après réanimation pendant la phase de soins préhospitaliers
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Avant l'arrivée à l'hôpital
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Décès aux soins intensifs
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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Décès en soins intensifs
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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Mort au jour 28
Délai: 28 jours après un arrêt cardiaque
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Décès au jour 28, avant ou après la sortie de l'hôpital
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28 jours après un arrêt cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC22.0114 - MIRA29
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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