Open Label enarmspilotforsøk med Letermovir for Cytomegalovirusprofylakse etter Axicabtagene Ciloleucel-terapi

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Ha en ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
3. Deltakeren må planlegges for SOC AXI-CEL.
4. Deltakeren må være seropositiv for CMV (definert som å ha anti-CMV IgG-antistoffer)
5. Kreatininclearance > 10 ml/min
6. Child Pugh klasse A eller B hvis leversykdom er tilstede.
7. Deltakere i fertil alder må godta å bruke adekvate prevensjonsmetoder (f.eks. hormonelle eller barrieremetoder for prevensjon, avholdenhet) før studiestart. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere den behandlende legen umiddelbart.
8. Deltakeren må forstå den undersøkende karakteren til denne studien og signere et skriftlig informert samtykkeskjema som er godkjent av Institutional Review Board før de mottar en studierelatert prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon som ikke reagerer på behandling, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
2. Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammer.
3. Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav.
4. Planlagt å motta annen anti-CMV-behandling som høydose acyclovir (500 mg/m2/dose intravenøst ​​hver 8. time eller 800 mg oralt 4 ganger daglig) eller høydose valacyclovir (2 gram tre til fire ganger daglig eller 2 gram tre ganger daglig) ganger daglig) for profylakse av CMV-reaktivering. Acyclovir eller valacyclovir i lavere doser for forebygging av HSV og VZV er tillatt.
5. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening anser deltakeren som en uegnet kandidat til å motta studiemedisin.
6. Bevis for CMV-infeksjon definert som enhver positiv CMV DNA qPCR-test innen 1 uke før oppstart av letermovir.
7. Child Pugh klasse C leversykdom.