- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06570070
AI-drevet Chatbot vs. Human Counselors in Smoking Cessment
Effektiviteten av kunstig intelligens (AI)-drevet chatbot vs. menneskelige rådgivere i røykeslutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Røykeslutt er fortsatt en av de største folkehelseutfordringene på verdensbasis, med tobakksbruk som en ledende årsak til forebyggbar død og sykdom. Til tross for omfattende innsats forblir suksessraten for røykesluttprogrammer lave, noe som krever innovative tilnærminger for å støtte enkeltpersoner i deres reise for å slutte å røyke. Nylig har kunstig intelligens (AI) åpnet nye muligheter i helsevesenet, inkludert utvikling av AI-drevne chatbots som hjelper individer med atferdsendring, som å slutte å røyke.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til AI-drevet chatbot som simulerer menneskelige rådgivere, sammenlignet med tradisjonell menneskelig rådgivning for å fremme røykeslutt blant fellesskapsrøykere. Den AI-drevne chatboten, utstyrt med personaliserte interaksjoner og sanntidsstøtte, tilbyr skalerbar og kostnadseffektiv assistanse, som potensielt gjør den til et tilgjengelig alternativ til menneskelig rådgivning. Imidlertid gir menneskelige rådgivere empati, skreddersydde råd og en nyansert forståelse av menneskelig atferd som AI kanskje ikke fullt ut kopierer. Denne studien vil undersøke hvilken tilnærming som er mer effektiv for å hjelpe enkeltpersoner med å oppnå langvarig røykeslutt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre, bosatt i Zhuhai de neste 6 månedene;
- røyk minst 1 sigarett eller bruk e-sigaretter daglig;
- Å ha en smarttelefon og en WeChat-konto, kunne bruke WeChat dyktig.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har kommunikasjonsbarriere (enten fysisk eller kognitivt);
- Røykere som for tiden deltar i andre SC-programmer eller tjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI støttegruppe
AI-drevet chatbot-støtte+ 5A/5R-råd + helseadvarselshefte+ Selvhjelpshefte
|
5A'er (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) for røykere som er klare til å slutte, og 5R'er (relevans, risikoer, belønninger, veisperringer og repetisjon) for røykere som ikke er klare til å slutte.
Innholdet i pakningsvedlegget inkluderer den absolutte risikoen for røyking, sykdommer forårsaket av aktiv og passiv røyking, grufulle billedadvarsler om helsekonsekvensene av aktiv og passiv røyking, og fordelene ved å slutte.
Innholdet inkluderer informasjon om fordelene med å slutte, metoder for å slutte, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, feiloppfatninger om å slutte, etc.
Deltakerne vil motta tre måneder med AI-drevet chatbot, utstyrt med personlig tilpassede interaksjoner og sanntidsstøtte, via WeChat.
|
|
Eksperimentell: Rådgiverstøttegruppe
Rådgivers individuelle støtte+ 5A/5Rs råd + helseadvarselshefte+ Selvhjelpshefte
|
5A'er (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) for røykere som er klare til å slutte, og 5R'er (relevans, risikoer, belønninger, veisperringer og repetisjon) for røykere som ikke er klare til å slutte.
Innholdet i pakningsvedlegget inkluderer den absolutte risikoen for røyking, sykdommer forårsaket av aktiv og passiv røyking, grufulle billedadvarsler om helsekonsekvensene av aktiv og passiv røyking, og fordelene ved å slutte.
Innholdet inkluderer informasjon om fordelene med å slutte, metoder for å slutte, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, feiloppfatninger om å slutte, etc.
Deltakerne vil motta tre måneder med rådgiverledet individuell støtte via WeChat.
De vanlige meldingene og direktemeldingene om psykososial støtte tar sikte på å gi råd om å slutte, øke selvtillit og selvtillit, og sosial støtte og atferdsevne for å slutte.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
5A/5Rs råd + helseadvarselshefte+ Selvhjelpshefte
|
5A'er (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) for røykere som er klare til å slutte, og 5R'er (relevans, risikoer, belønninger, veisperringer og repetisjon) for røykere som ikke er klare til å slutte.
Innholdet i pakningsvedlegget inkluderer den absolutte risikoen for røyking, sykdommer forårsaket av aktiv og passiv røyking, grufulle billedadvarsler om helsekonsekvensene av aktiv og passiv røyking, og fordelene ved å slutte.
Innholdet inkluderer informasjon om fordelene med å slutte, metoder for å slutte, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, feiloppfatninger om å slutte, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
De primære resultatene er biokjemisk validert slutthastighet (utåndet karbonmonoksid < 4 ppm eller spyttkotinin < 30 ng/ml)
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert 7-dagers forekomst av sluttfrekvens for poeng i de to gruppene
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Røykingsreduksjonsrate
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Antall røykereduksjoner med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: grunnlinje
|
prosentandelen av kvalifiserte røykere av det totale antallet røykere som er undersøkt
|
grunnlinje
|
|
Samtykkefrekvens
Tidsramme: grunnlinje
|
prosentandelen av kvalifiserte røykere som godtar å delta av det totale antallet kvalifiserte røykere
|
grunnlinje
|
|
Prosentandel deltakerengasjement med e-meldinger og rådgiverchatter
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Dette utfallet måler prosentandelen av deltakerne som engasjerer seg i intervensjonen ved å lese e-meldinger og svare på rådgivernes chatmeldinger minst én gang i løpet av den tre måneder lange oppfølgingsperioden.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
biokjemisk validert slutthastighet (utåndet karbonmonoksid < 4 ppm eller spyttkotinin < 30 ng/ml)
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI-powered cessation support
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .