- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06593340
Ocena strategii raportowania informacji o ekspozycji długoterminowej i krótkoterminowej w populacjach wiejskich plemiennych
Ocena strategii raportowania informacji o długoterminowej i krótkoterminowej ekspozycji w populacjach wiejskich plemion
Celem tego badania jest ocena różnych sposobów przekazywania uczestnikom informacji zwrotnej na temat wyników próbkowania środowiskowego. W szczególności badanie skupi się na ekspozycjach z długoterminowym ryzykiem (radon) i krótkoterminowym ryzykiem (pył zawieszony w pomieszczeniach, PM2.5). Hipoteza zakłada, że przekazywanie informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym spowoduje, że uczestnicy będą podejmować więcej działań mających na celu zmniejszenie narażenia. Jednym z głównych pytań badawczych jest: W jaki sposób źródło informacji wpływa na skuteczność strategii przekazywania wyników w wiejskich populacjach plemiennych?
Uczestnikom zostaną zainstalowane w domach urządzenia do pomiaru radonu i PM2.5 oraz będą odpowiadać na pytania dotyczące podjętych działań mających na celu zmniejszenie narażenia. Wcześniej opracowane podejścia do przekazywania informacji o tych ekspozycjach zostaną wykorzystane do przetestowania, która metoda przekazywania informacji zwrotnej skutkuje większą liczbą działań na rzecz zmniejszenia narażenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Darrah K Sleeth, PhD
- Numer telefonu: 801-585-3587
- E-mail: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Scott Collingwood, PhD
- Numer telefonu: 801-213-3726
- E-mail: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Członek uczestniczącego plemienia
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik jednego z naszych poprzednich badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dane Ekspozycji w Czasie Rzeczywistym
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać swoje dane w czasie rzeczywistym.
Przetestowanych zostanie łącznie 4 różnych strategii opartych na kombinacji dwóch (2) komunikatorów i dwóch (2) formatów.
|
Pierwszy rodzaj posłańca (szczegóły do ustalenia), który zostanie wykorzystany do dostarczania wyników próbkowania środowiskowego.
Drugi rodzaj komunikatora (szczegóły do ustalenia), który zostanie użyty do dostarczenia wyników próbkowania środowiskowego.
Pierwszy rodzaj formatu (szczegóły do ustalenia), który zostanie wykorzystany do dostarczenia wyników prób środowiskowych.
Drugi rodzaj formatu (szczegółowe dane do ustalenia), który zostanie użyty do dostarczenia wyników próbkowania środowiskowego.
|
|
Eksperymentalny: Dane o opóźnionym narażeniu
Uczestnicy w tej grupie otrzymają zwrotne informacje o swoich danych dopiero po zebraniu wszystkich danych dotyczących ekspozycji (tj. z opóźnieniem około 2 miesięcy).
Przetestowanych zostanie w sumie 4 różnych strategii, opartych na kombinacji dwóch (2) komunikatów i dwóch (2) formatów.
|
Pierwszy rodzaj posłańca (szczegóły do ustalenia), który zostanie wykorzystany do dostarczania wyników próbkowania środowiskowego.
Drugi rodzaj komunikatora (szczegóły do ustalenia), który zostanie użyty do dostarczenia wyników próbkowania środowiskowego.
Pierwszy rodzaj formatu (szczegóły do ustalenia), który zostanie wykorzystany do dostarczenia wyników prób środowiskowych.
Drugi rodzaj formatu (szczegółowe dane do ustalenia), który zostanie użyty do dostarczenia wyników próbkowania środowiskowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania Redukujące Ekspozycję
Ramy czasowe: 3 miesiące po zgłoszeniu
|
Dane te będą zbierane za pomocą kwestionariusza z zastosowaniem skali likerta od 1 (wcale) do 10 (bardzo często), określającej, jak często wykonywane są określone zachowania mające na celu zmniejszenie ekspozycji.
|
3 miesiące po zgłoszeniu
|
|
Zachowania Zmniejszające Narażenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po raporcie zwrotnym
|
Dane te będą zbierane za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem skali Likerta od 1 (wcale) do 10 (bardzo dużo), mierzącej częstotliwość wykonywania określonych zachowań mających na celu ograniczenie ekspozycji.
|
6 miesięcy po raporcie zwrotnym
|
|
Zachowania Zmniejszające Narażenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zgłoszeniu
|
Dane te będą zbierane za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem skali Likerta od 1 (wcale) do 10 (bardzo często), mierzącej częstotliwość wykonywania określonych zachowań redukujących ekspozycję.
|
12 miesięcy po zgłoszeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01ES036260 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .