Werkzaamheid van een ademoefening (SKY) op het welzijn van personen met de ziekte van Parkinson (iPD) en zorgpartners (SKYforiPD)

Protocolsamenvatting

Inleiding: De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve ziekte en bewegingsstoornis waarvoor geen behandeling bekend is. Symptomen zijn onder meer tremor en neuropsychiatrische problemen. Stress verergert de symptomen van Parkinson aanzienlijk. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en werkzaamheid te bepalen van een op bewijs gebaseerde ademinterventie voor het verminderen van stress en het opbouwen van veerkracht, genaamd SKY Breath and Meditation (SKY Breath), om het psychofysiologische welzijn te verbeteren in een cohort van thuiswonende individuen met de diagnose Parkinson (iPD). .

Methodologie: Deze haalbaarheidsstudie met gemengde methodologie zal de tremor, het lopen en het mentale welzijn van een cohort patiënten uit verschillende organisaties met iPD evalueren. Voor en na de interventie worden metingen van motorische en niet-motorische symptomen getest. Het gestandaardiseerde programma zal worden aangepast afhankelijk van het niveau van de iPD-handicap en -beperking. De gegevens zijn gestratificeerd op basis van het handicapniveau. Er wordt toestemming gegeven voor deelname aan 20 iPD- en 20 zorgpartners.

Actieve leerfase 1: Er wordt een actieve leerfase van 10-12 uur (4 dagen ochtendprogramma) gepresenteerd. De lengte van deze fase wordt bepaald op basis van het uithoudingsvermogen van de iPD-deelnemer. Deelnemers krijgen een thuisoefening, aangevuld met een geluidsband en een hand-out als aanvulling. Indien nodig kan de SKY Breath-oefening worden opgesplitst om aan een schema te voldoen. Hierdoor worden zoveel mogelijk mensen gestimuleerd om deel te nemen. Een parallelle cursus wordt gegeven aan de zorgpartners.

Fase 2: Dit omvat dagelijkse persoonlijke thuisoefening van ongeveer 25 minuten, die zelfstandig of online met een instructeur kan worden gedaan. Er is ook een keer per week een online begeleide sessie met instructeur van ongeveer 45 minuten. En één wekelijkse persoonlijke sessie van 75 minuten. IPD meet gestandaardiseerde metingen van PD-symptomen, motorische en niet-motorische symptomen en levenskwaliteit (QoL) zorgpartners, gemeten kwaliteit van leven, stress en veerkracht. Deelnemers worden vóór de interventie, na week 2 en 8 geëvalueerd.

De rekrutering zal plaatsvinden in een sportschool waar Rock Steady Boxing/Coral Springs lesgeeft, Cleveland Clinic en bij de David Posner JCC, evenals via de NSU Clinics (er zullen flyers worden geplaatst zodat bestaande patiënten van de afdeling Fysiotherapie van NSU navraag kunnen doen en worden aangeworven). Resultaten: Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van ANOVA met herhaalde metingen, met post-hocanalyse van interacties tussen uitkomsten. Voor thema’s worden kwalitatieve gegevens gescoord.

3. Achtergrond / Doelstellingen

1. Doelstelling: Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en werkzaamheid te bepalen van een op bewijs gebaseerde ademtherapie-interventie voor stressvermindering/veerkrachtopbouw, genaamd SKY Breath and Meditation (SKY Breath), om het psychofysiologische welzijn te verbeteren in een cohort van thuiswonende individuen met de diagnose Parkinson. (iPD) en hun zorgpartners.
2. Doelstellingen +/- Hypotheses:

Doelstelling 1: Stress verlichten bij patiënten met de ziekte van Parkinson en zorgpartners Implementeer een SKY-ademinterventie om de stressniveaus bij zowel Parkinson-patiënten als hun zorgpartners actief te minimaliseren, wat bijdraagt ​​aan een verbeterd algemeen welzijn en kwaliteit van leven.

Doelstelling 2: Ontwikkel gerichte programma's voor Parkinson-patiënten Ontwerp en implementeer effectieve en op maat gemaakte programma's die specifiek tegemoetkomen aan de unieke behoeften van Parkinson-patiënten en hun zorgpartners. Zorgen voor een alomvattend, kosteneffectief, zelfbekrachtigend behandelprotocol dat zal bijdragen aan het verbeteren van het algehele welzijn en de levenskwaliteit van de patiënten.

Doelstelling 3: De last voor zorgpartners verlichten Interventies en ondersteuningsmechanismen introduceren om de emotionele en fysieke last te verlichten die zorgpartners van Parkinson-patiënten ervaren, en hun veerkracht en welzijn te bevorderen.

Doelstelling 4: De druk op het gezondheidszorgsysteem verlichten Strategieën implementeren die de druk op het gezondheidszorgsysteem verminderen door de zelfmanagementcapaciteiten van Parkinson-patiënten en hun zorgpartners te verbeteren, wat kan leiden tot mogelijk minder ziekenhuisbezoeken en minder gebruik van middelen.

Doelstelling 5: Een medelevend en alomvattend model voor de Parkinson-zorg tot stand brengen Een model voor de Parkinson-zorg ontwikkelen en voorstellen dat compassie en alomvattendheid voorop stelt, en dat als een potentiële blauwdruk kan dienen voor toekomstige gezondheidszorgpraktijken op het gebied van adjunctieve behandeling van de ziekte van Parkinson.

Studieontwerp (inclusief basistijdlijn)

1. Methodologie Deze haalbaarheidsstudie met gemengde methodologie zal de tremor evalueren en het mentale welzijn in evenwicht brengen van een cohort patiënten uit verschillende organisaties die een groep Parkinson-patiënten hebben. De studie geeft toestemming en schrijft 20 iPD- en 20 zorgpartners in. Bij de iPD zal het ziektestadium worden geëvalueerd met behulp van de Hoehn en Yahr-schaal.

   Zowel de iPD als hun zorgpartners zullen voor en na de interventie worden geëvalueerd op maatstaven van angst en depressie, waaronder de Perceived Stress Scale (PSS). Er zullen ook metingen van het psychosociale welzijn worden gemeten. Het onderzoek zal ook specifieke functiemetingen voor de iPD evalueren met behulp van de MDS-UPDURS-schaal. Alle aspecten van het gestandaardiseerde programma zullen worden aangepast aan de mate van handicap en beperking. De overige maatregelen die zullen worden ingezet zijn:

   • PANAS (Positieve en Negatieve Affectschaal)
   • Parkinson-angstschaal
   • Vragenlijst voor mantelzorgers bij de ziekte van Parkinson (PDQ-verzorger)
   • Parkinson-vermoeidheidsschaal
   • PDQ-39 (kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson)

   De gegevens zullen worden gestratificeerd op basis van hun niveau van handicap en fysieke beperking.

   Nadat de pre-testevaluatie is uitgevoerd voordat de SKY Breath Intervention wordt onderwezen aan de iPD en hun zorgpartners op een van mogelijk drie locaties (RAW Kickboxing GYM, David Posner Jewish Community Center, DPJCC), Cleveland Clinic).

   Er zijn twee fasen in de SKY Breath-interventie: 1). Fase 1: De actieve leerfase en 2). Fase 2: De Booster- en versterkingssessies.

   Actieve leerfase:

   Er wordt een actieve leerfase van 10-12 uur aangeboden (4 dagen ochtendprogramma van 2,25 uur per dag). De lengte van de actieve leerfase die wordt aangeboden, wordt bepaald afhankelijk van het uithoudingsvermogen van de deelnemers. De PD-patiënten krijgen een thuispraktijk, aangevuld met een geluidsband. Als aanvulling wordt aan de deelnemers een hand-out uitgereikt. Indien nodig kan de SKY Breath-oefening worden opgesplitst om aan een schema te voldoen. Hierdoor worden zoveel mogelijk mensen gestimuleerd om deel te nemen.

   Er wordt een parallelle cursus gegeven aan de Zorgpartners.

   Fase 2:

   Dit omvat dagelijkse persoonlijke thuisoefeningen en tweewekelijkse groepssessies onder leiding van een instructeur. Eén wekelijkse sessie zal online zijn en ongeveer 45 minuten duren. De tweede wekelijkse sessie vindt persoonlijk plaats en duurt ongeveer 75 minuten.

   De gevalideerde metingen zullen de gestandaardiseerde metingen van Parkinson-symptomen zijn, MDS-UPDURS die het ziektestadium vastleggen met de aangepaste Hoehn en Yahr. Schaal. Dit is een aanvulling op de

   • PANAS (Positieve en Negatieve Affectschaal)
   • Parkinson-angstschaal
   • Parkinson-vermoeidheidsschaal
   • PDQ-39 (kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson). Schaal voor waargenomen stress (PSS)

   Zorgpartners worden geëvalueerd met:

   • PANAS (Positieve en Negatieve Affectschaal)
   • Vragenlijst voor mantelzorgers bij de ziekte van Parkinson (PDQ-verzorger)
   • Schaal voor waargenomen stress (PSS)

   De PD-individuen worden geëvalueerd voorafgaand aan het leren van de SKY Breath Practice en vervolgens 1 week, 4 weken en 8 weken na de interventie. De deelnemers moeten 6 dagen per week oefenen onder leiding van een gekwalificeerde instructeur. De praktijk zal één keer per week online en één keer per week persoonlijk worden geleid. (Eén training wordt in de vroege ochtend gedaan via Zoom en één training op een weekenddag in de middag).

2. Schema van evenementen weken 1 - 2: gezamenlijke ontwikkeling van wervingsmateriaal en voorbereiding van IRB-aanvraag.

Week 3: indiening van IRB-aanvraag, werving van NSU-studenten als onderzoeksassistenten en assistent-coördinatoren

Weken 4-6: training van NSU-studenten voor screening en afname van de testinstrumenten.

Weken 6-11: (uitgaande van IRB-goedkeuring) actieve werving, screening en toestemming van pPD en hun zorgpartners

Weken 10 - 11: verzameling van basisgegevens (terwijl deze online wordt uitgevoerd)

Week 11: fase 1 van SKY-ademmeditatie-interventie (3 tot 4 van 2 ½-3 uur per sessie op opeenvolgende ochtenden in persoon)

Week 12 - 19: eenmaal per week persoonlijke SKY-boostersessie in groepsverband van 75 tot 90 minuten, plus één online SKY-groepsoefening van 60 minuten.

Week 14: 1e posttest

Week 20: laatste posttest

Week 21: focusgroep voor pPD-groep en aparte focusgroep voor zorgpartners

Weken 22-23 data-analyse