- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06593340
Оценка стратегий информирования о долгосрочном и краткосрочном воздействии на сельские коренные народы
Оценка стратегий предоставления информации о долгосрочном и краткосрочном воздействии в сельских племенных популяциях
Цель этого исследования — оценить различные способы предоставления обратной связи участникам о результатах экологического отбора проб. В частности, исследование будет изучать воздействия с долгосрочным риском (радон) и краткосрочным риском (взвешенные частицы в помещении, PM2.5). Гипотеза заключается в том, что предоставление обратной связи в режиме реального времени приведет к тому, что участники будут предпринимать больше действий для снижения своего воздействия. Один из основных вопросов, представляющих интерес: Как информационный посредник влияет на эффективность стратегий обратной связи в сельских, племенных популяциях?
Участникам установят оборудование для измерения радона и PM2.5 в их домах, и они ответят на вопросы о любых действиях, которые они предприняли для снижения воздействия. Ранее разработанные подходы к предоставлению обратной связи об этих воздействиях будут использоваться для проверки того, какой метод обратной связи приводит к большему количеству действий по снижению воздействия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Darrah K Sleeth, PhD
- Номер телефона: 801-585-3587
- Электронная почта: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Scott Collingwood, PhD
- Номер телефона: 801-213-3726
- Электронная почта: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированный член участвующего племени
Критерии исключения:
- Участник одного из наших предыдущих исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Данные воздействия в реальном времени
Участникам в этой группе будут передавать их данные в режиме реального времени.
Всего будет протестировано 4 различных стратегии на основе комбинации двух (2) мессенджеров и двух (2) форматов.
|
Первый тип мессенджера (конкретные детали будут определены позже), который будет использоваться для доставки результатов экологического отбора проб.
Второй тип мессенджера (конкретные детали будут определены позже), который будет использоваться для доставки результатов экологического отбора проб.
Первый тип формата (конкретные детали будут определены позже), который будет использоваться для предоставления результатов экологического отбора проб.
Второй тип формата (конкретные детали будут определены позже), который будет использоваться для представления результатов экологического отбора проб.
|
|
Экспериментальный: Данные отсроченного воздействия
Участники этой группы получат обратную связь по своим данным только после сбора всех данных о воздействии (т.е. с задержкой примерно в 2 месяца).
Всего будет протестировано 4 различные стратегии на основе комбинации двух (2) мессенджеров и двух (2) форматов.
|
Первый тип мессенджера (конкретные детали будут определены позже), который будет использоваться для доставки результатов экологического отбора проб.
Второй тип мессенджера (конкретные детали будут определены позже), который будет использоваться для доставки результатов экологического отбора проб.
Первый тип формата (конкретные детали будут определены позже), который будет использоваться для предоставления результатов экологического отбора проб.
Второй тип формата (конкретные детали будут определены позже), который будет использоваться для представления результатов экологического отбора проб.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение по Снижению Воздействия
Временное ограничение: 3 месяца после отчёта
|
Эти данные будут собраны с помощью анкеты, использующей шкалу Лайкерта от 1 (совсем нет) до 10 (очень часто), которая оценивает, как часто выполняются определённые поведенческие практики, направленные на снижение воздействия.
|
3 месяца после отчёта
|
|
Поведение, направленное на сокращение воздействия
Временное ограничение: 6 месяцев после отчёта
|
Это будет собрано с помощью опросника с ликертовской шкалой от 1 (совсем нет) до 10 (очень много) того, как часто выполняются определенные поведенческие практики по снижению воздействия.
|
6 месяцев после отчёта
|
|
Поведение, направленное на снижение воздействия
Временное ограничение: 12 месяцев после обратной связи
|
Это будет собрано с помощью анкеты с использованием шкалы Лайкерта от 1 (совсем нет) до 10 (очень часто), оценивающей, как часто выполняются определённые поведенческие практики по снижению воздействия.
|
12 месяцев после обратной связи
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01ES036260 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .