Vaccin contre le VRS chez les receveurs de greffe (RSVax)

Il s'agit d'une étude expérimentale et interventionnelle à un seul bras visant à déterminer l'immunogénicité d'une dose de vaccin contre le VRS chez les receveurs adultes d'une greffe de cellules souches allogéniques (alloSCT) ou d'une transplantation pulmonaire (LT). Les patients âgés d'au moins 18 ans seront recevoir une dose unique de vaccin RSV avec adjuvant (RSVPreF3, Arexvy, GSK). Ce vaccin est actuellement approuvé au Canada pour les adultes de plus de 60 ans. Par conséquent, l’administration à des receveurs adultes âgés de 18 à 60 ans est considérée comme non conforme. Nous avons l'approbation éthique pour mener cette étude de l'UHN et une lettre de non-objection de Santé Canada.

Les enquêteurs de l'étude (médecins) effectueront la vaccination dans les cliniques externes des hôpitaux.

Du sang total (30 ml au total ou 3 tubes) sera collecté avant la vaccination puis 4 semaines après la vaccination pour l'évaluation de l'immunité humorale et à médiation cellulaire. À chaque instant, 1 tube sanguin à bouchon rouge (6 ml) pour le sérum et 2 tubes sanguins à héparine sodique à bouchon vert (9 ml) pour le plasma et les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) seront collectés.

Les patients éligibles seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion détaillés dans le journal de sélection. Après consentement éclairé écrit et inscription, le patient se verra attribuer un code d'étude et des données seront collectées pour les données démographiques, notamment l'âge, le sexe, l'identité de genre, la race, la langue parlée à la maison, l'immunosuppression au moment de la vaccination, le temps écoulé depuis la transplantation, le régime d'immunosuppression. au moment de la transplantation, la maladie sous-jacente, la numération lymphocytaire récente et les taux d'immunoglobulines au moment de la vaccination et des analyses de sang de suivi. Pour les bénéficiaires d'alloSCT, les antécédents de traitement pour la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) et l'état de la maladie sous-jacente seront collectés. Pour les receveurs de LT, des informations concernant la fonction pulmonaire récente et les épisodes de rejet seront collectées. Les patients seront contactés 6 semaines après la vaccination pour déterminer les taux d'événements indésirables, notamment les hospitalisations, les événements cardiaques ou neurologiques. Les patients seront ensuite contactés à 12 mois et interrogés pour déterminer s'ils ont eu un diagnostic d'infection par le RSV après la vaccination. La durée totale de suivi pour chaque patient sera de 1 an à compter de la vaccination.