Eficacia de una práctica de respiración (SKY) sobre el bienestar de las personas con enfermedad de Parkinson (iPD) y sus cuidadores (SKYforiPD)

Resumen del protocolo

Introducción: La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa y un trastorno del movimiento sin cura conocida. Los síntomas incluyen temblores y problemas neuropsiquiátricos. El estrés exacerba significativamente los síntomas de la EP. Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad y eficacia de una intervención de respiración basada en evidencia para reducir el estrés y desarrollar resiliencia llamada SKY Breath and Meditation (SKY Breath) para mejorar el bienestar psicofisiológico en una cohorte de personas que viven en la comunidad diagnosticadas con EP (iPD) .

Metodología: este estudio de viabilidad de metodología mixta evaluará el temblor, la marcha y el bienestar mental de una cohorte de pacientes de varias organizaciones con EPi. Se probarán medidas de síntomas motores y no motores antes y después de la intervención. El programa estandarizado se modificará según el nivel de discapacidad y limitación de iPD. Los datos están estratificados según el nivel de discapacidad. Se dará el consentimiento para la participación de 20 iPD y 20 cuidadores.

Fase 1 de aprendizaje activo: se presentará una fase de aprendizaje activo de 10 a 12 horas (programa matutino de 4 días). La duración de esta fase se determinará según la resistencia del participante de iPD. Los participantes recibirán una práctica en casa para completar con una cinta de audio y un folleto como complemento. Cuando sea necesario, la práctica de SKY Breath se puede dividir para adaptarse a un horario. Esto alentará a la mayor cantidad de personas posible a participar. Se impartirá un curso paralelo a los cuidadores.

Fase 2: incluye práctica diaria personal en casa que dura aproximadamente 25 minutos, que se puede realizar de forma independiente o en línea con un instructor. También hay una sesión semanal guiada por un instructor en línea que dura aproximadamente 45 minutos. Y una sesión semanal presencial, de 75 minutos de duración. IPD mide medidas estandarizadas de los síntomas de la EP, síntomas motores y no motores, y los cuidadores de calidad de vida (CdV) reciben mediciones de la calidad de vida, el estrés y la resiliencia. Los participantes serán evaluados antes de la intervención, después de las semanas 2 y 8.

El reclutamiento se realizará en un gimnasio que enseña Rock Steady Boxing/Coral Springs, en la Clínica Cleveland y en David Posner JCC, así como a través de las Clínicas de NSU (se colocarán folletos para que los pacientes existentes del Departamento de Fisioterapia de NSU puedan consultar y ser reclutado). Resultados: Los datos se analizarán mediante ANOVA de medidas repetidas, con análisis post hoc de las interacciones entre los resultados. Los datos cualitativos se calificarán por temas.

3. Antecedentes / Objetivos

1. Declaración de propósito: Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad y eficacia de una intervención de respiración basada en evidencia para reducir el estrés y desarrollar resiliencia llamada SKY Breath and Meditation (SKY Breath) para mejorar el bienestar psicofisiológico en una cohorte de personas que viven en la comunidad diagnosticadas con EP (iPD) y sus cuidadores.
2. Objetivos +/- Hipótesis:

Objetivo 1: Aliviar el estrés de los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) y sus cuidadores Implementar una intervención respiratoria SKY para minimizar activamente los niveles de estrés tanto en los pacientes con EP como en sus cuidadores, contribuyendo a mejorar el bienestar general y la calidad de vida.

Objetivo 2: Desarrollar programas específicos para pacientes con EP Diseñar e implementar programas efectivos y personalizados que atiendan específicamente a las necesidades únicas de los pacientes con EP y sus cuidadores. Garantizar un protocolo de tratamiento integral, rentable y empoderador que contribuya a mejorar el bienestar general y la calidad de vida de los pacientes.

Objetivo 3: Aliviar la carga de los cuidadores Introducir intervenciones y mecanismos de apoyo para aliviar la carga emocional y física que experimentan los cuidadores de pacientes con EP, promoviendo su resiliencia y bienestar.

Objetivo 4: Aliviar la tensión en el sistema de salud Implementar estrategias que reduzcan la tensión en el sistema de salud mejorando las capacidades de autocuidado de los pacientes con EP y sus cuidadores, lo que conducirá a una reducción potencial de las visitas al hospital y la utilización de recursos.

Objetivo 5: Establecer un modelo compasivo e integral para la atención de la EP Desarrollar y proponer un modelo para la atención de la EP que priorice la compasión y la integralidad, sirviendo como un modelo potencial para futuras prácticas de atención médica en el manejo complementario de la enfermedad de Parkinson.

Diseño del estudio (incluido el cronograma básico)

1. Metodología Este estudio de viabilidad de metodología mixta evaluará el temblor y el equilibrio del bienestar mental de una cohorte de pacientes de varias organizaciones que tienen un grupo de pacientes con EP. El estudio dará su consentimiento e inscribirá a 20 iPD y 20 cuidadores. Se evaluará el estadio de la enfermedad del iPD utilizando la escala de Hoehn y Yahr.

   Tanto el iPD como sus cuidadores serán evaluados antes y después de la intervención en medidas de ansiedad y depresión para incluir la Escala de Estrés Percibido (PSS). También se medirán medidas de bienestar psicosocial. La investigación también evaluará medidas específicas de función del iPD utilizando la escala MDS-UPDURS. Todos los aspectos del programa estandarizado se modificarán según el nivel de discapacidad y limitación. Las otras medidas que se utilizarán son:

   • PANAS (Escala de Afecto Positivo y Negativo)
   • Escala de ansiedad de Parkinson
   • Cuestionario para cuidadores de la enfermedad de Parkinson (PDQ- Cuidador)
   • Escala de fatiga de Parkinson
   • PDQ-39 (Calidad de vida en la enfermedad de Parkinson)

   Los datos se estratificarán según su nivel de discapacidad y limitación física.

   Después de realizar la evaluación previa a la prueba, antes de que se enseñe la intervención SKY Breath al iPD y sus cuidadores en uno de los tres sitios potenciales (RAW Kickboxing GYM, David Posner Jewish Community Center, DPJCC), Cleveland Clinic).

   Hay dos fases en la intervención SKY Breath que incluyen 1). Fase 1: La Fase de Aprendizaje Activo y 2). Fase 2: Las sesiones de Booster y refuerzo.

   Fase de aprendizaje activo:

   Se presentará una fase de aprendizaje activo de 10 a 12 horas (programa matutino de 4 días de 2,25 horas cada día). La duración de la fase de aprendizaje activo que se presenta se determinará en función de la resistencia de los participantes. A los pacientes con EP se les dará una práctica en casa para completar con una cinta de audio. Se entregará un folleto a los participantes como complemento. Cuando sea necesario, la práctica de SKY Breath se puede dividir para adaptarse a un horario. Esto alentará a la mayor cantidad de personas posible a participar.

   Se impartirá un curso paralelo a los socios de Care.

   Fase 2:

   Esto incluye práctica personal diaria en casa y sesiones grupales guiadas por un instructor dos veces por semana. Una sesión semanal será online y tendrá una duración aproximada de 45 minutos. La segunda sesión semanal será presencial y tendrá una duración aproximada de 75 minutos.

   Las medidas validadas serán las medidas estandarizadas de los síntomas de la EP MDS-UPDURS que capturan el estadio de la enfermedad con Hoehn y Yahr modificados. Escala. Esto es además de la

   • PANAS (Escala de Afecto Positivo y Negativo)
   • Escala de ansiedad de Parkinson
   • Escala de fatiga de Parkinson
   • PDQ-39 (Calidad de vida en la enfermedad de Parkinson). Escala de estrés percibido (PSS)

   Los cuidadores serán evaluados con:

   • PANAS (Escala de Afecto Positivo y Negativo)
   • Cuestionario para cuidadores de la enfermedad de Parkinson (PDQ- Cuidador)
   • Escala de estrés percibido (PSS)

   Los individuos con EP serán evaluados antes de aprender la práctica de respiración SKY y luego 1 semana, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención. Los participantes deberán practicar 6 días a la semana que serán dirigidos por un instructor calificado. La práctica se realizará una vez por semana de forma online y una vez por semana de forma presencial. (Una práctica se realizará temprano en la mañana por Zoom y otra se realizará un día de fin de semana por la tarde).

2. Calendario de eventos Semanas 1 - 2: desarrollo colaborativo de materiales de reclutamiento y preparación de la solicitud del IRB.

Semana 3: presentación de la solicitud del IRB, contratación de estudiantes de NSU como asistentes de investigación y coordinadores asistentes

Semanas 4 a 6: capacitación de estudiantes de NSU para la detección y administración de los instrumentos de prueba.

Semanas 6 a 11: (suponiendo la aprobación del IRB) reclutamiento activo, selección y consentimiento de pPD y sus cuidadores

Semanas 10 - 11: recopilación de datos de referencia (mientras se realizará en línea)

Semana 11: fase 1 de la intervención de meditación en la respiración SKY (3 a 4 sesiones de 2 ½ a 3 horas cada una en mañanas consecutivas en persona)

Semana 12 - 19: una sesión de refuerzo de SKY grupal presencial una vez a la semana que dura de 75 a 90 minutos, más una práctica grupal de SKY en línea que dura 60 minutos.

Semana 14: 1.ª posprueba

Semana 20: posprueba final

Semana 21: grupo focal para el grupo con pPD y grupo focal separado para los cuidadores

Semanas 22-23 análisis de datos