- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06593340
Évaluation des stratégies de restitution d'informations sur l'exposition à long terme et à court terme dans les populations tribales rurales
Évaluation des Stratégies de Retour d'Information sur l'Exposition à Long Terme et à Court Terme dans les Populations Tribales Rurales
L'objectif de cette étude est d'évaluer différentes façons de fournir des retours sur les résultats d'échantillonnage environnemental aux participants. Plus précisément, l'étude examinera les expositions à risque à long terme (radon) et à court terme (particules fines intérieures, PM2.5). L'hypothèse est que fournir des retours en temps réel incitera les participants à s'engager dans davantage d'activités pour tenter de réduire leur exposition. L'une des principales questions d'intérêt est : Comment le messager d'information influence-t-il l'efficacité des stratégies de restitution des résultats dans les populations rurales et tribales ?
Les participants auront des équipements de mesure du radon et des PM2.5 installés chez eux et répondront à des questions sur les actions qu'ils ont entreprises pour réduire leur exposition. Des approches précédemment développées pour restituer ces expositions seront utilisées pour tester quelle méthode de retour entraîne le plus d'actions visant à réduire l'exposition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darrah K Sleeth, PhD
- Numéro de téléphone: 801-585-3587
- E-mail: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Scott Collingwood, PhD
- Numéro de téléphone: 801-213-3726
- E-mail: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Membre inscrit de la tribu participante
Critères d'exclusion :
- Participant à l'une de nos études précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Données d'exposition en temps réel
Les participants dans ce bras recevront leurs données rapportées en temps réel.
Il y aura un total de 4 stratégies différentes testées basées sur une combinaison de deux (2) messagers et de deux (2) formats testés.
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Le premier type de messager (détails spécifiques à déterminer) qui sera utilisé pour transmettre les résultats de l'échantillonnage environnemental.
Le deuxième type de messager (détails spécifiques à déterminer) qui sera utilisé pour fournir les résultats de l'échantillonnage environnemental.
Le premier type de format (détails spécifiques à déterminer) qui sera utilisé pour transmettre les résultats de l'échantillonnage environnemental.
Le deuxième type de format (détails spécifiques à déterminer) qui sera utilisé pour fournir les résultats de l'échantillonnage environnemental.
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Expérimental: Données d'exposition différée
Les participants de ce groupe recevront leurs données rapportées uniquement après la collecte de toutes les données d'exposition (c'est-à-dire avec un délai d'environ 2 mois).
Il y aura un total de 4 stratégies différentes testées, basées sur une combinaison de deux (2) messagers et de deux (2) formats testés.
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Le premier type de messager (détails spécifiques à déterminer) qui sera utilisé pour transmettre les résultats de l'échantillonnage environnemental.
Le deuxième type de messager (détails spécifiques à déterminer) qui sera utilisé pour fournir les résultats de l'échantillonnage environnemental.
Le premier type de format (détails spécifiques à déterminer) qui sera utilisé pour transmettre les résultats de l'échantillonnage environnemental.
Le deuxième type de format (détails spécifiques à déterminer) qui sera utilisé pour fournir les résultats de l'échantillonnage environnemental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de Réduction de l'Exposition
Délai: 3 mois après le retour de rapport
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Cela sera recueilli à l'aide d'un questionnaire avec une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout) à 10 (beaucoup) pour évaluer la fréquence à laquelle certains comportements de réduction de l'exposition sont réalisés.
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3 mois après le retour de rapport
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Comportements de réduction de l'exposition
Délai: 6 mois après le rapport
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Cela sera recueilli à l'aide d'un questionnaire utilisant une échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 10 (beaucoup) pour évaluer la fréquence à laquelle certaines comportements de réduction d'exposition sont réalisés.
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6 mois après le rapport
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Comportements de réduction de l'exposition
Délai: 12 mois après le retour de rapport
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Ces données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire utilisant une échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 10 (beaucoup) pour évaluer la fréquence à laquelle certains comportements de réduction d'exposition sont réalisés.
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12 mois après le retour de rapport
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01ES036260 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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