- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06570070
AI-driven chatbot vs. mänskliga rådgivare i rökavvänjning
Effektiviteten av artificiell intelligens (AI)-driven chatbot kontra mänskliga rådgivare vid rökavvänjning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rökavvänjning är fortfarande en av de största folkhälsoutmaningarna i världen, där tobaksanvändning är en ledande orsak till dödsfall och sjukdomar som kan förebyggas. Trots omfattande ansträngningar förblir framgångsfrekvensen för program för att sluta röka låg, vilket kräver innovativa tillvägagångssätt för att stödja individer i deras resa att sluta röka. På senare tid har artificiell intelligens (AI) öppnat nya möjligheter inom vården, inklusive utvecklingen av AI-drivna chatbots som hjälper individer med beteendeförändringar, som att sluta röka.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effektiviteten hos AI-driven chatbot som simulerar mänskliga rådgivare, jämfört med traditionell mänsklig rådgivning för att främja rökavvänjning bland lokalrökare. Den AI-drivna chatboten, utrustad med personlig interaktion och realtidssupport, erbjuder skalbar och kostnadseffektiv assistans, vilket potentiellt gör den till ett tillgängligt alternativ till mänsklig rådgivning. Men mänskliga rådgivare ger empati, skräddarsydda råd och en nyanserad förståelse för mänskligt beteende som AI kanske inte helt replikerar. Denna studie kommer att undersöka vilket tillvägagångssätt som är mer effektivt för att hjälpa individer att uppnå långvarigt rökavvänjning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, bosatta i Zhuhai under de kommande 6 månaderna;
- rök minst 1 cigarett eller använd e-cigaretter dagligen;
- Att ha en smartphone och ett WeChat-konto, kunna använda WeChat skickligt.
Uteslutningskriterier:
- Rökare som har kommunikationshinder (antingen fysiskt eller kognitivt);
- Rökare som för närvarande deltar i andra SC-program eller tjänster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-stödgrupp
AI-driven chatbot-support+ 5A:s/5R:s råd + hälsovarningsbroschyr+ Självhjälpshäfte
|
5A:s (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) för rökare som är redo att sluta, och 5R:s (relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepning) för rökare som inte är redo att sluta.
Innehållet i broschyren inkluderar den absoluta risken för rökning, sjukdomar orsakade av aktiv och passiv rökning, hemska bildvarningar om hälsokonsekvenserna av aktiv och passiv rökning, och fördelarna med att sluta.
Innehållet innehåller information om fördelarna med att sluta, metoder för att sluta, hur man hanterar abstinensbesvär, missuppfattningar om att sluta, etc.
Deltagarna kommer att få tre månaders AI-driven chatbot, utrustad med personlig interaktion och realtidssupport, via WeChat.
|
|
Experimentell: Rådgivare stödgrupp
Rådgivare individuellt stöd+ 5A:s/5R:s råd + hälsovarningsbroschyr+ Självhjälpshäfte
|
5A:s (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) för rökare som är redo att sluta, och 5R:s (relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepning) för rökare som inte är redo att sluta.
Innehållet i broschyren inkluderar den absoluta risken för rökning, sjukdomar orsakade av aktiv och passiv rökning, hemska bildvarningar om hälsokonsekvenserna av aktiv och passiv rökning, och fördelarna med att sluta.
Innehållet innehåller information om fördelarna med att sluta, metoder för att sluta, hur man hanterar abstinensbesvär, missuppfattningar om att sluta, etc.
Deltagarna kommer att få tre månaders rådgivareledd individuellt stöd via WeChat.
De regelbundna meddelandena och snabbmeddelandena om psykosocialt stöd syftar till att ge råd om upphörande, öka själveffektiviteten och självförtroendet, samt socialt stöd och beteendemässig förmåga att sluta.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
5A:s/5R:s råd + hälsovarningsblad+ Självhjälpshäfte
|
5A:s (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) för rökare som är redo att sluta, och 5R:s (relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepning) för rökare som inte är redo att sluta.
Innehållet i broschyren inkluderar den absoluta risken för rökning, sjukdomar orsakade av aktiv och passiv rökning, hemska bildvarningar om hälsokonsekvenserna av aktiv och passiv rökning, och fördelarna med att sluta.
Innehållet innehåller information om fördelarna med att sluta, metoder för att sluta, hur man hanterar abstinensbesvär, missuppfattningar om att sluta, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad stoppfrekvens vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är biokemiskt validerad sluthastighet (utandad kolmonoxid < 4 ppm eller salivkotinin < 30 ng/ml)
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad 7-dagars-poängs prevalens avbrottsfrekvens i de två grupperna
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Rökningsreduktionstakt
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Antalet rökminskningar med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Behörighetsgrad
Tidsram: baslinje
|
andelen berättigade rökare av det totala antalet undersökta rökare
|
baslinje
|
|
Samtyckesgrad
Tidsram: baslinje
|
andelen berättigade rökare som går med på att delta av det totala antalet berättigade rökare
|
baslinje
|
|
Procentandel av deltagarnas engagemang med e-meddelanden och rådgivarechatt
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Detta resultat mäter andelen deltagare som engagerar sig i interventionen genom att läsa e-meddelanden och svara på rådgivares chattmeddelanden minst en gång under den tre månader långa uppföljningsperioden.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Biokemiskt validerad stoppfrekvens vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
biokemiskt validerad sluthastighet (utandad kolmonoxid < 4 ppm eller salivkotinin < 30 ng/ml)
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI-powered cessation support
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .