- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06593340
Evaluation von Rückmeldestrategien für Langzeit- und Kurzzeit-Expositionsinformationen in ländlichen Stammesbevölkerungen
Bewertung von Rückmelde-Strategien für Langzeit- und Kurzzeit-Expositionsinformationen in ländlichen Stammesbevölkerungen
Das Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Möglichkeiten zur Rückmeldung von Umweltproben-Ergebnissen an Teilnehmer zu bewerten. Insbesondere wird die Studie Expositionen mit langfristigem Risiko (Radon) und kurzfristigem Risiko (Feinstaub in Innenräumen, PM2.5) untersuchen. Die Hypothese ist, dass eine Echtzeit-Rückmeldung dazu führt, dass Teilnehmer mehr Maßnahmen ergreifen, um ihre Exposition zu verringern. Eine der Hauptfragen von Interesse ist: Wie beeinflusst der Informationsübermittler die Wirksamkeit von Rückmelde-Strategien in ländlichen, indigenen Bevölkerungsgruppen?
Den Teilnehmern werden Radon- und PM2.5-Messgeräte in ihrem Zuhause installiert, und sie werden Fragen zu Maßnahmen beantworten, die sie zur Verringerung der Exposition ergriffen haben. Bereits entwickelte Ansätze zur Rückmeldung dieser Expositionen werden verwendet, um zu testen, welche Rückmeldemethode zu mehr Maßnahmen zur Verringerung der Exposition führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Darrah K Sleeth, PhD
- Telefonnummer: 801-585-3587
- E-Mail: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Scott Collingwood, PhD
- Telefonnummer: 801-213-3726
- E-Mail: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschriebenes Mitglied des teilnehmenden Stammes
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer an einer unserer früheren Studien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Echtzeit-Expositionsdaten
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ihre Daten in Echtzeit zurückgemeldet.
Insgesamt werden 4 verschiedene Strategien getestet, basierend auf einer Kombination von zwei (2) Nachrichtenübermittlern und zwei (2) getesteten Formaten.
|
Der erste Typ von Boten (spezifische Details folgen), der zur Übermittlung der Umweltproben-Ergebnisse verwendet wird.
Der zweite Typ von Botenstoffen (spezifische Details noch zu bestimmen), der verwendet wird, um die Ergebnisse der Umweltprobenahme zu übermitteln.
Der erste Formattyp (spezifische Details folgen), der für die Übermittlung der Umweltprobenergebnisse verwendet wird.
Der zweite Formattyp (spezifische Details noch festzulegen), der für die Übermittlung der Umweltprobenahmeergebnisse verwendet wird.
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Experimental: Verzögerte Expositionsdaten
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten ihre Daten erst zurückgemeldet, nachdem alle Expositionsdaten gesammelt wurden (d. h. mit einer Verzögerung von etwa 2 Monaten).
Es werden insgesamt 4 verschiedene Strategien getestet, basierend auf einer Kombination von zwei (2) Messenger-Diensten und zwei (2) getesteten Formaten.
|
Der erste Typ von Boten (spezifische Details folgen), der zur Übermittlung der Umweltproben-Ergebnisse verwendet wird.
Der zweite Typ von Botenstoffen (spezifische Details noch zu bestimmen), der verwendet wird, um die Ergebnisse der Umweltprobenahme zu übermitteln.
Der erste Formattyp (spezifische Details folgen), der für die Übermittlung der Umweltprobenergebnisse verwendet wird.
Der zweite Formattyp (spezifische Details noch festzulegen), der für die Übermittlung der Umweltprobenahmeergebnisse verwendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expositionsreduzierende Verhaltensweisen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Berichterstattung
|
Dies wird mithilfe eines Fragebogens mit einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr viel) erhoben, wie häufig bestimmte Expositionsreduktionsverhaltensweisen durchgeführt werden.
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3 Monate nach der Berichterstattung
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Expositionsreduzierende Verhaltensweisen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Rückmeldung
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Dies wird mithilfe eines Fragebogens mit einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr viel) erhoben, wie häufig bestimmte expositionsreduzierende Verhaltensweisen ausgeführt werden.
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6 Monate nach der Rückmeldung
|
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Expositionsreduzierende Verhaltensweisen
Zeitfenster: 12 Monate nach Berichterstattung
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Dies wird anhand eines Fragebogens mit einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr viel) erfasst, wie häufig bestimmte verhaltensbezogene Expositionsreduktionen durchgeführt werden.
|
12 Monate nach Berichterstattung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01ES036260 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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