- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06570070
AI-drevet Chatbot vs. Human Counselors i rygestop
Effektiviteten af kunstig intelligens (AI)-drevet chatbot vs. menneskelige rådgivere i rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rygestop er fortsat en af de største folkesundhedsudfordringer på verdensplan, hvor tobaksbrug er en førende årsag til forebyggelig død og sygdom. På trods af omfattende indsats forbliver succesraterne for rygestopprogrammer lave, hvilket nødvendiggør innovative tilgange til at støtte enkeltpersoner i deres rejse til at holde op med at ryge. For nylig har kunstig intelligens (AI) åbnet nye muligheder inden for sundhedsvæsenet, herunder udviklingen af AI-drevne chatbots, der hjælper individer med adfærdsændringer, såsom rygestop.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af AI-drevet chatbot, der simulerer menneskelige rådgivere, sammenlignet med traditionel menneskelig rådgivning til at fremme rygestop blandt lokale rygere. Den AI-drevne chatbot, udstyret med personlig interaktion og realtidssupport, tilbyder skalerbar og omkostningseffektiv assistance, hvilket potentielt gør det til et tilgængeligt alternativ til menneskelig rådgivning. Men menneskelige rådgivere giver empati, skræddersyede råd og en nuanceret forståelse af menneskelig adfærd, som AI muligvis ikke fuldt ud kopierer. Denne undersøgelse vil undersøge, hvilken tilgang der er mere effektiv til at hjælpe individer med at opnå langsigtet rygestop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 og derover, bor i Zhuhai i de næste 6 måneder;
- ryge mindst 1 cigaret eller bruge e-cigaretter dagligt;
- At have en smartphone og en WeChat-konto, at kunne bruge WeChat dygtigt.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der har kommunikationsbarriere (enten fysisk eller kognitivt);
- Rygere, der i øjeblikket deltager i andre SC-programmer eller -tjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI støttegruppe
AI-drevet chatbot-support+ 5A's/5R's råd + sundhedsadvarselsfolder+ Selvhjælpshæfte
|
5A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) for rygere, der er klar til at holde op, og 5R'er (relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) for rygere, der ikke er klar til at holde op.
Indholdet af indlægssedlen omfatter den absolutte risiko for rygning, sygdomme forårsaget af aktiv og passiv rygning, forfærdelige billedadvarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af aktiv og passiv rygning og fordelene ved at holde op.
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, forkerte opfattelser af at holde op osv.
Deltagerne vil modtage tre måneders AI-drevet chatbot, udstyret med personlig interaktion og realtidssupport, via WeChat.
|
|
Eksperimentel: Rådgiver støttegruppe
Rådgiver individuel støtte+ 5A's/5R's råd + sundhedsadvarselsfolder+ Selvhjælpshæfte
|
5A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) for rygere, der er klar til at holde op, og 5R'er (relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) for rygere, der ikke er klar til at holde op.
Indholdet af indlægssedlen omfatter den absolutte risiko for rygning, sygdomme forårsaget af aktiv og passiv rygning, forfærdelige billedadvarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af aktiv og passiv rygning og fordelene ved at holde op.
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, forkerte opfattelser af at holde op osv.
Deltagerne vil modtage tre måneders rådgiverstyret individuel support via WeChat.
De regelmæssige beskeder og instant messaging om psykosocial støtte har til formål at give råd om ophør, øge selveffektivitet og selvtillid og social støtte og adfærdsevne til at holde op.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
5A's/5R's råd + sundhedsadvarselsfolder+ Selvhjælpshæfte
|
5A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) for rygere, der er klar til at holde op, og 5R'er (relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) for rygere, der ikke er klar til at holde op.
Indholdet af indlægssedlen omfatter den absolutte risiko for rygning, sygdomme forårsaget af aktiv og passiv rygning, forfærdelige billedadvarsler om sundhedsmæssige konsekvenser af aktiv og passiv rygning og fordelene ved at holde op.
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, forkerte opfattelser af at holde op osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret ophørshastighed ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
De primære resultater er biokemisk valideret ophørshastighed (udåndet kulilte < 4 ppm eller spyt-kotinin < 30 ng/ml)
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate i de to grupper
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Rygningsreduktionshastighed
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af baseline mængde i de to grupper
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Berettigelsesgrad
Tidsramme: baseline
|
procentdelen af berettigede rygere ud af det samlede antal screenede rygere
|
baseline
|
|
Samtykkesats
Tidsramme: baseline
|
procentdelen af berettigede rygere, der accepterer at deltage, ud af det samlede antal berettigede rygere
|
baseline
|
|
Procentdel af deltagerengagement med e-beskeder og rådgiverchats
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Dette resultat måler procentdelen af deltagere, der engagerer sig i interventionen ved at læse e-beskeder og svare på rådgiverens chatbeskeder mindst én gang i løbet af den 3-måneders opfølgningsperiode.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Biokemisk valideret ophørshastighed ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
biokemisk valideret ophørshastighed (udåndet kulilte < 4 ppm eller spyt-kotinin < 30 ng/ml)
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-powered cessation support
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 5A's/5R's råd
-
Beijing Normal UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
American Academy of PediatricsNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
American Academy of PediatricsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Beijing Normal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityUniversity of PittsburghAktiv, ikke rekrutterendeRygestop | Graviditet | KommunikationsforskningForenede Stater