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Wirksamkeit einer Atemübung (SKY) auf das Wohlbefinden von Personen mit Parkinson-Krankheit (iPD) und Pflegepartnern (SKYforiPD)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Nova Southeastern University

Eine Machbarkeits- und Wirksamkeitsstudie einer Atemarbeits- und Meditationsintervention (SKY Breath) zum psychophysiologischen Wohlbefinden von Personen mit Parkinson-Krankheit (iPD) und ihren Pflegepartnern

Ziel dieser Machbarkeitsstudie und klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine evidenzbasierte Atem- und Meditationsintervention (SKY Breath) das geistige und körperliche Wohlbefinden von Personen mit Parkinson-Krankheit (iPD) in den Stadien 1, 2 und 3 verbessert , unter 75 Jahren und ihre Betreuungspartner. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ziel 1: Kann die SKY Breath-Praxis so konzipiert und umgesetzt werden, dass sie speziell auf die besonderen Bedürfnisse von Menschen mit Parkinson-Krankheit und ihren Pflegepartnern zugeschnitten ist?
  • Ziel 2: Wird die SKY Breath-Praxis das Stressniveau (ein Faktor, der zur Zunahme der PD-Symptome beiträgt) bei Personen mit Parkinson-Krankheit (iPD) und ihren Pflegepartnern senken, gemessen durch selbstberichtete Umfragen, um das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität zu verbessern?
  • Ziel 3: Wird die SKY Breath-Praxis den emotionalen Stress und die körperliche Belastung, die Pflegepartner von PD-Patienten erfahren, teilweise lindern und ihre Belastbarkeit und ihr Wohlbefinden fördern?

Die Teilnehmer werden gebeten, die SKY-Atem- und Meditationspraxis über einen Zeitraum von 4 Tagen (2,25 Stunden jeden Morgen) zu erlernen, 4 Wochen lang jeden Tag SKY zu praktizieren und ein Protokoll über die mit SKY verbrachte Zeit zu führen. Die Teilnehmer nehmen vor dem Erlernen der Praxis und danach in den Wochen 1, 4 und 8 an einer Reihe von Umfragen teil. Die Befragungsreihe wird etwa 20 Minuten dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Protokollzusammenfassung

Einleitung: Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung und Bewegungsstörung, für die keine Heilung bekannt ist. Zu den Symptomen gehören Zittern und neuropsychiatrische Probleme. Stress verschlimmert die Symptome der Parkinson-Krankheit erheblich. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer evidenzbasierten Atemarbeitsintervention zur Stressreduzierung und zum Aufbau von Resilienz namens SKY Breath and Meditation (SKY Breath) zu ermitteln, um das psychophysiologische Wohlbefinden in einer Kohorte von in Wohngemeinschaften lebenden Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit (iPD) zu verbessern. .

Methodik: Diese Machbarkeitsstudie mit gemischter Methodik wird das Zittern, den Gang und das psychische Wohlbefinden einer Kohorte von Patienten aus mehreren Organisationen mit iPD bewerten. Messungen der motorischen und nichtmotorischen Symptome werden vor und nach dem Eingriff getestet. Das standardisierte Programm wird entsprechend dem Grad der iPD-Behinderung und -Einschränkung geändert. Die Daten sind nach dem Grad der Behinderung geschichtet. 20 iPD- und 20 Pflegepartner werden der Teilnahme zugestimmt.

Aktive Lernphase 1: Es wird eine 10-12-stündige aktive Lernphase (4-tägiges Morgenprogramm) vorgestellt. Die Länge dieser Phase wird anhand der Ausdauer der iPD-Teilnehmer bestimmt. Den Teilnehmern wird eine Heimübung zur Verfügung gestellt, die sie mit einem Tonband und einem Handout als Ergänzung absolvieren können. Bei Bedarf kann die SKY Breath-Übung je nach Zeitplan unterbrochen werden. Dadurch sollen möglichst viele Personen zur Teilnahme ermutigt werden. Den Betreuungspartnern wird ein paralleler Kurs angeboten.

Phase 2: Dazu gehört das tägliche persönliche Üben zu Hause von etwa 25 Minuten, das unabhängig oder online mit dem Lehrer durchgeführt werden kann. Es gibt auch einmal wöchentlich eine von einem Lehrer geleitete Online-Sitzung, die etwa 45 Minuten dauert. Und eine wöchentliche persönliche Sitzung mit einer Dauer von 75 Minuten. IPD misst standardisierte Messungen der Parkinson-Symptome, motorischer und nichtmotorischer Symptome sowie der Lebensqualität (QoL). Pflegepartner erhalten gemessene Lebensqualität, Stress und Belastbarkeit. Die Teilnehmer werden vor der Intervention, nach Woche 2 und 8 bewertet.

Die Rekrutierung erfolgt in einem Fitnessstudio, in dem Rock Steady Boxing/Coral Springs unterrichtet wird, in der Cleveland Clinic und im David Posner JCC sowie über die NSU-Kliniken (Flyer werden platziert, damit sich bestehende Patienten aus der Abteilung für Physiotherapie der NSU erkundigen können). rekrutiert werden). Ergebnisse: Die Daten werden mithilfe einer ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert, mit einer Post-hoc-Analyse der Wechselwirkungen zwischen den Ergebnissen. Für Themen werden qualitative Daten ausgewertet.

3. Hintergrund/Ziele

  1. Zweckerklärung: Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer evidenzbasierten Atemarbeitsintervention zur Stressreduzierung/Belastbarkeitsaufbau namens SKY Breath and Meditation (SKY Breath) zu bestimmen, um das psychophysiologische Wohlbefinden in einer Kohorte von in Wohngemeinschaften lebenden Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit zu verbessern (iPD) und ihre Pflegepartner.
  2. Ziele +/- Hypothesen:

Ziel 1: Linderung von Stress bei Parkinson-Patienten und Pflegepartnern. Implementierung einer SKY-Atemintervention, um den Stress sowohl bei Parkinson-Patienten als auch bei ihren Pflegepartnern aktiv zu minimieren und so zu einem verbesserten allgemeinen Wohlbefinden und einer verbesserten Lebensqualität beizutragen.

Ziel 2: Gezielte Programme für Parkinson-Patienten entwickeln. Entwerfen und implementieren Sie wirksame und maßgeschneiderte Programme, die speziell auf die besonderen Bedürfnisse von Parkinson-Patienten und ihren Pflegepartnern zugeschnitten sind. Gewährleistung eines umfassenden, kosteneffizienten und eigenverantwortlichen Behandlungsprotokolls, das zur Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens und der Lebensqualität der Patienten beiträgt.

Ziel 3: Entlastung der Pflegepartner. Einführung von Interventionen und Unterstützungsmechanismen, um die emotionale und physische Belastung der Pflegepartner von Parkinson-Patienten zu lindern und ihre Widerstandsfähigkeit und ihr Wohlbefinden zu fördern.

Ziel 4: Entlastung des Gesundheitssystems Implementieren Sie Strategien, die die Belastung des Gesundheitssystems verringern, indem Sie die Selbstmanagementfähigkeiten von PD-Patienten und ihren Pflegepartnern verbessern, was zu potenziell weniger Krankenhausbesuchen und einer geringeren Ressourcenauslastung führt.

Ziel 5: Etablierung eines mitfühlenden und umfassenden Modells für die PD-Versorgung. Entwicklung und Vorschlag eines Modells für die PD-Versorgung, das Mitgefühl und Vollständigkeit in den Vordergrund stellt und als potenzielle Blaupause für zukünftige Gesundheitspraktiken bei der begleitenden Behandlung der Parkinson-Krankheit dient.

Studiendesign (einschließlich grundlegender Zeitleiste)

  1. Methodik In dieser Machbarkeitsstudie mit gemischter Methodik wird das Zittern und das psychische Gleichgewicht einer Kohorte von Patienten aus mehreren Organisationen bewertet, die eine Gruppe von Parkinson-Patienten haben. Die Studie wird genehmigt und umfasst 20 iPD- und 20 Pflegepartner. Das Krankheitsstadium des iPD wird anhand der Hoehn- und Yahr-Skala bewertet.

    Sowohl der iPD als auch seine Pflegepartner werden vor und nach der Intervention hinsichtlich der Messung von Angstzuständen und Depressionen evaluiert, einschließlich der Perceived Stress Scale (PSS). Es werden auch Maße des psychosozialen Wohlbefindens gemessen. Die Forschung wird auch spezifische Funktionsmessungen des iPD anhand der MDS-UPDURS-Skala bewerten. Alle Aspekte des standardisierten Programms werden je nach Grad der Behinderung und Einschränkung geändert. Die anderen Maßnahmen, die verwendet werden, sind:

    • PANAS (Skala für positive und negative Affekte)
    • Parkinson-Angstskala
    • Fragebogen für Parkinson-Betreuer (PDQ-Betreuer)
    • Parkinson-Ermüdungsskala
    • PDQ-39 (Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit)

    Die Daten werden nach dem Grad ihrer Behinderung und körperlichen Einschränkung geschichtet.

    Nach dem Vortest wird eine Bewertung durchgeführt, bevor die SKY Breath Intervention dem iPD und seinen Pflegepartnern an einem von möglicherweise drei Standorten (RAW Kickboxing GYM, David Posner Jewish Community Center, DPJCC), Cleveland Clinic) beigebracht wird.

    Die SKY Breath-Intervention besteht aus zwei Phasen: 1). Phase 1: Die aktive Lernphase und 2). Phase 2: Die Booster- und Verstärkungssitzungen.

    Aktive Lernphase:

    Es wird eine 10-12-stündige aktive Lernphase (4-tägiges Vormittagsprogramm à 2,25 Stunden pro Tag) vorgestellt. Die Länge der angebotenen aktiven Lernphase richtet sich nach der Ausdauer der Teilnehmer. Den PD-Patienten wird eine Heimpraxis zur Verfügung gestellt, die sie mit einem Tonband absolvieren können. Als Ergänzung wird den Teilnehmern ein Handout ausgehändigt. Bei Bedarf kann die SKY Breath-Übung je nach Zeitplan unterbrochen werden. Dadurch sollen möglichst viele Personen zur Teilnahme ermutigt werden.

    Den Care-Partnern wird ein Parallelkurs angeboten.

    Phase 2:

    Dazu gehören tägliches persönliches Üben zu Hause und zweimal wöchentlich von einem Lehrer geleitete Gruppensitzungen. Eine wöchentliche Sitzung findet online statt und dauert etwa 45 Minuten. Die zweite wöchentliche Sitzung findet persönlich statt und dauert etwa 75 Minuten.

    Die validierten Messungen werden die standardisierten Messungen der PD-Symptome MDS-UPDURS sein, die das Krankheitsstadium mit dem modifizierten Hoehn und Yahr erfassen. Skala. Dies ist zusätzlich zum

    • PANAS (Skala für positive und negative Affekte)
    • Parkinson-Angstskala
    • Parkinson-Ermüdungsskala
    • PDQ-39 (Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit). Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)

    Pflegepartner werden bewertet mit:

    • PANAS (Skala für positive und negative Affekte)
    • Fragebogen für Parkinson-Betreuer (PDQ-Betreuer)
    • Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)

    Die PD-Personen werden vor dem Erlernen der SKY Breath Practice und dann 1 Woche, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention bewertet. Die Teilnehmer müssen 6 Tage pro Woche unter der Leitung eines qualifizierten Trainers üben. Die Praxis wird einmal wöchentlich online und einmal wöchentlich persönlich durchgeführt. (Eine Übung wird am frühen Morgen über Zoom durchgeführt und eine weitere an einem Wochenendtag nachmittags).

  2. Veranstaltungskalender Woche 1 – 2: gemeinsame Entwicklung von Rekrutierungsmaterialien und Vorbereitung der IRB-Bewerbung.

Woche 3: Einreichung des IRB-Antrags, Rekrutierung von NSU-Studenten als Forschungsassistenten und Hilfskoordinatoren

Wochen 4–6: Schulung der NSU-Studenten für das Screening und die Handhabung der Testinstrumente.

Wochen 6–11: (Voraussetzung der IRB-Genehmigung) aktive Rekrutierung, Überprüfung und Einwilligung von pPD und ihren Pflegepartnern

Wochen 10–11: Basisdatenerfassung (wird online durchgeführt)

Woche 11: Phase 1 der SKY-Atemmeditationsintervention (3 bis 4 von jeweils 2 ½ bis 3 Stunden Sitzungen an aufeinanderfolgenden Vormittagen persönlich)

Woche 12 – 19: einmal wöchentlich eine persönliche SKY-Booster-Gruppensitzung von 75 bis 90 Minuten Dauer, plus eine Online-SKY-Gruppenübung von 60 Minuten Dauer.

Woche 14: 1. Nachtest

Woche 20: letzter Posttest

Woche 21: Fokusgruppe für die pPD-Gruppe und separate Fokusgruppe für Pflegepartner

Datenanalyse der Wochen 22–23

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Venetia Bennett, BS, MS, PhD
  • Telefonnummer: 954-263-6535
  • E-Mail: vb64@nova.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sharon C Siegel, DDS, MS, MBA
  • Telefonnummer: 410-935-8857
  • E-Mail: scsiegel@nova.edu

Studienorte

    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33071
        • Rekrutierung
        • Raw Kickboxing and Fitness
        • Kontakt:
          • Mark Barker, BA
          • Telefonnummer: 954-575-6000
        • Kontakt:
          • Allie Barker
          • Telefonnummer: 954-309-7814
      • Davie, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
        • Noch keine Rekrutierung
        • David Posnack Jewish Community Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
        • Rekrutierung
        • Nova Southeastern University
        • Kontakt:
          • Rania Massad, BA, DPT
          • Telefonnummer: 305-505-5465
          • E-Mail: rania@nova.edu
        • Hauptermittler:
          • Venetia Bennett, BA, MS, PhD
        • Unterermittler:
          • Rania Massad, BA, DPT
        • Unterermittler:
          • Sharon C Siegel, DDS, MS, MBA
        • Unterermittler:
          • Ronnie Newman, BA,CA, EdM
        • Kontakt:
          • Venetia Bennett, BA, MS, PhD
          • Telefonnummer: 954-263-6535
          • E-Mail: vb64@nova.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

iPD-Einschlusskriterien: Eine Person mit einer formalen iPD-Diagnose im Stadium 1, 2 oder 3, die das Alter von 75 Jahren nicht überschreiten darf. Verstehen, lesen, schreiben und sprechen Sie Englisch auf dem Niveau der 5. Klasse und haben Sie Zugriff auf Zoom-Sitzungen online über Laptop, iPad oder ein anderes mobiles Gerät. Sind in der Lage, sich einen zuverlässigen Transport zu sichern.

Pflegepartner der iPD-Einschlusskriterien: Personen, die nicht als professionelle Pfleger bezahlt werden. Muss mindestens 18 Jahre alt sein. Sind in der Lage, für sich und das geistige Eigentum einen zuverlässigen Transport sicherzustellen. Verstehen, lesen, schreiben und sprechen Sie Englisch auf dem Niveau der 5. Klasse. Greifen Sie online über einen Laptop, ein iPad oder ein anderes mobiles Gerät auf Zoom-Sitzungen zu.

Ausschlusskriterien:

iPD-Ausschlusskriterien: Eine Person, bei der iPD im Stadium 4 oder 5 diagnostiziert wird oder die älter als 75 Jahre ist; an einer kognitiven Beeinträchtigung leidet, die es ihm unmöglich macht, sich die Schritte zur Durchführung der täglichen Übung zu merken (erinnern), oder die dazu führt, dass er die Erhebungsinstrumente nicht durchführen kann, oder Schwierigkeiten hat, der Reihe nach die Anweisungen der Atemübung zu befolgen; die kein Englisch auf dem Niveau der 5. Klasse verstehen, lesen, schreiben und sprechen können oder keinen Zugang zu Online-Zoom-Sitzungen über Laptop, iPad oder ein anderes mobiles Gerät haben.

Pflegepartner des iPD Ausschlusskriterien: Personen, die als professionelle Pfleger bezahlt werden; die das 18. Lebensjahr noch nicht vollendet haben, keine volljährigen Minderjährigen, die nicht in der Lage sind, sich eine zuverlässige Beförderung zu sichern; und/oder kein Englisch auf dem Niveau der 5. Klasse verstehen, lesen, schreiben und sprechen können oder keinen Zugriff auf Online-Zoom-Sitzungen über einen Laptop, ein iPad oder ein anderes mobiles Gerät haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Person mit Parkinson-Krankheit
Bei der Intervention handelt es sich um Sudarshan Kriya Yoga oder SKY Breath and Meditation Practice. Der Unterricht erfolgt über einen Zeitraum von 10–12 Stunden, davon 2,25 Stunden an 4 frühen Vormittagen. Die Teilnehmer üben insgesamt 8 Wochen lang 6 Tage die Woche (eine 35-45-minütige Übung).
SKY Breath and Meditation ist eine einzigartige atembasierte Technik, die zyklische, rhythmische Atemmuster verwendet, um Geist und Körper mühelos in die Meditation zu bringen. Sie wurde empirisch bestätigt und bietet deutliche Vorteile gegenüber anderen Meditationsformen.
Andere Namen:
  • Sudarshan-Kriya-Yoga
  • HIMMELSATEM
Experimental: Pflegepartner für Menschen mit Parkinson-Krankheit
Bei der Intervention handelt es sich um Sudarshan Kriya Yoga oder SKY Breath and Meditation Practice. Der Unterricht erfolgt über einen Zeitraum von 10–12 Stunden, davon 2,25 Stunden an 4 frühen Vormittagen. Die Teilnehmer üben insgesamt 8 Wochen lang 6 Tage die Woche (eine 35-45-minütige Übung).
SKY Breath and Meditation ist eine einzigartige atembasierte Technik, die zyklische, rhythmische Atemmuster verwendet, um Geist und Körper mühelos in die Meditation zu bringen. Sie wurde empirisch bestätigt und bietet deutliche Vorteile gegenüber anderen Meditationsformen.
Andere Namen:
  • Sudarshan-Kriya-Yoga
  • HIMMELSATEM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressmanagement für Menschen mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen nach dem Eingriff

Verbesserung des Druck- und Überforderungsgefühls, gemessen vor und nach der Intervention anhand selbstberichteter Stressskalen. Personen mit Parkinson-Krankheit wurden anhand folgender Kriterien bewertet:

  • Angstskala für die Parkinson-Krankheit – Bewertung 0–48. Höhere Punktzahl = größere Angst.
  • Perceived Stress Scale (PSS) – Werte von 0–40; höhere Werte = höherer wahrgenommener Stress.
Vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen nach dem Eingriff
Stressmanagement für Pflegepartner von Menschen mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen nach dem Eingriff

Verbesserung des Druck- und Überforderungsgefühls, gemessen vor und nach der Intervention anhand selbstberichteter Stressskalen. Bewertete Pflegepartner:

  • Fragebogen zur Belastung des Pflegepersonals bei Parkinson-Krankheit (PDCG) – Bewertung 0–20 = geringe/keine Belastung; 21–40 = leichte/mäßige Belastung; 41–60 = mäßige/starke Belastung; 61–88 = schwere Belastung.
  • Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) – Bewertung 0–40; höhere Werte = höherer wahrgenommener Stress.
Vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen nach dem Eingriff
Psychosoziales Wohlbefindensmanagement für Menschen mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen nach dem Eingriff

Verbesserung der allgemein wahrgenommenen psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen, gemessen anhand selbstberichteter Skalen. Personen mit Parkinson-Krankheit wurden anhand folgender Kriterien bewertet:

  • Positive und negative Affektskala (PANAS) – Punktzahl 10–50 in beiden Sätzen. Insgesamt positiver Wert, höherer Wert = mehr positive Wirkung. Insgesamt negativer Wert, ein niedrigerer Wert = weniger negative Auswirkung.
  • Parkinson-Ermüdungsskala – Bewertung 0–36. Gesamtpunktzahl unter 36 = möglicherweise nicht unter Müdigkeit leiden.
  • Skala zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit (PDQ-39) – Bewertung 0–260; 0=keine Behinderung; 260=vollständige Behinderung.
Vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen nach dem Eingriff
Management des psychosozialen Wohlbefindens für Pflegepartner von Menschen mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen nach dem Eingriff

Verbesserung der allgemein wahrgenommenen psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen, gemessen anhand selbstberichteter Skalen. Bewertete Pflegepartner:

  • Positive und negative Affektskala (PANAS) – Bewertung 10–50 für beide Sätze. Insgesamt positiver Wert, ein höherer Wert = mehr positive Wirkung. Insgesamt negativer Wert, ein niedrigerer Wert = weniger negative Auswirkung.
  • Fragebogen zur Belastung des Pflegepersonals bei Parkinson-Krankheit (PDCG) – Bewertung 0–20 = geringe/keine Belastung; 21–40 = leichte/mäßige Belastung; 41–60 = mäßige/starke Belastung; 61–88 = schwere Belastung.
Vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen nach dem Eingriff
Behandlung/Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff

Verbesserung der Gang-, Gleichgewichts- und Energiesymptome bei Personen mit Parkinson-Krankheit, gemessen an

  • die Hoehne- und Yahr-Skala im Rahmen der von der International Parkinson and Movement Disorder Society geförderten Überarbeitung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).
  • Bewertungsbereich: 0–52, 10 und weniger sind leicht, 22 und mehr sind schwerwiegend. Teil II: Motorische Erfahrungen des täglichen Lebens: 13 Punkte. Bewertungsbereich: 0–52, 12 und weniger sind leicht, 30 und mehr sind schwerwiegend.
Vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Venetia Bennett, BS, MS, PhD, Nova Southeastern University, Kiran Patel College of Osteopathic Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe ist derzeit nicht geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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