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Thérapie des crises magnétiques pour les troubles psychotiques

24 novembre 2025 mis à jour par: Jijun Wang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Thérapie magnétique accélérée des crises d'épilepsie à 100 Hz pour les troubles psychotiques

Cet essai vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie par crise magnétique (MST) en tant qu'augmentation des médicaments antipsychotiques pour la psychose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La psychose est reconnue comme l'un des principaux contributeurs à la perte de santé non mortelle, et une partie importante des patients présente une résistance aux antipsychotiques, soulignant la nécessité d'explorer des traitements non pharmacologiques. Dans la pratique clinique, la thérapie par électrochocs (ECT) s'est avérée généralement efficace dans le traitement de la psychose, mais son utilisation clinique est parfois limitée par ses effets secondaires cognitifs. La thérapie par crise magnétique (MST) est une nouvelle modification de la thérapie par électrochocs (ECT). Le MST offre les avantages d’effets secondaires plus légers sur la cognition, d’un retour d’orientation plus rapide et d’une durée plus courte de confusion post-critique. Quelques études ont étudié l'effet antipsychotique du MST. Par conséquent, la présente étude prévoit de réaliser un essai clinique pour comparer l'efficacité du traitement MST associé aux antipsychotiques aux médicaments antipsychotiques seuls parmi les troubles psychotiques en phase aiguë. En outre, la question de savoir si le traitement MST associé aux antipsychotiques apportera une réponse efficace plus rapide que les médicaments antipsychotiques seuls revêt également une importance clinique importante. Le présent essai prévoit d'administrer 10 séances de MST en 2 semaines, au cours desquelles les patients seront répartis au hasard soit pour recevoir des médicaments MST +, soit pour recevoir des médicaments seuls. Après l'intervention de recherche de 2 semaines, tous les patients passeront à une prise en charge clinique de routine, mais maintenus sous évaluation clinique masquée pendant 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jijun Wang, M.D, Ph.D
  • Numéro de téléphone: 86-21-34773065
  • E-mail: jijunwang27@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:
          • Jijun Wang, MD, PhD
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • (1) répond aux critères diagnostiques de la schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques primaires selon le DSM-5 ;
  • (2) tranche d’âge comprise entre 18 et 55 ans ;
  • (3) Score sur l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) ≥60 ;
  • (4) pour fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • (1) souffrez d’une maladie médicale grave concomitante ;
  • (2) êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte pendant l'étude ;
  • (3) avoir des antécédents de diagnostic DSM-5 de dépendance ou d'abus de substances au cours des trois derniers mois ;
  • (4) antécédents de traumatisme crânien (avec un score sur l'échelle de dépistage de 7 ou plus) ;
  • (5) antécédents de mauvaise réponse à la thérapie électroconvulsive ou au MST ;
  • (6) souffrez d'une démence probable sur la base de l'évaluation de l'investigateur de l'étude ; vous souffrez d'un trouble ou d'une affection neurologique importante susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne ou à une lésion cérébrale occupant de l'espace, par exemple un anévrisme cérébral ;
  • (7) présentant un problème de santé, un médicament ou une anomalie de laboratoire jugée par l'investigateur comme pouvant potentiellement induire des symptômes psychotiques ou une déficience cognitive importante. (par exemple, hypothyroïdie avec faible TSH, polyarthrite rhumatoïde nécessitant de fortes doses de prednisone ou maladie de Cushing) ;
  • (8) avoir un implant intracrânien (par exemple, des clips d'anévrisme, des shunts, des stimulateurs, des implants cochléaires ou des électrodes) ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête, à l'exclusion de la bouche, qui ne peut être retiré en toute sécurité ;
  • (9) un score de 18 ou plus sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) en 24 éléments ;
  • (10) nécessitant un traitement ECT immédiatement en raison de symptômes dangereux tels que le suicide, la stupeur ou l'agitation psychomotrice, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie magnétique des crises et antipsychotiques

Les patients recevront des médicaments antipsychotiques plus du MST pendant les 2 premières semaines.

Un TwinCoil de MagPro XP sera positionné au centre du cortex frontal en position médiane. La puissance de sortie du MagPro XP est réglée à 100 % et la fréquence de stimulation est de 100 Hz. Pour le titrage MST, la première étape est effectuée avec une durée de train de 5 secondes ; s'il n'y a pas de crise, la durée est portée à 10 secondes avec une limite maximale de 10 secondes. Le traitement MST ultérieur sera maintenu à 10 secondes. Cette procédure sera réalisée sous anesthésie.

Au total, jusqu'à 10 traitements seront administrés aux participants, généralement cinq fois par semaine, pendant 2 semaines.
Dispositif: Thérapie des crises magnétiques par stimulateur magnétique
La crise est induite par le stimulateur magnétique de MagPro MST (XP) ， MagVenture A/S, Farum, Danemark. Il est administré en association avec des médicaments antipsychotiques
Autres noms:
  • Thérapie des crises
Comparateur actif: médicaments antipsychotiques
Les patients recevront des médicaments antipsychotiques de deuxième génération sans MST ni ECT pendant les 2 premières semaines.
Médicament: Médicaments antipsychotiques (tels que l'olanzpine, la rispéridone, l'aripiprazole, la quétiapine, l'amisulpride, etc.)
Il comprend principalement les médicaments antipsychotiques de deuxième génération, comme l'olanzpine, la rispéridone, l'aripiprazole, la quétiapine, l'amisulpride, etc., mais à l'exception de la clozapine.
Autres noms:
  • antipsychotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Base de référence, 1 semaine, 2 semaines, 6 semaines
mesuré par l'échelle de symptômes positifs et négatifs (PANSS)
Base de référence, 1 semaine, 2 semaines, 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la cognition
Délai: Base de référence, 1 semaine, 2 semaines
mesuré par les tests cognitifs MCCB
Base de référence, 1 semaine, 2 semaines
Modifications de la fonction EEG critique
Délai: lors de chaque traitement
mesuré par électroencéphalogramme (EEG)
lors de chaque traitement
Modifications de l'inhibition corticale
Délai: référence, 2 semaines
mesuré par potentiels évoqués TMS (TEP)
référence, 2 semaines
Modifications de la matière grise du cerveau
Délai: référence, 2 semaines
mesuré par des images IRM structurelles du cerveau
référence, 2 semaines
Modifications de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) en 24 éléments
Délai: Base de référence, 1 semaine, 2 semaines, 6 semaines
mesuré par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) en 24 éléments
Base de référence, 1 semaine, 2 semaines, 6 semaines
Modifications de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: Base de référence, 1 semaine, 2 semaines, 6 semaines
mesuré par l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)
Base de référence, 1 semaine, 2 semaines, 6 semaines
Modifications de l’échelle d’impression clinique globale (CGI)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 6 semaines
mesuré par l'échelle Clinical Global Impression (CGI)
Base de référence, 2 semaines, 6 semaines
Changements dans l’échelle d’évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 6 semaines
mesuré par l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Base de référence, 2 semaines, 6 semaines
Modifications du signal de la bande gamma du cerveau
Délai: Base de référence, 2 semaines
Le signal de la bande gamma sera mesuré par magnétoencéphalogramme (MEG)
Base de référence, 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jijun Wang, M.D, Ph.D, Shanghai Mental Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-TX-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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