Identifikasjon av nevroprognostiske faktorer for hjerte- og lungearrest utenom sykehus (MIRA29) (MIRA29)
21. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest
Identifikasjon av nevroprognostiske faktorer for hjerte- og lungearrest utenom sykehus i North Finistère-populasjonen: Utledning og validering av en prediktiv score
Fra det informatiserte prehospitale omsorgsregisteret vil data samles inn anonymt for alle pasienter som trenger hjerte- og lungeredning for en hjertestans utenom sykehuset i Norther Finistere sanitærregion.
Første trinn i modellavledningen vil bestå i multivariat analyse for å trekke ut de mest relevante variasjonene assosiert med nevrologisk utfall (evaluert ved hjelp av CPC-score); Andre trinn vil bestå i bruk av kunstig intelligens og maskinlæring for å utlede den mest diskriminerende poengsummen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU de Brest
-
Morlaix, Frankrike, 29600
- CH des Pays de Morlaix
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har en hjertestans som krever hjerte-lunge-redning, overtatt av Northern Finistere Prehospital Care System, vil bli inkludert. Datafiler vil bli individuelt revidert
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hjertestans som krever hjerte-lungeredning
Ekskluderingskriterier:
- Død før hjerte- og lungeredning
- Pediatriske pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitivt resultat
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
Det vil bli evaluert på slutten av ICU-oppholdet ved å bruke CPC-poengsummen; en CPC-score lik eller under 2 vil bli vurdert som et godt resultat, mens en CPC > 2 vil bli vurdert som et dårlig resultat
|
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død OoH
Tidsramme: Før sykehusankomst
|
Dødsfall etter gjenoppliving i prehospital omsorgsfase
|
Før sykehusankomst
|
|
Døds intensivavdeling
Tidsramme: Under intensivopphold
|
Død i intensivavdelingen
|
Under intensivopphold
|
|
Død på dag 28
Tidsramme: 28 dager etter hjertestans
|
Død på dag 28, før eller etter utskrivning fra sykehus
|
28 dager etter hjertestans
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. januar 2023
Studiet fullført (Antatt)
24. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC22.0114 - MIRA29
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .