- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06569134
Identificação de fatores neuroprognósticos para parada cardiorrespiratória extra-hospitalar (MIRA29) (MIRA29)
Identificação de fatores neuroprognósticos para parada cardiorrespiratória extra-hospitalar na população do Norte do Finistère: derivação e validação de um escore preditivo
A partir do registro informatizado de atendimento pré-hospitalar, os dados serão coletados anonimamente para todos os pacientes que necessitam de ressuscitação cardiopulmonar para uma parada cardíaca extra-hospitalar na região sanitária de Norther Finistere.
A primeira etapa da derivação do modelo consistirá na análise multivariada para extrair as variáveis mais pertinentes associadas ao desfecho neurológico (avaliadas pelo CPC Score); A segunda etapa consistirá no uso de inteligência artificial e aprendizado de máquina para obter a pontuação mais discriminante.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHU de Brest
-
Morlaix, França, 29600
- CH des Pays de Morlaix
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Parada cardíaca que requer reanimação cardiopulmonar
Critérios de exclusão:
- Morte antes da ressuscitação cardiopulmonar
- Pacientes Pediátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado Cognitivo
Prazo: Desde a data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
|
Será avaliado ao final da internação na UTI por meio da pontuação do CPC; uma pontuação de CPC igual ou inferior a 2 será considerada um bom resultado, enquanto um CPC > 2 será considerado um resultado ruim
|
Desde a data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte OoH
Prazo: Antes da chegada ao hospital
|
Óbito após reanimação durante a fase de atendimento pré-hospitalar
|
Antes da chegada ao hospital
|
|
UTI de morte
Prazo: Durante a internação na UTI
|
Morte no cuidado da UTI
|
Durante a internação na UTI
|
|
Morte no dia 28
Prazo: 28 dias após parada cardíaca
|
Óbito no dia 28, antes ou depois da alta hospitalar
|
28 dias após parada cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC22.0114 - MIRA29
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .