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Chatbot basato sull'intelligenza artificiale contro consulenti umani nella cessazione del fumo

22 agosto 2024 aggiornato da: Beijing Normal University

Efficacia del chatbot basato sull'intelligenza artificiale (AI) rispetto ai consulenti umani nella cessazione del fumo

Questo studio mira a esplorare la fattibilità e l’efficacia preliminare del supporto di chatbot basati sull’intelligenza artificiale nei fumatori della comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La cessazione del fumo rimane una delle sfide più significative per la salute pubblica a livello mondiale, poiché l’uso del tabacco è una delle principali cause di morte e malattie prevenibili. Nonostante gli sforzi estesi, i tassi di successo dei programmi per smettere di fumare rimangono bassi, rendendo necessari approcci innovativi per supportare le persone nel loro percorso verso la cessazione del fumo. Recentemente, l’intelligenza artificiale (AI) ha aperto nuove possibilità nel settore sanitario, compreso lo sviluppo di chatbot basati sull’intelligenza artificiale che aiutano le persone a cambiare comportamento, come smettere di fumare.

Questo studio randomizzato e controllato mira a studiare l’efficacia del chatbot basato sull’intelligenza artificiale che simula i consulenti umani, rispetto alla tradizionale consulenza umana nel promuovere la cessazione del fumo tra i fumatori della comunità. Il chatbot basato sull’intelligenza artificiale, dotato di interazioni personalizzate e supporto in tempo reale, offre assistenza scalabile ed economicamente vantaggiosa, rendendolo potenzialmente un’alternativa accessibile alla consulenza umana. Tuttavia, i consulenti umani forniscono empatia, consigli su misura e una comprensione sfumata del comportamento umano che l’intelligenza artificiale potrebbe non replicare completamente. Questo studio esplorerà quale approccio è più efficace nell’aiutare le persone a smettere di fumare a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519087

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. di età pari o superiore a 18 anni, risiedere a Zhuhai per i prossimi 6 mesi;
  2. fumare almeno 1 sigaretta o utilizzare la sigaretta elettronica al giorno;
  3. Avere uno smartphone e un account WeChat, essere in grado di utilizzare WeChat abilmente.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori che hanno barriere comunicative (fisiche o cognitive);
  2. Fumatori che attualmente partecipano ad altri programmi o servizi SC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di supporto dell'IA
Supporto chatbot basato sull'intelligenza artificiale+ consigli 5A/5R+ opuscolo di avvertenze sulla salute+ opuscolo di auto-aiuto
5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) per i fumatori che sono pronti a smettere e 5R (rilevanza, rischi, premi, ostacoli e ripetizione) per i fumatori che non sono pronti a smettere.
I contenuti del volantino includono il rischio assoluto del fumo, le malattie causate dal fumo attivo e passivo, orribili avvertimenti illustrati delle conseguenze sulla salute del fumo attivo e passivo e i benefici dello smettere.
I contenuti includono informazioni sui vantaggi di smettere, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, percezioni errate di smettere, ecc.
I partecipanti riceveranno tre mesi di chatbot basato sull'intelligenza artificiale, dotato di interazioni personalizzate e supporto in tempo reale, tramite WeChat.
Sperimentale: Gruppo di sostegno del consulente
Supporto individuale da parte del consulente+ consigli 5A/5R+ opuscolo con avvertenze sanitarie+ opuscolo di auto-aiuto
5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) per i fumatori che sono pronti a smettere e 5R (rilevanza, rischi, premi, ostacoli e ripetizione) per i fumatori che non sono pronti a smettere.
I contenuti del volantino includono il rischio assoluto del fumo, le malattie causate dal fumo attivo e passivo, orribili avvertimenti illustrati delle conseguenze sulla salute del fumo attivo e passivo e i benefici dello smettere.
I contenuti includono informazioni sui vantaggi di smettere, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, percezioni errate di smettere, ecc.
I partecipanti riceveranno tre mesi di supporto individuale guidato da un consulente tramite WeChat. I messaggi regolari e la messaggistica istantanea sul supporto psicosociale mirano a fornire consigli per smettere, aumentare l'autoefficacia e la fiducia, nonché il supporto sociale e la capacità comportamentale di smettere.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Consigli 5A/5R + foglio illustrativo di avvertenze sanitarie + libretto di auto-aiuto
5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) per i fumatori che sono pronti a smettere e 5R (rilevanza, rischi, premi, ostacoli e ripetizione) per i fumatori che non sono pronti a smettere.
I contenuti del volantino includono il rischio assoluto del fumo, le malattie causate dal fumo attivo e passivo, orribili avvertimenti illustrati delle conseguenze sulla salute del fumo attivo e passivo e i benefici dello smettere.
I contenuti includono informazioni sui vantaggi di smettere, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, percezioni errate di smettere, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cessazione convalidato dal punto di vista biochimico a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Gli esiti primari sono il tasso di cessazione validato dal punto di vista biochimico (monossido di carbonio esalato < 4 ppm o cotinina salivare < 30 ng/ml)
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni nei due gruppi
Follow-up a 3 e 6 mesi
Tasso di riduzione del fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei due gruppi
Follow-up a 3 e 6 mesi
Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: linea di base
la percentuale di fumatori idonei rispetto al numero totale di fumatori sottoposti a screening
linea di base
Tasso di consenso
Lasso di tempo: linea di base
la percentuale di fumatori idonei che accettano di partecipare rispetto al numero totale di fumatori idonei
linea di base
Percentuale di coinvolgimento dei partecipanti con messaggi elettronici e chat con consulenti
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che partecipano all'intervento leggendo messaggi di posta elettronica e rispondendo ai messaggi di chat del consulente almeno una volta durante il periodo di follow-up di 3 mesi.
Controllo a 3 mesi
Tasso di cessazione convalidato dal punto di vista biochimico a 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Tasso di cessazione validato biochimicamente (monossido di carbonio espirato < 4 ppm o cotinina salivare < 30 ng/ml)
Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI-powered cessation support

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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