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Identificação de fatores neuroprognósticos para parada cardiorrespiratória extra-hospitalar (MIRA29) (MIRA29)

21 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest

Identificação de fatores neuroprognósticos para parada cardiorrespiratória extra-hospitalar na população do Norte do Finistère: derivação e validação de um escore preditivo

A partir do registro informatizado de atendimento pré-hospitalar, os dados serão coletados anonimamente para todos os pacientes que necessitam de ressuscitação cardiopulmonar para uma parada cardíaca extra-hospitalar na região sanitária de Norther Finistere.

A primeira etapa da derivação do modelo consistirá na análise multivariada para extrair as variáveis ​​mais pertinentes associadas ao desfecho neurológico (avaliadas pelo CPC Score); A segunda etapa consistirá no uso de inteligência artificial e aprendizado de máquina para obter a pontuação mais discriminante.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHU de Brest
      • Morlaix, França, 29600
        • CH des Pays de Morlaix

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos todos os pacientes que apresentarem parada cardíaca que necessitem de reanimação cardiopulmonar, a cargo do Sistema de Atendimento Pré-hospitalar Northern Finistere. Os arquivos de dados serão revisados ​​individualmente

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Parada cardíaca que requer reanimação cardiopulmonar

Critérios de exclusão:

  • Morte antes da ressuscitação cardiopulmonar
  • Pacientes Pediátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Cognitivo
Prazo: Desde a data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses
Será avaliado ao final da internação na UTI por meio da pontuação do CPC; uma pontuação de CPC igual ou inferior a 2 será considerada um bom resultado, enquanto um CPC > 2 será considerado um resultado ruim
Desde a data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte OoH
Prazo: Antes da chegada ao hospital
Óbito após reanimação durante a fase de atendimento pré-hospitalar
Antes da chegada ao hospital
UTI de morte
Prazo: Durante a internação na UTI
Morte no cuidado da UTI
Durante a internação na UTI
Morte no dia 28
Prazo: 28 dias após parada cardíaca
Óbito no dia 28, antes ou depois da alta hospitalar
28 dias após parada cardíaca

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC22.0114 - MIRA29

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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