- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06569134
Identificatie van neuroprognostische factoren voor hartstilstand buiten het ziekenhuis (MIRA29) (MIRA29)
Identificatie van neuroprognostische factoren voor hartstilstand buiten het ziekenhuis in de Noord-Finistère-populatie: afleiding en validatie van een voorspellende score
Uit het geïnformatiseerde preklinische zorgregister zullen gegevens anoniem worden verzameld voor alle patiënten die cardiopulmonale reanimatie nodig hebben vanwege een hartstilstand buiten het ziekenhuis in de sanitaire regio Noord-Finistere.
De eerste stap van de modelafleiding zal bestaan uit een multivariate analyse om de meest relevante variabelen te extraheren die verband houden met de neurologische uitkomst (geëvalueerd met behulp van de CPC-score); De tweede stap zal bestaan uit het gebruik van kunstmatige intelligentie en machinaal leren om de meest onderscheidende score af te leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHU de Brest
-
Morlaix, Frankrijk, 29600
- CH des Pays de Morlaix
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartstilstand waarvoor cardiopulmonale reanimatie vereist is
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden vóór cardiopulmonale reanimatie
- Pediatrische patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve uitkomst
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
Het wordt aan het einde van het verblijf op de IC geëvalueerd aan de hand van de CPC-score; een CPC-score gelijk aan of lager dan 2 wordt als een goed resultaat beschouwd, terwijl een CPC > 2 als een slecht resultaat wordt beschouwd
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood OoH
Tijdsspanne: Vóór aankomst in het ziekenhuis
|
Overlijden na reanimatie tijdens de preklinische zorgfase
|
Vóór aankomst in het ziekenhuis
|
|
Dood IC
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf
|
Overlijden binnen de IC-zorg
|
Tijdens IC-verblijf
|
|
Overlijden op dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na een hartstilstand
|
Overlijden op dag 28, vóór of na ontslag uit het ziekenhuis
|
28 dagen na een hartstilstand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC22.0114 - MIRA29
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .