- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06570070
Chatbot com tecnologia de IA versus conselheiros humanos na cessação do tabagismo
Eficácia do chatbot alimentado por inteligência artificial (IA) versus conselheiros humanos na cessação do tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cessação do tabagismo continua a ser um dos desafios de saúde pública mais significativos em todo o mundo, sendo o consumo do tabaco uma das principais causas de morte e doenças evitáveis. Apesar dos extensos esforços, as taxas de sucesso dos programas de cessação do tabagismo permanecem baixas, necessitando de abordagens inovadoras para apoiar os indivíduos no seu percurso para deixar de fumar. Recentemente, a inteligência artificial (IA) abriu novas possibilidades na área da saúde, incluindo o desenvolvimento de chatbots alimentados por IA que auxiliam os indivíduos na mudança de comportamento, como parar de fumar.
Este ensaio clínico randomizado visa investigar a eficácia do chatbot com tecnologia de IA que simula conselheiros humanos, em comparação com o aconselhamento humano tradicional na promoção da cessação do tabagismo entre fumantes comunitários. O chatbot alimentado por IA, equipado com interações personalizadas e suporte em tempo real, oferece assistência escalonável e econômica, tornando-o potencialmente uma alternativa acessível ao aconselhamento humano. No entanto, os conselheiros humanos fornecem empatia, conselhos personalizados e uma compreensão diferenciada do comportamento humano que a IA pode não replicar totalmente. Este estudo irá explorar qual abordagem é mais eficaz para ajudar os indivíduos a alcançar a cessação do tabagismo a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Beijing Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- com idade igual ou superior a 18 anos, residir em Zhuhai durante os próximos 6 meses;
- fume pelo menos 1 cigarro ou use cigarros eletrônicos diariamente;
- Ter um smartphone e uma conta WeChat, ser capaz de usar o WeChat com habilidade.
Critérios de exclusão:
- Fumantes que apresentam barreira de comunicação (seja física ou cognitiva);
- Fumantes que atualmente participam de outros programas ou serviços de SC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de suporte de IA
Suporte para chatbot com tecnologia de IA + conselhos 5A's/5R's + folheto de advertência de saúde + livreto de autoajuda
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5A's (Pergunte, Aconselhe, Avalie, Ajude, Organize) para fumantes que estão prontos para parar, e 5R's (relevância, riscos, recompensas, obstáculos e repetição) para fumantes que não estão prontos para parar.
O conteúdo do folheto inclui o risco absoluto de fumar, doenças causadas pelo tabagismo ativo e passivo, horríveis advertências pictóricas sobre as consequências para a saúde do fumo ativo e passivo e os benefícios de parar.
O conteúdo inclui informações sobre os benefícios de parar de fumar, métodos para parar, como lidar com os sintomas de abstinência, percepções errôneas de parar de fumar, etc.
Os participantes receberão três meses de chatbot com tecnologia de IA, equipado com interações personalizadas e suporte em tempo real, via WeChat.
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Experimental: Grupo de apoio de conselheiros
Apoio individual do conselheiro + conselhos 5A's/5R's + folheto de advertência de saúde + livreto de autoajuda
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5A's (Pergunte, Aconselhe, Avalie, Ajude, Organize) para fumantes que estão prontos para parar, e 5R's (relevância, riscos, recompensas, obstáculos e repetição) para fumantes que não estão prontos para parar.
O conteúdo do folheto inclui o risco absoluto de fumar, doenças causadas pelo tabagismo ativo e passivo, horríveis advertências pictóricas sobre as consequências para a saúde do fumo ativo e passivo e os benefícios de parar.
O conteúdo inclui informações sobre os benefícios de parar de fumar, métodos para parar, como lidar com os sintomas de abstinência, percepções errôneas de parar de fumar, etc.
Os participantes receberão três meses de suporte individual liderado por um conselheiro via WeChat.
As mensagens regulares e instantâneas sobre apoio psicossocial visam fornecer conselhos sobre a cessação, aumentar a autoeficácia e a confiança, e o apoio social e a capacidade comportamental de parar de fumar.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Conselhos 5A's/5R's + folheto de advertência de saúde + livreto de autoajuda
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5A's (Pergunte, Aconselhe, Avalie, Ajude, Organize) para fumantes que estão prontos para parar, e 5R's (relevância, riscos, recompensas, obstáculos e repetição) para fumantes que não estão prontos para parar.
O conteúdo do folheto inclui o risco absoluto de fumar, doenças causadas pelo tabagismo ativo e passivo, horríveis advertências pictóricas sobre as consequências para a saúde do fumo ativo e passivo e os benefícios de parar.
O conteúdo inclui informações sobre os benefícios de parar de fumar, métodos para parar, como lidar com os sintomas de abstinência, percepções errôneas de parar de fumar, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono bioquímica validada em 6 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os resultados primários são taxa de abandono validada bioquimicamente (monóxido de carbono exalado < 4 ppm ou cotinina salivar < 30 ng/ml)
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de redução de tabagismo
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de elegibilidade
Prazo: linha de base
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a porcentagem de fumantes elegíveis em relação ao número total de fumantes examinados
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linha de base
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Taxa de consentimento
Prazo: linha de base
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a porcentagem de fumantes elegíveis que concordam em participar do número total de fumantes elegíveis
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linha de base
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Porcentagem de envolvimento dos participantes com mensagens eletrônicas e bate-papos com conselheiros
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Este resultado mede a percentagem de participantes que se envolvem com a intervenção lendo mensagens eletrónicas e respondendo a mensagens de chat do conselheiro pelo menos uma vez durante o período de acompanhamento de 3 meses.
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Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de abandono validada bioquimicamente em 3 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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taxa de abandono validada bioquimicamente (monóxido de carbono exalado < 4 ppm ou cotinina salivar < 30 ng/ml)
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-powered cessation support
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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