Essai pilote ouvert à un seul bras sur le letermovir pour la prophylaxie du cytomégalovirus après un traitement par Axicabtagene Ciloleucel

Critères d'intégration :

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Avoir un statut de performance ECOG de 0 ou 1.
3. Le participant doit être programmé pour le SOC AXI-CEL.
4. Le participant doit être séropositif au CMV (défini comme ayant des anticorps IgG anti-CMV)
5. Clairance de la créatinine > 10 ml/min
6. Child Pugh classe A ou B en cas de maladie hépatique.
7. Les participantes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives adéquates (par exemple, méthode de contraception hormonale ou barrière ; abstinence) avant d'entrer dans l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle l'est pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement le médecin traitant.
8. Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active ne répondant pas au traitement, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
2. Les participantes enceintes ou qui allaitent.
3. Ne veut pas ou ne peut pas suivre les exigences du protocole.
4. Prévu pour recevoir tout autre traitement anti-CMV tel que l'acyclovir à forte dose (500 mg/m2/dose par voie intraveineuse toutes les 8 heures ou 800 mg par voie orale 4 fois par jour) ou le valacyclovir à forte dose (2 grammes trois à quatre fois par jour ou 2 grammes trois fois par jour). fois par jour) pour la prophylaxie de la réactivation du CMV. L'acyclovir ou le valacyclovir à des doses plus faibles pour la prévention du HSV et du VZV sont autorisés.
5. Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, considère le participant comme un candidat inapte à recevoir le médicament à l'étude.
6. Preuve d'une infection à CMV définie comme tout test qPCR ADN CMV positif dans la semaine précédant le début du letermovir.
7. Maladie hépatique de classe C de Child Pugh.