Efficacité d'une pratique de respiration (SKY) sur le bien-être des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (iPD) et des partenaires de soins (SKYforiPD)

Résumé du protocole

Introduction : La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative et un trouble du mouvement sans remède connu. Les symptômes comprennent des tremblements et des problèmes neuro-psychiatriques. Le stress exacerbe considérablement les symptômes de la MP. Cette étude vise à déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention respiratoire fondée sur des données probantes sur la réduction du stress et le renforcement de la résilience nommée SKY Breath and Meditation (SKY Breath) pour améliorer le bien-être psychophysiologique dans une cohorte d'individus vivant dans la communauté diagnostiqués avec la MP (iPD) .

Méthodologie : Cette étude de faisabilité à méthodologie mixte évaluera les tremblements, la démarche et le bien-être mental d'une cohorte de patients de plusieurs organisations atteintes d'iPD. Les mesures des symptômes moteurs et non moteurs seront testées avant et après l'intervention. Le programme standardisé sera modifié en fonction du niveau de handicap et de limitation du DPI. Les données sont stratifiées selon le niveau de handicap. 20 iPD et 20 partenaires de soins seront autorisés à participer.

Phase d'apprentissage actif 1 : Une phase d'apprentissage actif de 10 à 12 heures (programme matinal de 4 jours) sera présentée. La durée de cette phase sera déterminée en fonction de l'endurance des participants iPD. Les participants recevront une pratique à domicile à compléter avec une cassette audio et un document en supplément. Si nécessaire, la pratique SKY Breath peut être interrompue pour s'adapter à un horaire. Cela encouragera le plus grand nombre de personnes possible à participer. Un cours parallèle sera dispensé aux partenaires soignants.

Phase 2 : Cela comprend une pratique quotidienne à domicile d'une durée d'environ 25 minutes, qui peut être effectuée de manière indépendante ou en ligne avec un instructeur. Il y a également une séance hebdomadaire guidée par un instructeur en ligne d'une durée d'environ 45 minutes. Et une séance hebdomadaire en personne, d'une durée de 75 minutes. Mesures IPD Les mesures standardisées des symptômes de la MP, des symptômes moteurs et non moteurs et de la qualité de vie (QdV) des partenaires de soins reçoivent des mesures de qualité de vie, de stress et de résilience. Les participants seront évalués avant l'intervention, après les semaines 2 et 8.

Le recrutement se fera dans un gymnase enseignant Rock Steady Boxing/Coral Springs, Cleveland Clinic et au David Posner JCC ainsi que par l'intermédiaire des cliniques NSU (des dépliants seront placés afin que les patients existants du département de physiothérapie de NSU puissent se renseigner et être recruté). Résultats : Les données seront analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées, avec une analyse post hoc des interactions entre les résultats. Les données qualitatives seront notées pour les thèmes.

3. Contexte / Objectifs

1. Énoncé d'objectif : Cette étude vise à déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention respiratoire de réduction du stress/renforcement de la résilience fondée sur des preuves nommée SKY Breath and Meditation (SKY Breath) pour améliorer le bien-être psychophysiologique dans une cohorte d'individus vivant dans la communauté diagnostiqués avec la MP. (iPD) et leurs partenaires de soins.
2. Objectifs +/- Hypothèses :

Objectif 1 : atténuer le stress des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) et des partenaires de soins Mettre en œuvre une intervention respiratoire SKY pour minimiser activement les niveaux de stress chez les patients parkinsoniens et leurs partenaires de soins, contribuant à une amélioration du bien-être général et de la qualité de vie.

Objectif 2 : Développer des programmes ciblés pour les patients parkinsoniens Concevoir et mettre en œuvre des programmes efficaces et adaptés répondant spécifiquement aux besoins uniques des patients parkinsoniens et de leurs partenaires de soins. Assurer un protocole de traitement complet, rentable et autonome qui contribuera à améliorer le bien-être général et la qualité de vie des patients.

Objectif 3 : Alléger le fardeau des partenaires de soins Introduire des interventions et des mécanismes de soutien pour alléger le fardeau émotionnel et physique ressenti par les partenaires de soins des patients parkinsoniens, favorisant ainsi leur résilience et leur bien-être.

Objectif 4 : Alléger la pression sur le système de santé Mettre en œuvre des stratégies qui réduisent la pression sur le système de santé en améliorant les capacités d'autogestion des patients parkinsoniens et de leurs partenaires de soins, ce qui entraînerait potentiellement moins de visites à l'hôpital et d'utilisation des ressources.

Objectif 5 : Établir un modèle compatissant et complet pour les soins de la MP Développer et proposer un modèle de soins de la MP qui donne la priorité à la compassion et à l'exhaustivité, servant de modèle potentiel pour les futures pratiques de soins de santé dans la prise en charge complémentaire de la maladie de Parkinson.

Conception de l'étude (y compris le calendrier de base)

1. Méthodologie Cette étude de faisabilité à méthodologie mixte évaluera les tremblements et l'équilibre du bien-être mental d'une cohorte de patients de plusieurs organisations qui ont un groupe de patients parkinsoniens. L'étude consentira et recrutera 20 iPD et 20 partenaires de soins. Le stade de la maladie de l'iPD sera évalué à l'aide de l'échelle de Hoehn et Yahr.

   L'iPD et leurs partenaires de soins seront évalués avant et après l'intervention sur les mesures de l'anxiété et de la dépression pour inclure l'échelle de stress perçu (PSS). Des mesures du bien-être psychosocial seront également mesurées. La recherche évaluera également des mesures spécifiques de la fonction de l'iPD à l'aide de l'échelle MDS-UPDURS. Tous les aspects du programme standardisé seront modifiés en fonction du niveau de handicap et de limitation. Les autres mesures qui seront utilisées sont :

   • PANAS (Échelle des effets positifs et négatifs)
   • Échelle d'anxiété de Parkinson
   • Questionnaire pour les soignants atteints de la maladie de Parkinson (PDQ - Soignant)
   • Échelle de fatigue Parkinson
   • PDQ-39 (Qualité de vie liée à la maladie de Parkinson)

   Les données seront stratifiées selon leur niveau de handicap et de limitation physique.

   Après l'évaluation préalable aux tests, l'intervention SKY Breath est enseignée à l'iPD et à ses partenaires de soins sur l'un des trois sites potentiels (RAW Kickboxing GYM, David Posner Jewish Community Center, DPJCC), Cleveland Clinic).

   L'intervention SKY Breath comporte deux phases : 1). Phase 1 : La phase d'apprentissage actif et 2). Phase 2 : Les séances de Booster et de renforcement.

   Phase d'apprentissage actif :

   Une phase d'apprentissage actif de 10 à 12 heures (programme matinal de 4 jours, 2,25 heures par jour) sera présentée. La durée de la phase d'apprentissage actif présentée sera déterminée en fonction de l'endurance des participants. Les patients atteints de MP bénéficieront d'une pratique à domicile à compléter avec une cassette audio. Un polycopié sera remis aux participants en complément. Si nécessaire, la pratique SKY Breath peut être interrompue pour s'adapter à un horaire. Cela encouragera le plus grand nombre de personnes possible à participer.

   Un cours parallèle sera dispensé aux partenaires Care.

   Phase 2 :

   Cela comprend une pratique personnelle quotidienne à domicile et des séances de groupe guidées par un instructeur deux fois par semaine. Une session hebdomadaire sera en ligne, d'une durée d'environ 45 minutes. La deuxième séance hebdomadaire se déroulera en personne et durera environ 75 minutes.

   Les mesures validées seront les mesures standardisées des symptômes de la MP MDS-UPDURS capturant le stade de la maladie avec le Hoehn et Yahr modifiés. Échelle. Ceci s'ajoute au

   • PANAS (Échelle des effets positifs et négatifs)
   • Échelle d'anxiété de Parkinson
   • Échelle de fatigue Parkinson
   • PDQ-39 (Qualité de vie dans la maladie de Parkinson). Échelle de stress perçu (PSS)

   Les partenaires de soins seront évalués avec :

   • PANAS (Échelle des effets positifs et négatifs)
   • Questionnaire pour les soignants atteints de la maladie de Parkinson (PDQ - Soignant)
   • Échelle de stress perçu (PSS)

   Les personnes PD seront évaluées avant d'apprendre la pratique SKY Breath, puis 1 semaine, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention. Les participants devront pratiquer 6 jours par semaine qui seront dirigés par un instructeur qualifié. La pratique aura lieu une fois par semaine en ligne et une fois par semaine en personne. (Une pratique se fera tôt le matin par Zoom et une autre se fera un jour de week-end dans l'après-midi).

2. Calendrier des événements Semaines 1 à 2 : élaboration collaborative du matériel de recrutement et préparation de la candidature à l'IRB.

Semaine 3 : soumission de la candidature à l'IRB, recrutement d'étudiants de la NSU en tant qu'assistants de recherche et coordonnateurs adjoints

Semaines 4 à 6 : formation des étudiants de la NSU pour le dépistage et l'administration des instruments de test.

Semaines 6 à 11 : (en supposant l'approbation de l'IRB) recrutement actif, sélection et consentement du PPp et de ses partenaires de soins

Semaines 10 à 11 : collecte de données de base (tout en étant effectuée en ligne)

Semaine 11 : phase 1 de l'intervention de méditation respiratoire SKY (3 à 4 séances de 2 ½ à 3 heures chacune, des matinées consécutives en personne)

Semaines 12 à 19 : une séance de rappel SKY de groupe en personne une fois par semaine d'une durée de 75 à 90 minutes, plus une pratique SKY de groupe en ligne d'une durée de 60 minutes.

Semaine 14 : 1er post-test

Semaine 20 : post-test final

Semaine 21 : groupe de discussion pour le groupe PPp et groupe de discussion séparé pour les partenaires de soins

Analyse des données des semaines 22 à 23