Identifizierung neuroprognostischer Faktoren für einen Herz-Lungen-Stillstand außerhalb des Krankenhauses (MIRA29) (MIRA29)
21. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Identifizierung neuroprognostischer Faktoren für Herz-Lungen-Stillstand außerhalb des Krankenhauses in der Bevölkerung von Nord-Finistère: Ableitung und Validierung eines Vorhersagewerts
Aus dem informierten präklinischen Versorgungsregister werden Daten anonym für alle Patienten gesammelt, die eine Herz-Lungen-Wiederbelebung wegen eines außerklinischen Herzstillstands in der Sanitärregion Norther Finistère benötigen.
Der erste Schritt der Modellableitung besteht in einer multivariaten Analyse, um die relevantesten Variablen zu extrahieren, die mit dem neurologischen Ergebnis verbunden sind (bewertet anhand des CPC-Scores); Der zweite Schritt besteht darin, künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen einzusetzen, um den diskriminantesten Score abzuleiten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- Chu de Brest
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Morlaix, Frankreich, 29600
- CH des Pays de Morlaix
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit Herzstillstand, die eine Herz-Lungen-Wiederbelebung erfordern und vom Northern Finistere Prehospital Care System betreut werden, werden eingeschlossen. Die Datendateien werden individuell überarbeitet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzstillstand, der eine Herz-Lungen-Wiederbelebung erfordert
Ausschlusskriterien:
- Tod vor Herz-Lungen-Wiederbelebung
- Pädiatrische Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitives Ergebnis
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 24 Monate geschätzt
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Die Bewertung erfolgt am Ende des Intensivaufenthalts anhand des CPC-Scores; Ein CPC-Wert von 2 oder weniger wird als gutes Ergebnis gewertet, während ein CPC > 2 als schlechtes Ergebnis gewertet wird
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 24 Monate geschätzt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tod OoH
Zeitfenster: Vor der Ankunft im Krankenhaus
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Tod nach Reanimation während der präklinischen Versorgungsphase
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Vor der Ankunft im Krankenhaus
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Tod auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Tod auf der Intensivstation
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Tod am 28. Tag
Zeitfenster: 28 Tage nach Herzstillstand
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Tod am 28. Tag, vor oder nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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28 Tage nach Herzstillstand
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC22.0114 - MIRA29
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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