- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06570070
Chatbot basato sull'intelligenza artificiale contro consulenti umani nella cessazione del fumo
Efficacia del chatbot basato sull'intelligenza artificiale (AI) rispetto ai consulenti umani nella cessazione del fumo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cessazione del fumo rimane una delle sfide più significative per la salute pubblica a livello mondiale, poiché l’uso del tabacco è una delle principali cause di morte e malattie prevenibili. Nonostante gli sforzi estesi, i tassi di successo dei programmi per smettere di fumare rimangono bassi, rendendo necessari approcci innovativi per supportare le persone nel loro percorso verso la cessazione del fumo. Recentemente, l’intelligenza artificiale (AI) ha aperto nuove possibilità nel settore sanitario, compreso lo sviluppo di chatbot basati sull’intelligenza artificiale che aiutano le persone a cambiare comportamento, come smettere di fumare.
Questo studio randomizzato e controllato mira a studiare l’efficacia del chatbot basato sull’intelligenza artificiale che simula i consulenti umani, rispetto alla tradizionale consulenza umana nel promuovere la cessazione del fumo tra i fumatori della comunità. Il chatbot basato sull’intelligenza artificiale, dotato di interazioni personalizzate e supporto in tempo reale, offre assistenza scalabile ed economicamente vantaggiosa, rendendolo potenzialmente un’alternativa accessibile alla consulenza umana. Tuttavia, i consulenti umani forniscono empatia, consigli su misura e una comprensione sfumata del comportamento umano che l’intelligenza artificiale potrebbe non replicare completamente. Questo studio esplorerà quale approccio è più efficace nell’aiutare le persone a smettere di fumare a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xue Weng
- Numero di telefono: 3621259
- Email: xueweng@bnu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Cina, 519087
- Beijing Normal University
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Contatto:
- Xue Weng
- Email: xueweng@bnu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni, risiedere a Zhuhai per i prossimi 6 mesi;
- fumare almeno 1 sigaretta o utilizzare la sigaretta elettronica al giorno;
- Avere uno smartphone e un account WeChat, essere in grado di utilizzare WeChat abilmente.
Criteri di esclusione:
- Fumatori che hanno barriere comunicative (fisiche o cognitive);
- Fumatori che attualmente partecipano ad altri programmi o servizi SC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di supporto dell'IA
Supporto chatbot basato sull'intelligenza artificiale+ consigli 5A/5R+ opuscolo di avvertenze sulla salute+ opuscolo di auto-aiuto
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) per i fumatori che sono pronti a smettere e 5R (rilevanza, rischi, premi, ostacoli e ripetizione) per i fumatori che non sono pronti a smettere.
I contenuti del volantino includono il rischio assoluto del fumo, le malattie causate dal fumo attivo e passivo, orribili avvertimenti illustrati delle conseguenze sulla salute del fumo attivo e passivo e i benefici dello smettere.
I contenuti includono informazioni sui vantaggi di smettere, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, percezioni errate di smettere, ecc.
I partecipanti riceveranno tre mesi di chatbot basato sull'intelligenza artificiale, dotato di interazioni personalizzate e supporto in tempo reale, tramite WeChat.
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Sperimentale: Gruppo di sostegno del consulente
Supporto individuale da parte del consulente+ consigli 5A/5R+ opuscolo con avvertenze sanitarie+ opuscolo di auto-aiuto
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) per i fumatori che sono pronti a smettere e 5R (rilevanza, rischi, premi, ostacoli e ripetizione) per i fumatori che non sono pronti a smettere.
I contenuti del volantino includono il rischio assoluto del fumo, le malattie causate dal fumo attivo e passivo, orribili avvertimenti illustrati delle conseguenze sulla salute del fumo attivo e passivo e i benefici dello smettere.
I contenuti includono informazioni sui vantaggi di smettere, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, percezioni errate di smettere, ecc.
I partecipanti riceveranno tre mesi di supporto individuale guidato da un consulente tramite WeChat.
I messaggi regolari e la messaggistica istantanea sul supporto psicosociale mirano a fornire consigli per smettere, aumentare l'autoefficacia e la fiducia, nonché il supporto sociale e la capacità comportamentale di smettere.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Consigli 5A/5R + foglio illustrativo di avvertenze sanitarie + libretto di auto-aiuto
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) per i fumatori che sono pronti a smettere e 5R (rilevanza, rischi, premi, ostacoli e ripetizione) per i fumatori che non sono pronti a smettere.
I contenuti del volantino includono il rischio assoluto del fumo, le malattie causate dal fumo attivo e passivo, orribili avvertimenti illustrati delle conseguenze sulla salute del fumo attivo e passivo e i benefici dello smettere.
I contenuti includono informazioni sui vantaggi di smettere, metodi per smettere, come gestire i sintomi di astinenza, percezioni errate di smettere, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di cessazione convalidato dal punto di vista biochimico a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Gli esiti primari sono il tasso di cessazione validato dal punto di vista biochimico (monossido di carbonio esalato < 4 ppm o cotinina salivare < 30 ng/ml)
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Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni nei due gruppi
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di riduzione del fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei due gruppi
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: linea di base
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la percentuale di fumatori idonei rispetto al numero totale di fumatori sottoposti a screening
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linea di base
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Tasso di consenso
Lasso di tempo: linea di base
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la percentuale di fumatori idonei che accettano di partecipare rispetto al numero totale di fumatori idonei
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linea di base
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Percentuale di coinvolgimento dei partecipanti con messaggi elettronici e chat con consulenti
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che partecipano all'intervento leggendo messaggi di posta elettronica e rispondendo ai messaggi di chat del consulente almeno una volta durante il periodo di follow-up di 3 mesi.
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Controllo a 3 mesi
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Tasso di cessazione convalidato dal punto di vista biochimico a 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Tasso di cessazione validato biochimicamente (monossido di carbonio espirato < 4 ppm o cotinina salivare < 30 ng/ml)
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Controllo a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-powered cessation support
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Smettere di fumare
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