Эффективность практики работы с дыханием (SKY) на благополучии людей с болезнью Паркинсона (iPD) и партнеров по уходу (SKYforiPD)

Краткое описание протокола

Введение: Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание и двигательное расстройство, лечение которого не известно. Симптомы включают тремор и нервно-психические проблемы. Стресс значительно усугубляет симптомы БП. Целью этого исследования является определение осуществимости и эффективности основанного на фактических данных метода дыхательной работы по снижению стресса и повышению устойчивости под названием SKY Breath and Meditation (SKY Breath) для улучшения психофизиологического благополучия в когорте проживающих в сообществе людей с диагнозом БП (iPD). .

Методология: В этом технико-экономическом обосновании смешанной методологии будет оцениваться тремор, походка и психическое благополучие когорты пациентов с ИПЛ из нескольких организаций. Меры моторных и немоторных симптомов будут проверены до и после вмешательства. Стандартизированная программа будет изменена в зависимости от уровня инвалидности и ограничений ИПЗ. Данные стратифицированы по уровню инвалидности. Согласие на участие получат 20 ИПЛ и 20 партнеров по уходу.

Фаза активного обучения 1: будет представлена ​​10-12-часовая фаза активного обучения (4-дневная утренняя программа). Продолжительность этого этапа будет определяться выносливостью участника iPD. Участникам будет предоставлена ​​домашняя практика, которую они смогут завершить с аудиокассетой и раздаточным материалом в качестве дополнения. При необходимости практику НЕБЕСНОГО Дыхания можно разбить в соответствии с графиком. Это побудит к участию как можно больше людей. Параллельный курс будет проведён для партнёров по уходу.

Этап 2: включает в себя ежедневную личную домашнюю практику продолжительностью около 25 минут, которую можно выполнять самостоятельно или онлайн с инструктором. Также раз в неделю проводится онлайн-сессия под руководством инструктора продолжительностью около 45 минут. И одно очное занятие в неделю продолжительностью 75 минут. IPD Measures стандартизирует показатели моторных и немоторных симптомов болезни Паркинсона, а также качество жизни (QoL), при которых партнеры по уходу получают качество жизни, стресс и устойчивость. Участники будут оцениваться до вмешательства, после 2-й и 8-й недель.

Набор будет осуществляться в тренажерном зале, где преподают бокс Rock Steady Boxing/Корал-Спрингс, в клинике Кливленда и в JCC Дэвида Познера, а также в клиниках НГУ (листовки будут размещены таким образом, чтобы существующие пациенты отделения физиотерапии НГУ могли спрашивать и быть приняты на работу). Результаты: Данные будут проанализированы с использованием ANOVA с повторными измерениями и апостериорным анализом взаимодействия между результатами. По темам будут оцениваться качественные данные.

3. Предыстория/Цели

1. Постановка цели: Целью данного исследования является определение осуществимости и эффективности основанного на фактических данных метода дыхательной работы по снижению стресса и повышению устойчивости под названием SKY Breath and Meditation (SKY Breath) для улучшения психофизиологического благополучия в группе людей, проживающих в общественных местах с диагнозом БП. (iPD) и их партнеров по уходу.
2. Цели +/- Гипотезы:

Задача 1: Снижение стресса у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) и партнеров по уходу. Внедрить дыхательное вмешательство SKY, чтобы активно минимизировать уровень стресса как у пациентов с болезнью Паркинсона, так и у их партнеров по уходу, способствуя улучшению общего самочувствия и качества жизни.

Цель 2: Разработка целевых программ для пациентов с БП. Разработать и внедрить эффективные и адаптированные программы, специально отвечающие уникальным потребностям пациентов с БП и их партнеров по уходу. Обеспечение комплексного, экономически эффективного и самостоятельного протокола лечения, который будет способствовать улучшению общего самочувствия и качества жизни пациентов.

Задача 3: Облегчить бремя партнеров по уходу. Внедрить меры вмешательства и механизмы поддержки для облегчения эмоционального и физического бремени, которое испытывают партнеры по уходу за пациентами с БП, способствуя их устойчивости и благополучию.

Цель 4: Снижение нагрузки на систему здравоохранения. Внедрить стратегии, которые уменьшают нагрузку на систему здравоохранения за счет расширения возможностей самоуправления пациентов с БП и их партнеров по медицинской помощи, что потенциально приведет к меньшему количеству посещений больницы и использованию ресурсов.

Задача 5: Создать сострадательную и комплексную модель ухода за больными с Паркинсоном. Разработать и предложить модель ухода за больными с Паркинсоном, в которой приоритет отдается состраданию и всесторонности.

Дизайн исследования (включая базовый график)

1. Методология. Это технико-экономическое обоснование смешанной методологии будет оценивать тремор, баланс психического благополучия когорты пациентов из нескольких организаций, в которых есть группа пациентов с БП. В исследование будет получено согласие, и в нем будут участвовать 20 ИПЗ и 20 партнеров по медицинской помощи. Стадию заболевания iPD оценят по шкале Хёна и Яра.

   Как iPD, так и их партнеры по уходу будут оцениваться до и после вмешательства по показателям тревоги и депрессии, включая шкалу воспринимаемого стресса (PSS). Также будут измеряться показатели психосоциального благополучия. В ходе исследования также будут оценены конкретные показатели функции iPD с использованием шкалы MDS-UPDURS. Все аспекты стандартизированной программы будут изменены в зависимости от уровня инвалидности и ограничений. Другие меры, которые будут использоваться:

   • PANAS (Шкала положительного и отрицательного аффекта)
   • Шкала тревоги Паркинсона
   • Анкета лица, осуществляющего уход за больными Паркинсоном (PDQ-Carer)
   • Шкала усталости Паркинсона
   • PDQ-39 (Качество жизни при болезни Паркинсона)

   Данные будут стратифицированы в зависимости от уровня инвалидности и физических ограничений.

   После проведения предварительной оценки перед тестированием iPD и их партнеров по уходу в одном из трех возможных мест (RAW Kickboxing GYM, Еврейский общественный центр Дэвида Познера, DPJCC), Кливлендская клиника, программа SKY Breath Intervention будет проведена.

   Вмешательство SKY Breath состоит из двух этапов: 1). Фаза 1: Фаза активного обучения и 2). Фаза 2: сеансы усиления и подкрепления.

   Фаза активного обучения:

   Будет представлена ​​10-12-часовая фаза активного обучения (4-дневная утренняя программа по 2,25 часа каждый день). Продолжительность представленного этапа активного обучения будет определяться в зависимости от выносливости участников. Пациентам с БП будет предоставлена ​​возможность пройти домашнюю практику с аудиокассетой. В качестве дополнения участникам будет выдан раздаточный материал. При необходимости практику НЕБЕСНОГО Дыхания можно разбить в соответствии с графиком. Это побудит к участию как можно больше людей.

   Параллельный курс будет проведен для партнеров по программе Care.

   Этап 2:

   Это включает ежедневную личную домашнюю практику и групповые занятия под руководством инструктора два раза в неделю. Одно еженедельное занятие будет проходить онлайн и продлится примерно 45 минут. Второе еженедельное занятие будет очным и продлится около 75 минут.

   Валидизированными мерами будут стандартизированные меры симптомов БП MDS-UPDURS, фиксирующие стадию заболевания с помощью модифицированного метода Хоэна и Яра. Шкала. Это в дополнение к

   • PANAS (Шкала положительного и отрицательного аффекта)
   • Шкала тревоги Паркинсона
   • Шкала усталости Паркинсона
   • PDQ-39 (Качество жизни при болезни Паркинсона). Шкала воспринимаемого стресса (PSS)

   Партнеры по уходу будут оцениваться с помощью:

   • PANAS (Шкала положительного и отрицательного аффекта)
   • Анкета лица, осуществляющего уход за больными Паркинсоном (PDQ-Carer)
   • Шкала воспринимаемого стресса (PSS)

   Лица с РП будут оцениваться до начала обучения дыхательной практике SKY, а затем через 1, 4 и 8 недель после вмешательства. Участникам необходимо будет практиковаться 6 дней в неделю под руководством квалифицированного инструктора. Практика будет проводиться один раз в неделю онлайн и один раз в неделю очно. (Одна тренировка будет проводиться рано утром с помощью Zoom, а другая — во второй половине дня в выходной день).

2. Расписание мероприятий Недели 1–2: совместная разработка материалов для набора персонала и подготовка заявки на участие в IRB.

3-я неделя: подача заявки на IRB, набор студентов НГУ на должности научных сотрудников и помощников координаторов.

4-6 недели: обучение студентов НГУ скринингу и использованию тестовых инструментов.

Недели 6–11: (при условии одобрения IRB) активный набор, проверка и согласие лиц, страдающих расстройствами личности, и их партнеров по уходу.

Недели 10–11: сбор исходных данных (пока будет проводиться онлайн)

Неделя 11: фаза 1 дыхательной медитации SKY (от 3 до 4 сеансов по 2,5-3 часа каждое каждое утро подряд лично)

Недели 12–19: один раз в неделю индивидуальная групповая тренировка SKY продолжительностью от 75 до 90 минут, плюс одна групповая онлайн-практика SKY продолжительностью 60 минут.

Неделя 14: 1-й посттест

Неделя 20: финальный посттест

Неделя 21: фокус-группа для группы pPD и отдельная фокус-группа для партнеров по медицинской помощи

Анализ данных 22–23 недель