- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06570070
Chatbot alimenté par l'IA contre conseillers humains en matière d'abandon du tabac
Efficacité du chatbot alimenté par l'intelligence artificielle (IA) par rapport aux conseillers humains en matière d'abandon du tabac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abandon du tabac reste l'un des défis de santé publique les plus importants dans le monde, le tabagisme étant l'une des principales causes de décès et de maladies évitables. Malgré des efforts considérables, les taux de réussite des programmes d’abandon du tabac restent faibles, ce qui nécessite des approches innovantes pour soutenir les individus dans leur cheminement vers l’arrêt du tabac. Récemment, l’intelligence artificielle (IA) a ouvert de nouvelles possibilités dans le domaine des soins de santé, notamment le développement de chatbots alimentés par l’IA qui aident les individus à changer de comportement, comme arrêter de fumer.
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'efficacité du chatbot alimenté par l'IA qui simule des conseillers humains, par rapport au conseil humain traditionnel pour promouvoir l'abandon du tabac chez les fumeurs de la communauté. Le chatbot alimenté par l'IA, doté d'interactions personnalisées et d'une assistance en temps réel, offre une assistance évolutive et rentable, ce qui en fait potentiellement une alternative accessible au conseil humain. Cependant, les conseillers humains fournissent de l’empathie, des conseils personnalisés et une compréhension nuancée du comportement humain que l’IA ne peut pas reproduire entièrement. Cette étude explorera quelle approche est la plus efficace pour aider les individus à arrêter de fumer à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Chine, 519087
- Beijing Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- âgé de 18 ans et plus, résider à Zhuhai pour les 6 prochains mois ;
- fumer au moins 1 cigarette ou utiliser des cigarettes électroniques quotidiennement ;
- Avoir un smartphone et un compte WeChat, pouvoir utiliser WeChat avec habileté.
Critères d'exclusion :
- Les fumeurs qui ont des difficultés de communication (physiques ou cognitives) ;
- Fumeurs qui participent actuellement à d'autres programmes ou services SC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soutien à l'IA
Support chatbot alimenté par l'IA+ Conseils 5A/5R + Dépliant d'avertissement de santé+ Livret d'auto-assistance
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5A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) pour les fumeurs qui sont prêts à arrêter, et 5R (pertinence, risques, récompenses, obstacles et répétition) pour les fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter.
Le contenu de la brochure comprend le risque absolu de fumer, les maladies causées par le tabagisme actif et secondaire, d'horribles avertissements illustrés sur les conséquences pour la santé du tabagisme actif et secondaire, et les avantages d'arrêter de fumer.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de cesser de fumer, les méthodes pour cesser de fumer, la façon de gérer les symptômes de sevrage, les perceptions erronées de cesser de fumer, etc.
Les participants recevront trois mois de chatbot alimenté par l'IA, doté d'interactions personnalisées et d'une assistance en temps réel, via WeChat.
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Expérimental: Groupe de soutien aux conseillers
Accompagnement individuel d'un conseiller+ Conseils 5A/5R + Dépliant de mise en garde sanitaire+ Livret d'auto-assistance
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5A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) pour les fumeurs qui sont prêts à arrêter, et 5R (pertinence, risques, récompenses, obstacles et répétition) pour les fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter.
Le contenu de la brochure comprend le risque absolu de fumer, les maladies causées par le tabagisme actif et secondaire, d'horribles avertissements illustrés sur les conséquences pour la santé du tabagisme actif et secondaire, et les avantages d'arrêter de fumer.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de cesser de fumer, les méthodes pour cesser de fumer, la façon de gérer les symptômes de sevrage, les perceptions erronées de cesser de fumer, etc.
Les participants recevront trois mois de soutien individuel dirigé par un conseiller via WeChat.
Les messages réguliers et instantanés sur le soutien psychosocial visent à fournir des conseils en matière d'abandon du tabac, à accroître l'efficacité personnelle et la confiance en soi, ainsi qu'un soutien social et une capacité comportementale à arrêter de fumer.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Conseils 5A/5R + notice d'avertissement sanitaire + livret d'auto-assistance
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5A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) pour les fumeurs qui sont prêts à arrêter, et 5R (pertinence, risques, récompenses, obstacles et répétition) pour les fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter.
Le contenu de la brochure comprend le risque absolu de fumer, les maladies causées par le tabagisme actif et secondaire, d'horribles avertissements illustrés sur les conséquences pour la santé du tabagisme actif et secondaire, et les avantages d'arrêter de fumer.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de cesser de fumer, les méthodes pour cesser de fumer, la façon de gérer les symptômes de sevrage, les perceptions erronées de cesser de fumer, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon biochimique validé après 6 mois de suivi
Délai: Suivi de 6 mois
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Les principaux critères de jugement sont le taux d'abandon biochimiquement validé (monoxyde de carbone expiré < 4 ppm ou cotinine salivaire < 30 ng/ml)
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclaré dans les deux groupes
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Suivi à 3 et 6 mois
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Taux de réduction du tabagisme
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
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Suivi à 3 et 6 mois
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Taux d'éligibilité
Délai: ligne de base
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le pourcentage de fumeurs éligibles sur le nombre total de fumeurs dépistés
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ligne de base
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Taux de consentement
Délai: ligne de base
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le pourcentage de fumeurs éligibles qui acceptent de participer par rapport au nombre total de fumeurs éligibles
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ligne de base
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Pourcentage d'engagement des participants avec les messages électroniques et les discussions avec les conseillers
Délai: Suivi de 3 mois
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Ce résultat mesure le pourcentage de participants qui participent à l'intervention en lisant des messages électroniques et en répondant aux messages de discussion du conseiller au moins une fois au cours de la période de suivi de 3 mois.
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Suivi de 3 mois
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Taux d'abandon biochimique validé après 3 mois de suivi
Délai: Suivi de 3 mois
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taux d'abandon biochimiquement validé (monoxyde de carbone expiré < 4 ppm ou cotinine salivaire < 30 ng/ml)
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-powered cessation support
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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