Eficácia de uma prática de respiração (SKY) no bem-estar de indivíduos com doença de Parkinson (iPD) e parceiros de cuidados (SKYforiPD)

Resumo do protocolo

Introdução: A Doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa e distúrbio do movimento sem cura conhecida. Os sintomas incluem tremores e problemas neuropsiquiátricos. O estresse exacerba significativamente os sintomas da DP. Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de respiração baseada em evidências para redução do estresse e construção de resiliência chamada SKY Breath and Meditation (SKY Breath) para melhorar o bem-estar psicofisiológico em uma coorte de indivíduos residentes na comunidade com diagnóstico de DP (iPD) .

Metodologia: Este estudo de viabilidade de metodologia mista avaliará o tremor, a marcha e o bem-estar mental de uma coorte de pacientes de diversas organizações com iPD. Medidas de sintomas motores e não motores serão testadas antes e depois da intervenção. O programa padronizado será modificado de acordo com o nível de deficiência e limitação do iPD. Os dados são estratificados de acordo com o nível de deficiência. 20 iPD e 20 parceiros de cuidados serão consentidos para participação.

Fase 1 de aprendizagem ativa: Será apresentada uma fase de aprendizagem ativa de 10 a 12 horas (programa matinal de 4 dias). A duração desta fase será determinada pela resistência do participante do iPD. Os participantes receberão uma prática em casa para completar com uma fita de áudio e um folheto como suplemento. Quando necessário, a prática do SKY Breath pode ser dividida para acomodar um cronograma. Isso incentivará o maior número possível de pessoas a participar. Um curso paralelo será ministrado aos parceiros de cuidados.

Fase 2: Inclui prática diária pessoal em casa, com duração de cerca de 25 minutos, que pode ser feita de forma independente ou online com o instrutor. Há também uma sessão on-line guiada por instrutor, uma vez por semana, com duração de aproximadamente 45 minutos. E uma sessão semanal presencial, com duração de 75 minutos. IPD mede medidas padronizadas de sintomas de DP, sintomas motores e não motores e parceiros de cuidados de qualidade de vida (QV) recebem qualidade de vida, estresse e resiliência medidos. Os participantes serão avaliados pré-intervenção, após as semanas 2 e 8.

O recrutamento será feito em uma academia que ensina Rock Steady Boxing/Coral Springs, Cleveland Clinic e no David Posner JCC, bem como através das Clínicas NSU (folhetos serão colocados para que os pacientes existentes do Departamento de Fisioterapia da NSU possam perguntar e ser recrutado). Resultados: Os dados serão analisados ​​por meio de ANOVA de medidas repetidas, com análise post hoc das interações entre os resultados. Os dados qualitativos serão pontuados por temas.

3. Antecedentes/Objetivos

1. Declaração de objetivo: Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de respiração de redução de estresse/resiliência baseada em evidências chamada Respiração e Meditação SKY (Respiração SKY) para melhorar o bem-estar psicofisiológico em uma coorte de indivíduos residentes na comunidade com diagnóstico de DP (iPD) e seus parceiros de cuidados.
2. Objetivos +/- Hipóteses:

Objetivo 1: Aliviar o estresse em pacientes com doença de Parkinson (DP) e parceiros de cuidados Implementar uma intervenção respiratória SKY para minimizar ativamente os níveis de estresse em pacientes com DP e seus parceiros de cuidados, contribuindo para um melhor bem-estar geral e qualidade de vida.

Objectivo 2: Desenvolver programas direccionados para pacientes com DP Conceber e implementar programas eficazes e adaptados que atendam especificamente às necessidades específicas dos pacientes com DP e dos seus parceiros de cuidados. Garantir um protocolo de tratamento abrangente, econômico e autocapacitador que contribuirá para melhorar o bem-estar geral e a qualidade de vida dos pacientes.

Objectivo 3: Aliviar a carga dos parceiros de cuidados Introduzir intervenções e mecanismos de apoio para aliviar a carga emocional e física vivida pelos parceiros de cuidados de pacientes com DP, promovendo a sua resiliência e bem-estar.

Objectivo 4: Aliviar a pressão sobre o sistema de saúde Implementar estratégias que reduzam a pressão sobre o sistema de saúde, melhorando as capacidades de autogestão dos pacientes com DP e dos seus parceiros de cuidados, levando a potencialmente menos visitas hospitalares e utilização de recursos.

Objectivo 5: Estabelecer um modelo compassivo e abrangente para cuidados de DP Desenvolver e propor um modelo para cuidados de DP que priorize a compaixão e a abrangência, servindo como um modelo potencial para futuras práticas de cuidados de saúde na gestão adjuvante da doença de Parkinson.

Desenho do estudo (incluindo cronograma básico)

1. Metodologia Este estudo de viabilidade de metodologia mista avaliará o tremor e o equilíbrio mental, bem-estar de uma coorte de pacientes de diversas organizações que possuem um grupo de pacientes com DP. O estudo consentirá e inscreverá 20 iPD e 20 parceiros de cuidados. O iPD terá o estágio da doença avaliado pela escala de Hoehn e Yahr.

   Tanto o iPD quanto seus parceiros de cuidados serão avaliados pré e pós-intervenção em medidas de ansiedade e depressão para incluir a Escala de Estresse Percebido (PSS). Medidas de bem-estar psicossocial também serão medidas. A pesquisa também avaliará medidas específicas de função do iPD usando a escala MDS-UPDURS. Todos os aspectos do programa padronizado serão modificados de acordo com o nível de deficiência e limitação. As outras medidas que serão utilizadas são:

   • PANAS (Escala de Afetos Positivos e Negativos)
   • Escala de Ansiedade de Parkinson
   • Questionário do cuidador da doença de Parkinson (PDQ- cuidador)
   • Escala de fadiga de Parkinson
   • PDQ-39 (Qualidade de Vida na Doença de Parkinson)

   Os dados serão estratificados de acordo com o nível de deficiência e limitação física.

   Após a avaliação do pré-teste ser feita antes da Intervenção Respiratória SKY ser ensinada ao iPD e seus parceiros de cuidados em um dos três locais potenciais (RAW Kickboxing GYM, David Posner Jewish Community Center, DPJCC), Cleveland Clinic).

   Existem duas fases na intervenção SKY Breath: 1). Fase 1: A Fase de Aprendizagem Ativa e 2). Fase 2: As sessões de reforço e reforço.

   Fase de Aprendizagem Ativa:

   Será apresentada uma fase de aprendizagem ativa de 10 a 12 horas (programa matinal de 4 dias, 2,25 horas por dia). A duração da fase de aprendizagem ativa apresentada será determinada dependendo da resistência dos participantes. Os pacientes com DP receberão uma prática domiciliar para completar com uma fita de áudio. Uma apostila será entregue aos participantes como complemento. Quando necessário, a prática do SKY Breath pode ser dividida para acomodar um cronograma. Isso incentivará o maior número possível de pessoas a participar.

   Um curso paralelo será ministrado aos parceiros Care.

   Fase 2:

   Isso inclui prática pessoal diária em casa e sessões de grupo guiadas pelo instrutor duas vezes por semana. Uma sessão semanal será online, com duração aproximada de 45 minutos. A segunda sessão semanal será presencial, com duração aproximada de 75 minutos.

   As medidas validadas serão as medidas padronizadas dos sintomas da DP MDS-UPDURS capturando o estágio da doença com Hoehn e Yahr modificados. Escala. Isto é além do

   • PANAS (Escala de Afetos Positivos e Negativos)
   • Escala de Ansiedade de Parkinson
   • Escala de fadiga de Parkinson
   • PDQ-39 (Qualidade de Vida na Doença de Parkinson). Escala de Estresse Percebido (PSS)

   Os parceiros de cuidados serão avaliados com:

   • PANAS (Escala de Afetos Positivos e Negativos)
   • Questionário do cuidador da doença de Parkinson (PDQ- cuidador)
   • Escala de Estresse Percebido (PSS)

   Os indivíduos com DP serão avaliados antes de aprender a Prática de Respiração SKY e depois 1 semana, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção. Os participantes precisarão praticar 6 dias por semana, que serão conduzidos por um instrutor qualificado. A prática será realizada uma vez por semana on-line e uma vez por semana pessoalmente. (Um treino será feito no início da manhã pelo Zoom e outro será feito num dia de fim de semana à tarde).

2. Cronograma de Eventos Semanas 1 - 2: desenvolvimento colaborativo de materiais de recrutamento e preparação de candidatura ao IRB.

Semana 3: envio da candidatura ao IRB, recrutamento de alunos da NSU como assistentes de pesquisa e coordenadores assistentes

Semanas 4 a 6: treinamento dos alunos da NSU para triagem e administração dos instrumentos de teste.

Semanas 6 a 11: (assumindo aprovação do IRB) recrutamento ativo, triagem e consentimento de pPD e seus parceiros de cuidados

Semanas 10 a 11: coleta de dados de base (embora seja realizada on-line)

Semana 11: fase 1 da intervenção de meditação respiratória SKY (3 a 4 de 2 ½-3 horas cada sessão em manhãs consecutivas pessoalmente)

Semanas 12 a 19: sessão de reforço SKY em grupo presencial uma vez por semana com duração de 75 a 90 minutos, mais uma prática online de SKY em grupo com duração de 60 minutos.

Semana 14:1º pós-teste

Semana 20: pós-teste final

Semana 21: grupo focal para grupo de DPP e grupo focal separado para parceiros de cuidados

Análise de dados das semanas 22 a 23