- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06569134
Identifikation af neuroprognostiske faktorer for hjerte- og lungearrest uden for hospitalet (MIRA29) (MIRA29)
Identifikation af neuroprognostiske faktorer for hjerte- og lungearrest uden for hospitalet i North Finistère-populationen: Afledning og validering af en prædiktiv score
Fra det informatiserede præhospitale plejeregister vil data blive indsamlet anonymt for alle patienters behov for hjerte-lunge-redning til et hjertestop uden for hospitalet i Norther Finisteres sanitære region.
Første trin i modelafledningen vil bestå i multivariat analyse for at udtrække de mest relevante varianter forbundet med neurologiske resultater (evalueret ved hjælp af CPC-score); Andet trin vil bestå i brugen af kunstig intelligens og maskinlæring for at udlede den mest diskriminerende score.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Chu de Brest
-
Morlaix, Frankrig, 29600
- CH des Pays de Morlaix
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertestop, der kræver hjerte-lunge-redning
Ekskluderingskriterier:
- Død før hjerte-lunge-redning
- Pædiatriske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitivt resultat
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
|
Det vil blive evalueret ved slutningen af ICU-opholdet ved hjælp af CPC-score; en CPC-score lig med eller under 2 vil blive betragtet som et godt resultat, mens en CPC > 2 vil blive betragtet som et dårligt resultat
|
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død OoH
Tidsramme: Inden hospitalets ankomst
|
Død efter genoplivning i den præhospitale plejefase
|
Inden hospitalets ankomst
|
|
Dødsafdeling
Tidsramme: Under intensivophold
|
Dødsfald på intensivafdelingen
|
Under intensivophold
|
|
Død på dag 28
Tidsramme: 28 dage efter hjertestop
|
Dødsfald på dag 28, før eller efter udskrivelse
|
28 dage efter hjertestop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC22.0114 - MIRA29
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater