- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06570070
AI-aangedreven chatbot versus menselijke adviseurs bij stoppen met roken
Effectiviteit van door kunstmatige intelligentie (AI) aangedreven chatbot versus menselijke adviseurs bij het stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Stoppen met roken blijft wereldwijd een van de grootste uitdagingen op het gebied van de volksgezondheid, waarbij tabaksgebruik een van de belangrijkste oorzaken is van vermijdbare sterfgevallen en ziekten. Ondanks uitgebreide inspanningen blijven de succespercentages van programma's voor het stoppen met roken laag, waardoor innovatieve benaderingen nodig zijn om individuen te ondersteunen op hun reis om te stoppen met roken. Onlangs heeft kunstmatige intelligentie (AI) nieuwe mogelijkheden in de gezondheidszorg geopend, waaronder de ontwikkeling van door AI aangedreven chatbots die individuen helpen bij gedragsverandering, zoals stoppen met roken.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een AI-aangedreven chatbot die menselijke hulpverleners simuleert, vergeleken met traditionele menselijke begeleiding bij het bevorderen van stoppen met roken onder gemeenschapsrokers. De door AI aangedreven chatbot, uitgerust met gepersonaliseerde interacties en realtime ondersteuning, biedt schaalbare en kosteneffectieve hulp, waardoor het mogelijk een toegankelijk alternatief wordt voor menselijke begeleiding. Menselijke adviseurs bieden echter empathie, advies op maat en een genuanceerd begrip van menselijk gedrag dat AI mogelijk niet volledig repliceert. In dit onderzoek wordt onderzocht welke aanpak effectiever is bij het helpen van individuen om langdurig te stoppen met roken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar en ouder, verblijft de komende zes maanden in Zhuhai;
- rook minimaal 1 sigaret of gebruik dagelijks e-sigaretten;
- Een smartphone en een WeChat-account hebben, WeChat vakkundig kunnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers met een communicatiebarrière (fysiek of cognitief);
- Rokers die momenteel deelnemen aan andere SC-programma's of diensten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-ondersteuningsgroep
AI-aangedreven chatbotondersteuning+ 5A's/5R's advies + gezondheidswaarschuwingsfolder+ zelfhulpboekje
|
5A's (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) voor rokers die klaar zijn om te stoppen, en 5R's (relevantie, risico's, beloningen, obstakels en herhaling) voor rokers die nog niet klaar zijn om te stoppen.
De inhoud van de bijsluiter bevat onder meer het absolute risico van roken, ziekten veroorzaakt door actief en passief roken, afschuwelijke geïllustreerde waarschuwingen voor de gevolgen voor de gezondheid van actief en passief roken, en de voordelen van stoppen.
De inhoud omvat informatie over de voordelen van stoppen, methoden om te stoppen, hoe om te gaan met ontwenningsverschijnselen, misvattingen over stoppen, enz.
Deelnemers ontvangen drie maanden een AI-aangedreven chatbot, uitgerust met gepersonaliseerde interacties en realtime ondersteuning, via WeChat.
|
|
Experimenteel: Begeleidingsgroep voor adviseurs
Individuele ondersteuning van een counselor+ 5A's/5R's advies + gezondheidswaarschuwingsfolder+ zelfhulpboekje
|
5A's (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) voor rokers die klaar zijn om te stoppen, en 5R's (relevantie, risico's, beloningen, obstakels en herhaling) voor rokers die nog niet klaar zijn om te stoppen.
De inhoud van de bijsluiter bevat onder meer het absolute risico van roken, ziekten veroorzaakt door actief en passief roken, afschuwelijke geïllustreerde waarschuwingen voor de gevolgen voor de gezondheid van actief en passief roken, en de voordelen van stoppen.
De inhoud omvat informatie over de voordelen van stoppen, methoden om te stoppen, hoe om te gaan met ontwenningsverschijnselen, misvattingen over stoppen, enz.
Deelnemers ontvangen drie maanden individuele ondersteuning onder leiding van een adviseur via WeChat.
De reguliere berichten en instant messaging over psychosociale ondersteuning zijn bedoeld om stopadvies te geven, de zelfeffectiviteit en het zelfvertrouwen te vergroten, en de sociale ondersteuning en het gedragsmatige vermogen om te stoppen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
5A's/5R's advies + gezondheidswaarschuwingsbrochure + zelfhulpboekje
|
5A's (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) voor rokers die klaar zijn om te stoppen, en 5R's (relevantie, risico's, beloningen, obstakels en herhaling) voor rokers die nog niet klaar zijn om te stoppen.
De inhoud van de bijsluiter bevat onder meer het absolute risico van roken, ziekten veroorzaakt door actief en passief roken, afschuwelijke geïllustreerde waarschuwingen voor de gevolgen voor de gezondheid van actief en passief roken, en de voordelen van stoppen.
De inhoud omvat informatie over de voordelen van stoppen, methoden om te stoppen, hoe om te gaan met ontwenningsverschijnselen, misvattingen over stoppen, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
|
De primaire uitkomsten zijn het biochemisch gevalideerde stoppercentage (uitgeademde koolmonoxide < 4 ppm of speekselcotinine < 30 ng/ml)
|
Vervolg van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage in de twee groepen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Reductiepercentage roken
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Vermindering van het aantal rokers met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de twee groepen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: basislijn
|
het percentage in aanmerking komende rokers van het totale aantal gescreende rokers
|
basislijn
|
|
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: basislijn
|
het percentage in aanmerking komende rokers dat ermee instemt deel te nemen, van het totale aantal in aanmerking komende rokers
|
basislijn
|
|
Percentage deelnemersbetrokkenheid bij e-berichten en chats met adviseurs
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
|
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat betrokken is bij de interventie door ten minste één keer e-berichten te lezen en te reageren op chatberichten van de hulpverlener tijdens de follow-upperiode van drie maanden.
|
Vervolg van 3 maanden
|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
|
biochemisch gevalideerde stopfrequentie (uitgeademde koolmonoxide < 4 ppm of speekselcotinine < 30 ng/ml)
|
Vervolg van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI-powered cessation support
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .