- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06570070
Chatbot vs. Lidští poradci s umělou inteligencí v odvykání kouření
Efektivita chatbotů poháněných umělou inteligencí (AI) vs. lidskými poradci při odvykání kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odvykání kouření zůstává celosvětově jedním z nejvýznamnějších problémů veřejného zdraví, přičemž užívání tabáku je hlavní příčinou úmrtí a nemocí, kterým lze předejít. Přes značné úsilí zůstává míra úspěšnosti programů pro odvykání kouření nízká, což vyžaduje inovativní přístupy k podpoře jednotlivců na jejich cestě k odvykání kouření. Umělá inteligence (AI) nedávno otevřela nové možnosti ve zdravotnictví, včetně vývoje chatbotů poháněných umělou inteligencí, kteří pomáhají jednotlivcům při změně chování, jako je přestat kouřit.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat účinnost chatbota s umělou inteligencí, který simuluje lidské poradce, ve srovnání s tradičním lidským poradenstvím při podpoře odvykání kouření mezi kuřáky z komunity. Chatbot poháněný umělou inteligencí, vybavený personalizovanými interakcemi a podporou v reálném čase, nabízí škálovatelnou a nákladově efektivní pomoc, což z něj potenciálně dělá dostupnou alternativu k lidskému poradenství. Lidští poradci však poskytují empatii, rady na míru a jemné porozumění lidskému chování, které AI nemusí plně replikovat. Tato studie prozkoumá, který přístup je účinnější při pomoci jednotlivcům dosáhnout dlouhodobého odvykání kouření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xue Weng
- Telefonní číslo: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 519087
- Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18 let a více, pobývat v Zhuhai následujících 6 měsíců;
- kouřit alespoň 1 cigaretu nebo používat e-cigarety denně;
- Mít chytrý telefon a účet WeChat, umět šikovně používat WeChat.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, kteří mají komunikační bariéru (ať už fyzickou nebo kognitivní);
- Kuřáci, kteří se aktuálně účastní jiných programů nebo služeb SC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina podpory AI
Podpora chatbota s umělou inteligencí + rady 5A/5R + leták s varováním o zdraví + brožurka pro svépomoc
|
5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Pomozte, Zajistěte) pro kuřáky, kteří jsou připraveni přestat kouřit, a 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování) pro kuřáky, kteří nejsou připraveni přestat kouřit.
Obsahem letáku je absolutní riziko kouření, nemoci způsobené aktivním a pasivním kouřením, příšerná obrazová varování před zdravotními následky aktivního a pasivního kouření a výhody odvykání.
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, mylné představy o odvykání atd.
Účastníci obdrží tři měsíce chatbota s umělou inteligencí, vybaveného personalizovanými interakcemi a podporou v reálném čase prostřednictvím WeChat.
|
|
Experimentální: Podpůrná skupina poradců
Individuální podpora poradce + rady 5A/5R + zdravotní varování + brožurka pro svépomoc
|
5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Pomozte, Zajistěte) pro kuřáky, kteří jsou připraveni přestat kouřit, a 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování) pro kuřáky, kteří nejsou připraveni přestat kouřit.
Obsahem letáku je absolutní riziko kouření, nemoci způsobené aktivním a pasivním kouřením, příšerná obrazová varování před zdravotními následky aktivního a pasivního kouření a výhody odvykání.
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, mylné představy o odvykání atd.
Účastníci obdrží tři měsíce individuální podpory vedené poradcem prostřednictvím WeChat.
Pravidelné zprávy a okamžité zasílání zpráv o psychosociální podpoře mají za cíl poskytovat rady k odvykání, zvýšit sebevědomí a sebedůvěru a sociální podporu a behaviorální schopnost odvykání.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rady 5A/5R + zdravotní varování + brožurka pro svépomoc
|
5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Pomozte, Zajistěte) pro kuřáky, kteří jsou připraveni přestat kouřit, a 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování) pro kuřáky, kteří nejsou připraveni přestat kouřit.
Obsahem letáku je absolutní riziko kouření, nemoci způsobené aktivním a pasivním kouřením, příšerná obrazová varování před zdravotními následky aktivního a pasivního kouření a výhody odvykání.
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, mylné představy o odvykání atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Primárními výsledky jsou biochemicky ověřená míra odvykání (vydechovaný oxid uhelnatý < 4 ppm nebo kotinin ve slinách < 30 ng/ml)
|
6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání ve dvou skupinách
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Míra omezení kouření
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství v obou skupinách
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Míra způsobilosti
Časové okno: základní linie
|
procento způsobilých kuřáků z celkového počtu prověřených kuřáků
|
základní linie
|
|
Míra souhlasu
Časové okno: základní linie
|
procento oprávněných kuřáků, kteří souhlasí s účastí, z celkového počtu oprávněných kuřáků
|
základní linie
|
|
Procento zapojení účastníků do e-mailů a poradců
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Tento výsledek měří procento účastníků, kteří se zapojí do intervence čtením e-mailů a odpovědí na chatové zprávy poradců alespoň jednou během 3měsíčního období sledování.
|
3 měsíce sledování
|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
biochemicky ověřená rychlost odvykání (vydechovaný oxid uhelnatý < 4 ppm nebo kotinin ve slinách < 30 ng/ml)
|
3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AI-powered cessation support
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .