- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06570070
Chatbot napędzany sztuczną inteligencją a doradcy ludzcy w rzucaniu palenia
Skuteczność chatbota opartego na sztucznej inteligencji (AI) a doradcy ludzcy w rzucaniu palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rzucenie palenia pozostaje jednym z najważniejszych wyzwań w zakresie zdrowia publicznego na całym świecie, a palenie tytoniu jest główną przyczyną zgonów i chorób, którym można zapobiec. Pomimo szeroko zakrojonych wysiłków wskaźniki powodzenia programów rzucania palenia pozostają niskie, co wymaga innowacyjnego podejścia do wspierania osób na drodze do rzucenia palenia. Ostatnio sztuczna inteligencja (AI) otworzyła nowe możliwości w opiece zdrowotnej, w tym rozwój chatbotów opartych na sztucznej inteligencji, które pomagają osobom w zmianie zachowania, np. rzuceniu palenia.
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności chatbota opartego na sztucznej inteligencji, który symuluje ludzkich doradców, w porównaniu z tradycyjnym poradnictwem ludzkim w promowaniu zaprzestania palenia wśród palaczy. Chatbot oparty na sztucznej inteligencji, wyposażony w spersonalizowane interakcje i wsparcie w czasie rzeczywistym, oferuje skalowalną i opłacalną pomoc, potencjalnie czyniąc go dostępną alternatywą dla doradztwa ludzkiego. Jednak doradcy ludzcy zapewniają empatię, dostosowane porady i szczegółowe zrozumienie ludzkich zachowań, których sztuczna inteligencja może nie w pełni odtworzyć. W tym badaniu zostanie zbadane, które podejście jest bardziej skuteczne w pomaganiu indywidualnym osobom w długotrwałym rzuceniu palenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 18 lat i więcej, mieszkają w Zhuhai przez następne 6 miesięcy;
- pal codziennie co najmniej 1 papierosa lub używaj e-papierosów;
- Posiadanie smartfona i konta WeChat, możliwość umiejętnego korzystania z WeChat.
Kryteria wykluczenia:
- Palacze, którzy mają barierę komunikacyjną (fizyczną lub poznawczą);
- Palacze, którzy obecnie uczestniczą w innych programach lub usługach SC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia AI
Wsparcie chatbota opartego na sztucznej inteligencji + porady 5A/5R + ulotka z ostrzeżeniami zdrowotnymi + broszura samopomocy
|
5A (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj, aranżuj) dla palaczy, którzy są gotowi rzucić palenie, oraz 5R (trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtarzanie) dla palaczy, którzy nie są gotowi do rzucenia palenia.
Treść ulotki obejmuje bezwzględne ryzyko palenia, choroby spowodowane czynnym i biernym paleniem, okropne obrazkowe ostrzeżenia o konsekwencjach zdrowotnych aktywnego i biernego palenia oraz korzyści płynące z rzucenia palenia.
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, metodach rzucenia palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, błędnym postrzeganiu rzucenia palenia itp.
Uczestnicy otrzymają trzymiesięczny chatbot oparty na sztucznej inteligencji, wyposażony w spersonalizowane interakcje i wsparcie w czasie rzeczywistym, za pośrednictwem WeChat.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia doradcy
Indywidualne wsparcie doradcy + porady 5A/5R + ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym + broszura samopomocy
|
5A (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj, aranżuj) dla palaczy, którzy są gotowi rzucić palenie, oraz 5R (trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtarzanie) dla palaczy, którzy nie są gotowi do rzucenia palenia.
Treść ulotki obejmuje bezwzględne ryzyko palenia, choroby spowodowane czynnym i biernym paleniem, okropne obrazkowe ostrzeżenia o konsekwencjach zdrowotnych aktywnego i biernego palenia oraz korzyści płynące z rzucenia palenia.
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, metodach rzucenia palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, błędnym postrzeganiu rzucenia palenia itp.
Uczestnicy otrzymają trzymiesięczne indywidualne wsparcie prowadzone przez doradcę za pośrednictwem WeChat.
Regularne wiadomości i komunikatory internetowe dotyczące wsparcia psychospołecznego mają na celu zapewnienie porad dotyczących zaprzestania palenia, zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pewności siebie, a także wsparcie społeczne i behawioralną zdolność do rzucenia palenia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Porady 5A/5R + ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym + broszura samopomocy
|
5A (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj, aranżuj) dla palaczy, którzy są gotowi rzucić palenie, oraz 5R (trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtarzanie) dla palaczy, którzy nie są gotowi do rzucenia palenia.
Treść ulotki obejmuje bezwzględne ryzyko palenia, choroby spowodowane czynnym i biernym paleniem, okropne obrazkowe ostrzeżenia o konsekwencjach zdrowotnych aktywnego i biernego palenia oraz korzyści płynące z rzucenia palenia.
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, metodach rzucenia palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, błędnym postrzeganiu rzucenia palenia itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rzucenia palenia potwierdzony biochemicznie po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Podstawowymi wynikami są potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucania palenia (wydychany tlenek węgla < 4 ppm lub kotynina w ślinie < 30 ng/ml).
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik rzucenia palenia w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia w dwóch grupach
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik redukcji palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę ilości wyjściowej w obu grupach
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Stawka kwalifikowalności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek kwalifikujących się palaczy w całkowitej liczbie palaczy poddanych badaniu przesiewowemu
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek uprawnionych palaczy, którzy zgodzili się wziąć udział w programie, w stosunku do całkowitej liczby uprawnionych palaczy
|
linia bazowa
|
|
Procent zaangażowania uczestników w wiadomości e-mail i czaty z doradcą
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Wynik ten mierzy odsetek uczestników, którzy angażują się w interwencję, czytając wiadomości e-mail i odpowiadając na wiadomości na czacie doradcy co najmniej raz w ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji.
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Wskaźnik rzucenia palenia potwierdzony biochemicznie po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
biochemicznie potwierdzony wskaźnik rzucenia palenia (wydychany tlenek węgla < 4 ppm lub kotynina w ślinie < 30 ng/ml)
|
3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI-powered cessation support
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .