- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06570070
Chatbot impulsado por IA frente a consejeros humanos para dejar de fumar
Efectividad del chatbot impulsado por inteligencia artificial (IA) frente a los consejeros humanos para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Dejar de fumar sigue siendo uno de los desafíos de salud pública más importantes en todo el mundo, siendo el consumo de tabaco una de las principales causas de muerte y enfermedad evitables. A pesar de grandes esfuerzos, las tasas de éxito de los programas para dejar de fumar siguen siendo bajas, lo que requiere enfoques innovadores para apoyar a las personas en su camino hacia dejar de fumar. Recientemente, la inteligencia artificial (IA) ha abierto nuevas posibilidades en la atención sanitaria, incluido el desarrollo de chatbots impulsados por IA que ayudan a las personas a cambiar de comportamiento, como dejar de fumar.
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar la eficacia del chatbot impulsado por IA que simula consejeros humanos, en comparación con el asesoramiento humano tradicional para promover el abandono del hábito de fumar entre los fumadores de la comunidad. El chatbot impulsado por IA, equipado con interacciones personalizadas y soporte en tiempo real, ofrece asistencia escalable y rentable, lo que potencialmente lo convierte en una alternativa accesible al asesoramiento humano. Sin embargo, los consejeros humanos brindan empatía, consejos personalizados y una comprensión matizada del comportamiento humano que la IA puede no replicar por completo. Este estudio explorará qué enfoque es más eficaz para ayudar a las personas a lograr dejar de fumar a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519087
- Beijing Normal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años, residir en Zhuhai durante los próximos 6 meses;
- fumar al menos 1 cigarrillo o utilizar cigarrillos electrónicos al día;
- Tener un teléfono inteligente y una cuenta de WeChat, poder utilizar WeChat con habilidad.
Criterios de exclusión:
- Fumadores que tienen barreras de comunicación (ya sea física o cognitiva);
- Fumadores que actualmente participan en otros programas o servicios de SC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de apoyo a la IA
Soporte de chatbot impulsado por IA+ consejos de las 5A/5R + folleto de advertencia sanitaria+ folleto de autoayuda
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5A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) para fumadores que están listos para dejar de fumar y 5R (relevancia, riesgos, recompensas, obstáculos y repetición) para fumadores que no están listos para dejar de fumar.
El contenido del folleto incluye el riesgo absoluto de fumar, las enfermedades causadas por el tabaquismo activo y pasivo, horribles advertencias pictóricas de las consecuencias para la salud del tabaquismo activo y pasivo, y los beneficios de dejar de fumar.
Los contenidos incluyen información sobre los beneficios de dejar de fumar, métodos para dejar de fumar, cómo manejar los síntomas de abstinencia, percepciones erróneas de dejar de fumar, etc.
Los participantes recibirán tres meses de chatbot con tecnología de inteligencia artificial, equipado con interacciones personalizadas y soporte en tiempo real, a través de WeChat.
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Experimental: Grupo de apoyo de consejeros
Apoyo individual del consejero+ Consejos 5A/5R + Folleto de advertencia sanitaria+ Folleto de autoayuda
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5A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) para fumadores que están listos para dejar de fumar y 5R (relevancia, riesgos, recompensas, obstáculos y repetición) para fumadores que no están listos para dejar de fumar.
El contenido del folleto incluye el riesgo absoluto de fumar, las enfermedades causadas por el tabaquismo activo y pasivo, horribles advertencias pictóricas de las consecuencias para la salud del tabaquismo activo y pasivo, y los beneficios de dejar de fumar.
Los contenidos incluyen información sobre los beneficios de dejar de fumar, métodos para dejar de fumar, cómo manejar los síntomas de abstinencia, percepciones erróneas de dejar de fumar, etc.
Los participantes recibirán tres meses de apoyo individual dirigido por un consejero a través de WeChat.
Los mensajes periódicos y la mensajería instantánea sobre apoyo psicosocial tienen como objetivo proporcionar consejos para dejar de fumar, aumentar la autoeficacia y la confianza, y el apoyo social y la capacidad conductual para dejar de fumar.
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Comparador activo: Grupo de control
Consejos 5A/5R + folleto de advertencia sanitaria + folleto de autoayuda
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5A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) para fumadores que están listos para dejar de fumar y 5R (relevancia, riesgos, recompensas, obstáculos y repetición) para fumadores que no están listos para dejar de fumar.
El contenido del folleto incluye el riesgo absoluto de fumar, las enfermedades causadas por el tabaquismo activo y pasivo, horribles advertencias pictóricas de las consecuencias para la salud del tabaquismo activo y pasivo, y los beneficios de dejar de fumar.
Los contenidos incluyen información sobre los beneficios de dejar de fumar, métodos para dejar de fumar, cómo manejar los síntomas de abstinencia, percepciones erróneas de dejar de fumar, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono validada bioquímicamente a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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Los resultados primarios son la tasa de abandono del hábito validada bioquímicamente (monóxido de carbono exhalado < 4 ppm o cotinina salival < 30 ng/ml)
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Seguimiento de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de abandono del hábito de punto de prevalencia de 7 días autoinformada en los dos grupos
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: base
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el porcentaje de fumadores elegibles sobre el número total de fumadores examinados
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base
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Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: base
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el porcentaje de fumadores elegibles que aceptan participar del número total de fumadores elegibles
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base
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Porcentaje de participación de los participantes con mensajes electrónicos y chats de consejeros
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses.
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Este resultado mide el porcentaje de participantes que participan en la intervención leyendo mensajes electrónicos y respondiendo a los mensajes de chat del consejero al menos una vez durante el período de seguimiento de 3 meses.
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Seguimiento de 3 meses.
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Tasa de abandono validada bioquímicamente a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses.
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tasa de abandono validada bioquímicamente (monóxido de carbono exhalado < 4 ppm o cotinina salival < 30 ng/ml)
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Seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI-powered cessation support
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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