- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06593340
Utvärdering av rapporteringsstrategier för långsiktig och kortvarig exponeringsinformation i rurala stamfolkspopulationer
Utvärdering av Rapporteringsstrategier för Långtids- och Korttidsexponeringsinformation i Landsbygdsstammar
Syftet med denna studie är att utvärdera olika sätt att ge återkoppling om resultat från miljöprovtagning till deltagarna. Specifikt kommer studien att undersöka exponeringar med långsiktig risk (radon) och kortvarig risk (inomhuspartiklar, PM2.5). Hypotesen är att ge återkoppling i realtid kommer att leda till att deltagarna engagerar sig i fler aktiviteter för att försöka minska sin exponering. En av de huvudsakliga frågorna av intresse är: Hur påverkar informationsförmedlaren effektiviteten av rapporteringsstrategier i landsbygdsbefolkningar och urbefolkningar?
Deltagarna kommer att få radon- och PM2.5-mätutrustning installerad i sina hem och kommer att svara på frågor om eventuella åtgärder de vidtagit för att minska exponeringen. Tidigare utvecklade metoder för att rapportera dessa exponeringar kommer att användas för att testa vilken återkopplingsmetod som leder till fler åtgärder för att minska exponeringen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Darrah K Sleeth, PhD
- Telefonnummer: 801-585-3587
- E-post: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Scott Collingwood, PhD
- Telefonnummer: 801-213-3726
- E-post: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad medlem av den deltagande stammen
Exklusionskriterier:
- Deltagare i en av våra tidigare studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Real-Time Exponeringsdata
Deltagare i denna arm kommer att få sina data rapporterade i realtid.
Det kommer att finnas totalt fyra olika strategier som testas baserat på en kombination av två (2) meddelare och två (2) format som testas.
|
Den första typen av budbärare (specifika detaljer kommer att fastställas) som kommer att användas för att leverera resultaten från miljöprover.
Den andra typen av budbärare (specifika detaljer kommer att fastställas) som kommer att användas för att leverera resultaten från miljöprovtagningen.
Den första typen av format (specifika detaljer kommer att fastställas senare) som kommer att användas för att leverera resultaten av miljöprover.
Den andra typen av format (specifika detaljer kommer att fastställas) som kommer att användas för att leverera resultaten från miljöprovtagningen.
|
|
Experimentell: Fördröjd exponeringsdata
Deltagarna i denna arm kommer endast att få sina data rapporterade tillbaka efter att alla exponeringsdata har samlats in (dvs. fördröjt med cirka 2 månader).
Det kommer att testas totalt 4 olika strategier baserade på en kombination av två (2) budbärare och två (2) format som testas.
|
Den första typen av budbärare (specifika detaljer kommer att fastställas) som kommer att användas för att leverera resultaten från miljöprover.
Den andra typen av budbärare (specifika detaljer kommer att fastställas) som kommer att användas för att leverera resultaten från miljöprovtagningen.
Den första typen av format (specifika detaljer kommer att fastställas senare) som kommer att användas för att leverera resultaten av miljöprover.
Den andra typen av format (specifika detaljer kommer att fastställas) som kommer att användas för att leverera resultaten från miljöprovtagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponeringsreducerande beteenden
Tidsram: 3 månader efter rapport
|
Detta kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär med en Likert-skala från 1 (inte alls) till 10 (väldigt mycket) för hur ofta vissa exponeringsreducerande beteenden utförs.
|
3 månader efter rapport
|
|
Beteenden för minskad exponering
Tidsram: 6 månader efter rapportåterlämnandet
|
Detta kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär med en Likert-skala från 1 (inte alls) till 10 (väldigt mycket) för hur ofta vissa exponeringsreducerande beteenden utförs.
|
6 månader efter rapportåterlämnandet
|
|
Exponeringsreducerande beteenden
Tidsram: 12 månader efter rapportåterkoppling
|
Detta kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär med en Likert-skala från 1 (inte alls) till 10 (mycket) som mäter hur ofta vissa exponeringsreducerande beteenden utförs.
|
12 månader efter rapportåterkoppling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01ES036260 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .