- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06570070
KI-gestützter Chatbot vs. menschliche Berater bei der Raucherentwöhnung
Wirksamkeit von Chatbots mit künstlicher Intelligenz (KI) im Vergleich zu menschlichen Beratern bei der Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Raucherentwöhnung bleibt weltweit eine der größten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit, wobei Tabakkonsum eine der Hauptursachen für vermeidbare Todesfälle und Krankheiten ist. Trotz umfangreicher Bemühungen bleiben die Erfolgsquoten von Programmen zur Raucherentwöhnung niedrig, was innovative Ansätze erfordert, um Einzelpersonen auf ihrem Weg zur Raucherentwöhnung zu unterstützen. Kürzlich hat künstliche Intelligenz (KI) neue Möglichkeiten im Gesundheitswesen eröffnet, einschließlich der Entwicklung von KI-gestützten Chatbots, die Einzelpersonen bei Verhaltensänderungen unterstützen, beispielsweise bei der Raucherentwöhnung.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines KI-gestützten Chatbots, der menschliche Berater simuliert, im Vergleich zu traditioneller menschlicher Beratung bei der Förderung der Raucherentwöhnung bei Rauchern in der Gemeinschaft zu untersuchen. Der KI-gestützte Chatbot, ausgestattet mit personalisierten Interaktionen und Echtzeit-Support, bietet skalierbare und kostengünstige Unterstützung und ist möglicherweise eine zugängliche Alternative zur menschlichen Beratung. Allerdings bieten menschliche Berater Einfühlungsvermögen, maßgeschneiderte Ratschläge und ein differenziertes Verständnis des menschlichen Verhaltens, das die KI möglicherweise nicht vollständig nachbilden kann. In dieser Studie wird untersucht, welcher Ansatz wirksamer ist, um Einzelpersonen dabei zu helfen, eine langfristige Raucherentwöhnung zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-Mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Beijing Normal University
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Kontakt:
- Xue Weng
- E-Mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter, die nächsten 6 Monate in Zhuhai wohnen;
- rauchen Sie täglich mindestens 1 Zigarette oder nutzen Sie E-Zigaretten;
- Ein Smartphone und einen WeChat-Account besitzen und WeChat gekonnt nutzen können.
Ausschlusskriterien:
- Raucher mit Kommunikationsbarrieren (entweder körperlich oder kognitiv);
- Raucher, die derzeit an anderen SC-Programmen oder -Diensten teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KI-Unterstützungsgruppe
KI-gestützter Chatbot-Support + 5A-/5R-Ratschläge + Gesundheitswarnbroschüre + Selbsthilfebroschüre
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) für Raucher, die bereit sind aufzuhören, und 5R (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernisse und Wiederholung) für Raucher, die nicht bereit sind, aufzuhören.
Der Inhalt des Merkblatts umfasst das absolute Risiko des Rauchens, Krankheiten, die durch aktives und passives Rauchen verursacht werden, schreckliche bildliche Warnungen vor den gesundheitlichen Folgen des aktiven und passiven Rauchens und die Vorteile des Aufhörens.
Der Inhalt umfasst Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Methoden zum Aufhören, den Umgang mit Entzugserscheinungen, falsche Wahrnehmungen des Aufhörens usw.
Die Teilnehmer erhalten über WeChat drei Monate lang einen KI-gestützten Chatbot, ausgestattet mit personalisierten Interaktionen und Echtzeit-Support.
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Experimental: Berater-Selbsthilfegruppe
Individuelle Unterstützung durch den Berater + 5A-/5R-Ratschläge + Gesundheitswarnbroschüre + Selbsthilfebroschüre
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) für Raucher, die bereit sind aufzuhören, und 5R (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernisse und Wiederholung) für Raucher, die nicht bereit sind, aufzuhören.
Der Inhalt des Merkblatts umfasst das absolute Risiko des Rauchens, Krankheiten, die durch aktives und passives Rauchen verursacht werden, schreckliche bildliche Warnungen vor den gesundheitlichen Folgen des aktiven und passiven Rauchens und die Vorteile des Aufhörens.
Der Inhalt umfasst Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Methoden zum Aufhören, den Umgang mit Entzugserscheinungen, falsche Wahrnehmungen des Aufhörens usw.
Die Teilnehmer erhalten drei Monate lang individuelle Unterstützung durch einen Berater über WeChat.
Die regelmäßigen Nachrichten und Sofortnachrichten zur psychosozialen Unterstützung zielen darauf ab, Ratschläge zum Aufhören zu geben, die Selbstwirksamkeit und das Selbstvertrauen sowie die soziale Unterstützung und die Verhaltensfähigkeit beim Aufhören zu steigern.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
5A-/5R-Ratschläge + Gesundheitswarnbroschüre + Selbsthilfebroschüre
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) für Raucher, die bereit sind aufzuhören, und 5R (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernisse und Wiederholung) für Raucher, die nicht bereit sind, aufzuhören.
Der Inhalt des Merkblatts umfasst das absolute Risiko des Rauchens, Krankheiten, die durch aktives und passives Rauchen verursacht werden, schreckliche bildliche Warnungen vor den gesundheitlichen Folgen des aktiven und passiven Rauchens und die Vorteile des Aufhörens.
Der Inhalt umfasst Informationen über die Vorteile des Aufhörens, Methoden zum Aufhören, den Umgang mit Entzugserscheinungen, falsche Wahrnehmungen des Aufhörens usw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch validierte Abbruchrate nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Die primären Ergebnisse sind eine biochemisch validierte Entwöhnungsrate (ausgeatmetes Kohlenmonoxid < 4 ppm oder Speichel-Cotinin < 30 ng/ml).
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6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate in den beiden Gruppen
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3 und 6 Monate Follow-up
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Raucherreduktionsrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
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Reduktionsrate des Rauchens um mindestens die Hälfte des Ausgangswertes in den beiden Gruppen
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3 und 6 Monate Follow-up
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Förderquote
Zeitfenster: Grundlinie
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der Prozentsatz der berechtigten Raucher an der Gesamtzahl der untersuchten Raucher
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Grundlinie
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Zustimmungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Prozentsatz der berechtigten Raucher, die einer Teilnahme zustimmen, an der Gesamtzahl der berechtigten Raucher
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Grundlinie
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Prozentsatz des Teilnehmerengagements mit E-Nachrichten und Berater-Chats
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an der Intervention beteiligen, indem sie während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit mindestens einmal E-Nachrichten lesen und auf Chat-Nachrichten des Beraters antworten.
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3 Monate Follow-up
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Biochemisch validierte Abbruchrate nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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biochemisch validierte Abbruchrate (ausgeatmetes Kohlenmonoxid < 4 ppm oder Speichel-Cotinin < 30 ng/ml)
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3 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AI-powered cessation support
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur 5A’s/5R’s Ratschläge
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Beijing Normal UniversityAktiv, nicht rekrutierendRaucherentwöhnungChina