- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06593340
Evaluering af tilbagemeldingsstrategier for oplysninger om langvarig og kortvarig eksponering i landbefolkninger i stammeområder
Evaluering af tilbagerapporteringsstrategier for information om langtids- og korttidseksponering i landbefolkninger i stammeområder
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige måder at give feedback om resultater fra miljøprøver til deltagerne. Specifikt vil undersøgelsen se på eksponeringer med langsigtede risici (radon) og kortsigtede risici (indendørs partikler, PM2.5). Hypotesen er, at at give feedback i realtid vil føre til, at deltagerne deltager i flere aktiviteter for at forsøge at reducere deres eksponering. Et af de vigtigste spørgsmål af interesse er: Hvordan påvirker informationsformidleren effektiviteten af tilbagemeldingsstrategier i landlige, stamme-befolkninger?
Deltagerne vil få radon- og PM2.5-måleudstyr installeret i deres hjem og vil besvare spørgsmål om eventuelle handlinger, de foretog for at reducere eksponering. Tidligere udviklede tilgange til at rapportere disse eksponeringer vil blive brugt til at teste, hvilken feedbackmetode der resulterer i flere handlinger for at reducere eksponering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Darrah K Sleeth, PhD
- Telefonnummer: 801-585-3587
- E-mail: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Scott Collingwood, PhD
- Telefonnummer: 801-213-3726
- E-mail: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret medlem af den deltagende stamme
Eksklusionskriterier:
- Deltager i en af vores tidligere undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Realtids Eksponeringsdata
Deltagerne i denne arm vil få deres data rapporteret tilbage i realtid.
Der vil blive testet i alt 4 forskellige strategier baseret på en kombination af to (2) budbringere og to (2) formater, der testes.
|
Den første type budbringer (specifikke detaljer TBD), der vil blive brugt til at levere resultaterne af miljøprøverne.
Den anden type af budbringer (specifikke detaljer skal fastlægges), der vil blive brugt til at levere resultaterne af miljøprøverne.
Den første type format (specifikke detaljer TBD), der vil blive brugt til at levere resultaterne af miljøprøverne.
Den anden type af format (specifikke detaljer skal fastlægges), der vil blive brugt til at levere resultaterne af miljøprøverne.
|
|
Eksperimentel: Forsinket eksponeringsdata
Deltagerne i denne arm vil kun få deres data rapporteret tilbage, når alle eksponeringsdata er indsamlet (dvs. forsinket med cirka 2 måneder).
Der vil blive testet i alt 4 forskellige strategier baseret på en kombination af to (2) budbringere og to (2) formater.
|
Den første type budbringer (specifikke detaljer TBD), der vil blive brugt til at levere resultaterne af miljøprøverne.
Den anden type af budbringer (specifikke detaljer skal fastlægges), der vil blive brugt til at levere resultaterne af miljøprøverne.
Den første type format (specifikke detaljer TBD), der vil blive brugt til at levere resultaterne af miljøprøverne.
Den anden type af format (specifikke detaljer skal fastlægges), der vil blive brugt til at levere resultaterne af miljøprøverne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponeringsreducerende adfærd
Tidsramme: 3 måneder efter rapporttilbagelevering
|
Dette vil blive indsamlet via et spørgeskema med en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 10 (meget) om, hvor ofte visse eksponeringsreducerende adfærdsmønstre udføres.
|
3 måneder efter rapporttilbagelevering
|
|
Adfærd for reduktion af eksponering
Tidsramme: 6 måneder efter rapporttilbagelevering
|
Dette vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema med en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 10 (meget) for hvor ofte visse adfærdsmønstre til reduktion af eksponering udføres.
|
6 måneder efter rapporttilbagelevering
|
|
Adfærd for reduktion af eksponering
Tidsramme: 12 måneder efter rapporttilbagelevering
|
Dette vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema med en likert-skala fra 1 (slet ikke) til 10 (meget) om, hvor ofte visse eksponeringsreducerende adfærdsmønstre udføres.
|
12 måneder efter rapporttilbagelevering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01ES036260 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Budbringer 1
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTraumaForenede Stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
University of ThessalyAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetOveraktiv blæresyndromBrasilien
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypertriglyceridæmiCanada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
Yonsei UniversityAfsluttetOvervægtige patienter, én lungeventilationKorea, Republikken
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetRecidiverende eller refraktært Hodgkin-lymfomFrankrig, Tyskland