Efficacia di una pratica di respirazione (SKY) sul benessere degli individui con malattia di Parkinson (iPD) e dei partner sanitari (SKYforiPD)

Riepilogo del protocollo

Introduzione: La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa e un disturbo del movimento per il quale non è nota alcuna cura. I sintomi includono tremore e problemi neuropsichiatrici. Lo stress aggrava significativamente i sintomi della malattia di Parkinson. Questo studio mira a determinare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di respirazione basato sull'evidenza basato sull'evidenza denominato SKY Breath and Meditation (SKY Breath) per migliorare il benessere psicofisiologico in una coorte di individui che vivono in comunità con diagnosi di PD (iPD). .

Metodologia: questo studio di fattibilità con metodologia mista valuterà il tremore, l'andatura e il benessere mentale di una coorte di pazienti provenienti da diverse organizzazioni con IPD. Le misure dei sintomi motori e non motori saranno testate prima e dopo l'intervento. Il programma standardizzato verrà modificato in base al livello di disabilità e limitazione dell'iPD. I dati sono stratificati in base al livello di disabilità. 20 IPD e 20 partner sanitari saranno autorizzati a partecipare.

Fase di apprendimento attivo 1: verrà presentata una fase di apprendimento attivo di 10-12 ore (programma mattutino di 4 giorni). La durata di questa fase sarà determinata in base alla resistenza del partecipante affetto da iPD. Ai partecipanti verrà consegnata una pratica casalinga da completare con un'audiocassetta e una dispensa come supplemento. Se necessario, la pratica SKY Breath può essere interrotta per adattarsi a un programma. Ciò incoraggerà quante più persone possibile a partecipare. Un corso parallelo sarà impartito ai partner di cura.

Fase 2: include la pratica personale quotidiana a casa della durata di circa 25 minuti, che può essere eseguita in modo indipendente o online con l'istruttore. C'è anche una sessione guidata online con istruttore una volta alla settimana della durata di circa 45 minuti. E una sessione settimanale in presenza, della durata di 75 minuti. Misure IPD: misure standardizzate dei sintomi motori e non motori dei sintomi PD e della qualità della vita (QoL) che i partner assistenziali ricevono QoL, stress e resilienza misurati. I partecipanti verranno valutati prima dell'intervento, dopo le settimane 2 e 8.

Il reclutamento verrà effettuato presso una palestra che insegna Rock Steady Boxing/Coral Springs, Cleveland Clinic e presso il David Posner JCC, nonché tramite le cliniche NSU (i volantini verranno posizionati in modo che i pazienti esistenti del Dipartimento di terapia fisica presso la NSU possano informarsi e essere reclutato). Risultati: i dati verranno analizzati utilizzando ANOVA a misure ripetute, con analisi post hoc delle interazioni tra i risultati. Verrà assegnato un punteggio ai dati qualitativi per i temi.

3. Contesto/Obiettivi

1. Dichiarazione di scopo: Questo studio mira a determinare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di respirazione basato sull'evidenza basato sull'evidenza per la riduzione dello stress e il rafforzamento della resilienza denominato SKY Breath and Meditation (SKY Breath) per migliorare il benessere psico-fisiologico in una coorte di individui che vivono in comunità con diagnosi di PD. (iPD) e i loro partner assistenziali.
2. Obiettivi +/- Ipotesi:

Obiettivo 1: alleviare lo stress per i pazienti affetti da malattia di Parkinson (PD) e i loro partner sanitari Implementare un intervento SKY Breath per ridurre al minimo attivamente i livelli di stress sia nei pazienti con malattia di Parkinson che nei loro partner sanitari, contribuendo a migliorare il benessere generale e la qualità della vita.

Obiettivo 2: Sviluppare programmi mirati per i pazienti con malattia di Parkinson Progettare e implementare programmi efficaci e su misura che si rivolgono specificamente alle esigenze specifiche dei pazienti con malattia di Parkinson e dei loro partner sanitari. Garantire un protocollo di trattamento completo, economicamente vantaggioso e auto-potenziante che contribuirà a migliorare il benessere generale e la qualità della vita dei pazienti.

Obiettivo 3: alleviare il peso sui partner assistenziali Introdurre interventi e meccanismi di supporto per alleviare il carico emotivo e fisico sperimentato dai partner assistenziali dei pazienti con malattia di Parkinson, promuovendo la loro resilienza e il loro benessere.

Obiettivo 4: Alleviare la pressione sul sistema sanitario Implementare strategie che riducano la pressione sul sistema sanitario migliorando le capacità di autogestione dei pazienti con malattia di Parkinson e dei loro partner sanitari, portando potenzialmente a un minor numero di visite ospedaliere e all’utilizzo delle risorse.

Obiettivo 5: Stabilire un modello compassionevole e globale per la cura della malattia di Parkinson Sviluppare e proporre un modello per la cura della malattia di Parkinson che dia priorità alla compassione e alla completezza, fungendo da potenziale modello per le future pratiche sanitarie nella gestione aggiuntiva della malattia di Parkinson.

Progettazione dello studio (inclusa la cronologia di base)

1. Metodologia Questo studio di fattibilità con metodologia mista valuterà il tremore e l'equilibrio del benessere mentale di una coorte di pazienti provenienti da diverse organizzazioni che hanno un gruppo di pazienti con Parkinson. Lo studio consentirà e arruolerà 20 iPD e 20 partner sanitari. Lo stadio della malattia dell'iPD verrà valutato utilizzando la scala Hoehn e Yahr.

   Sia l'IPD che i loro partner assistenziali saranno valutati prima e dopo l'intervento su misure di ansia e depressione per includere la scala dello stress percepito (PSS). Verranno inoltre misurate le misure del benessere psico-sociale. La ricerca valuterà anche misure specifiche della funzione dell'iPD utilizzando la scala MDS-UPDURS. Tutti gli aspetti del programma standardizzato verranno modificati in base al livello di disabilità e limitazione. Le altre misure che verranno utilizzate sono:

   • PANAS (scala degli affetti positivi e negativi)
   • Scala dell'ansia di Parkinson
   • Questionario per gli accompagnatori della malattia di Parkinson (PDQ-Carer)
   • Scala della fatica del Parkinson
   • PDQ-39 (Qualità della vita nella malattia di Parkinson)

   I dati saranno stratificati in base al loro livello di disabilità e limitazione fisica.

   Dopo che la valutazione pre-test è stata effettuata prima che l'intervento SKY Breath venga insegnato all'IPD e ai loro partner sanitari in uno dei tre siti potenzialmente disponibili (RAW Kickboxing GYM, David Posner Jewish Community Center, DPJCC), Cleveland Clinic).

   Ci sono due fasi nell'intervento SKY Breath, inclusa 1). Fase 1: La Fase di Apprendimento Attivo e 2). Fase 2: Le sessioni di Booster e rinforzo.

   Fase di apprendimento attivo:

   Verrà presentata una fase di apprendimento attivo di 10-12 ore (programma mattutino di 4 giorni 2,25 ore al giorno). La durata della fase di apprendimento attivo presentata sarà determinata in base alla resistenza dei partecipanti. Ai pazienti con malattia di Parkinson verrà consegnata una pratica domiciliare da completare con un'audiocassetta. Come supplemento verrà consegnata una dispensa ai partecipanti. Se necessario, la pratica SKY Breath può essere interrotta per adattarsi a un programma. Ciò incoraggerà quante più persone possibile a partecipare.

   Un corso parallelo sarà erogato ai Care Partner.

   Fase 2:

   Ciò include la pratica personale quotidiana a casa e sessioni di gruppo guidate da un istruttore due volte a settimana. Una sessione settimanale sarà online, della durata di circa 45 minuti. La seconda sessione settimanale sarà in presenza e durerà circa 75 minuti.

   Le misure validate saranno le misure standardizzate dei sintomi della malattia di Parkinson MDS-UPDURS che catturano lo stadio della malattia con Hoehn e Yahr modificati. Scala. Questo è in aggiunta a

   • PANAS (scala degli affetti positivi e negativi)
   • Scala dell'ansia di Parkinson
   • Scala della fatica del Parkinson
   • PDQ-39 (Qualità della vita nella malattia di Parkinson). Scala dello stress percepito (PSS)

   I partner assistenziali saranno valutati con:

   • PANAS (scala degli affetti positivi e negativi)
   • Questionario per gli accompagnatori della malattia di Parkinson (PDQ-Carer)
   • Scala dello stress percepito (PSS)

   Gli individui PD verranno valutati prima di apprendere la pratica SKY Breath e poi 1 settimana, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento. I partecipanti dovranno esercitarsi 6 giorni a settimana che saranno guidati da un istruttore qualificato. La pratica sarà condotta una volta alla settimana on-line e una volta alla settimana di persona. (Una pratica verrà svolta al mattino presto tramite Zoom e l'altra verrà svolta nel pomeriggio in un giorno del fine settimana).

2. Programma degli eventi Settimane 1 - 2: sviluppo collaborativo di materiali di reclutamento e preparazione della domanda IRB.

Settimana 3: presentazione della domanda IRB, reclutamento di studenti NSU come assistenti di ricerca e assistenti coordinatori

Settimane 4-6: formazione degli studenti NSU per lo screening e la somministrazione degli strumenti di test.

Settimane 6-11: (presupponendo l'approvazione dell'IRB) reclutamento attivo, screening e consenso dei pazienti affetti da disabilità e dei loro partner assistenziali

Settimane 10 - 11: raccolta dati di base (da condurre online)

Settimana 11: fase 1 dell'intervento di meditazione sul respiro SKY (da 3 a 4 sessioni da 2 ½ - 3 ore ciascuna in mattine consecutive di persona)

Settimana 12 - 19: una volta alla settimana sessione di potenziamento SKY di gruppo in persona della durata da 75 a 90 minuti, più una pratica SKY di gruppo online della durata di 60 minuti.

Settimana 14:1° post-test

Settimana 20: posttest finale

Settimana 21: focus group per il gruppo pPD e focus group separato per i partner sanitari

Analisi dei dati delle settimane 22-23