- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06593340
Avaliação de Estratégias de Devolução de Informação sobre Exposição a Longo e Curto Prazo em Populações Tribais Rurais
Avaliação de Estratégias de Devolução de Informação para Exposição a Longo e a Curto Prazo em Populações Tribais Rurais
O objetivo deste estudo é avaliar diferentes formas de fornecer feedback sobre os resultados da amostragem ambiental aos participantes. Especificamente, o estudo irá analisar exposições com risco a longo prazo (radão) e risco a curto prazo (partículas em suspensão no interior, PM2.5). A hipótese é que fornecer feedback em tempo real fará com que os participantes se envolvam em mais atividades para tentar reduzir a sua exposição. Uma das principais questões de interesse é: Como é que o mensageiro da informação impacta a eficácia das estratégias de devolução de relatórios em populações rurais tribais?
Os participantes terão equipamento de medição de radão e PM2.5 instalado em sua casa e responderão a perguntas sobre quaisquer ações que tenham tomado para reduzir a exposição. Abordagens previamente desenvolvidas para relatar essas exposições serão usadas para testar qual método de feedback resulta em mais ações para reduzir a exposição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Darrah K Sleeth, PhD
- Número de telefone: 801-585-3587
- E-mail: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Scott Collingwood, PhD
- Número de telefone: 801-213-3726
- E-mail: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Membro inscrito da tribo participante
Critérios de Exclusão:
- Participante num dos nossos estudos anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dados de Exposição em Tempo Real
Os participantes neste braço receberão os seus dados reportados em tempo real.
Serão testadas um total de 4 estratégias diferentes, com base numa combinação de dois (2) mensageiros e dois (2) formatos testados.
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O primeiro tipo de mensageiro (detalhes específicos a definir) que será utilizado para entregar os resultados da amostragem ambiental.
O segundo tipo de mensageiro (detalhes específicos a definir) que será utilizado para entregar os resultados da amostragem ambiental.
O primeiro tipo de formato (detalhes específicos a definir) que será utilizado para apresentar os resultados da amostragem ambiental.
O segundo tipo de formato (detalhes específicos a determinar) que será utilizado para entregar os resultados da amostragem ambiental.
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Experimental: Dados de Exposição Atrasada
Os participantes neste braço receberão os seus dados reportados apenas depois de todos os dados de exposição serem recolhidos (ou seja, com um atraso de aproximadamente 2 meses).
Serão testadas um total de 4 estratégias diferentes, com base na combinação de dois (2) mensageiros e dois (2) formatos testados.
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O primeiro tipo de mensageiro (detalhes específicos a definir) que será utilizado para entregar os resultados da amostragem ambiental.
O segundo tipo de mensageiro (detalhes específicos a definir) que será utilizado para entregar os resultados da amostragem ambiental.
O primeiro tipo de formato (detalhes específicos a definir) que será utilizado para apresentar os resultados da amostragem ambiental.
O segundo tipo de formato (detalhes específicos a determinar) que será utilizado para entregar os resultados da amostragem ambiental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de Redução da Exposição
Prazo: 3 meses após o relatório
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Isto será recolhido utilizando um questionário com uma escala de Likert de 1 (nada) a 10 (muito) sobre a frequência com que determinados comportamentos de redução da exposição são realizados.
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3 meses após o relatório
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Comportamentos de Redução da Exposição
Prazo: 6 meses após o relatório
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Isto será recolhido usando um questionário com uma escala de likert de 1 (nada) a 10 (muito) sobre a frequência com que certos comportamentos de redução de exposição são realizados.
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6 meses após o relatório
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Comportamentos de Redução da Exposição
Prazo: 12 meses após a apresentação do relatório
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Esta informação será recolhida através de um questionário com uma escala de Likert de 1 (nada) a 10 (muito) sobre a frequência com que determinados comportamentos de redução de exposição são realizados.
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12 meses após a apresentação do relatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01ES036260 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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