- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06593340
Evaluering av tilbakemeldingsstrategier for informasjon om langsiktig og kortsiktig eksponering i rurale stammebefolkninger
Evaluering av rapporteringsstrategier for informasjon om langtidseksponering og korttidseksponering i rurale stammeområder
Målet med denne studien er å evaluere ulike måter å gi tilbakemelding om resultater fra miljøprøvetaking til deltakerne. Spesielt vil studien se på eksponeringer med langsiktig risiko (radon) og kortsiktig risiko (innendørs partikkelforurensning, PM2.5). Hypotesen er at å gi tilbakemelding i sanntid vil føre til at deltakerne engasjerer seg i flere aktiviteter for å prøve å redusere eksponeringen. Et av hovedspørsmålene av interesse er: Hvordan påvirker informasjonsformidleren effektiviteten av tilbakemeldingsstrategier i rurale, urfolksbefolkninger?
Deltakerne vil få installert radon- og PM2.5-måleutstyr i hjemmene sine og vil besvare spørsmål om eventuelle tiltak de iverksatte for å redusere eksponeringen. Tidligere utviklede tilnærminger for rapportering av disse eksponeringene vil bli brukt for å teste hvilken tilbakemeldingsmetode som resulterer i flere tiltak for å redusere eksponeringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Darrah K Sleeth, PhD
- Telefonnummer: 801-585-3587
- E-post: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Scott Collingwood, PhD
- Telefonnummer: 801-213-3726
- E-post: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innskrevet medlem av den deltakende stammen
Eksklusjonskriterier:
- Deltaker i en av våre tidligere studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sanntidseksponeringsdata
Deltakerne i denne gruppen vil få sine data rapportert tilbake i sanntid.
Det vil bli testet totalt 4 ulike strategier basert på en kombinasjon av to (2) budbringere og to (2) formater.
|
Den første typen budbringer (spesifikke detaljer TBD) som vil brukes til å levere resultatene av miljøprøvetakingen.
Den andre typen budbringer (spesifikke detaljer TBD) som vil bli brukt til å levere resultatene fra miljøprøvetakingen.
Den første type format (spesifikke detaljer vil bli bestemt) som vil bli brukt til å levere resultatene av miljøprøvetakingen.
Den andre typen format (spesifikke detaljer TBD) som vil bli brukt til å levere resultatene av miljøprøvetakingen.
|
|
Eksperimentell: Forsinket eksponeringsdata
Deltakere i denne armen vil få sine data rapportert tilbake først etter at alle eksponeringsdata er samlet inn (dvs. forsinket med omtrent 2 måneder).
Det vil bli testet totalt 4 ulike strategier basert på en kombinasjon av to (2) budbringere og to (2) formater som testes.
|
Den første typen budbringer (spesifikke detaljer TBD) som vil brukes til å levere resultatene av miljøprøvetakingen.
Den andre typen budbringer (spesifikke detaljer TBD) som vil bli brukt til å levere resultatene fra miljøprøvetakingen.
Den første type format (spesifikke detaljer vil bli bestemt) som vil bli brukt til å levere resultatene av miljøprøvetakingen.
Den andre typen format (spesifikke detaljer TBD) som vil bli brukt til å levere resultatene av miljøprøvetakingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponeringsreduserende atferd
Tidsramme: 3 måneder etter rapporttilbakelevering
|
Dette vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema med en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye) for hvor ofte visse eksponeringsreducerende atferder utføres.
|
3 måneder etter rapporttilbakelevering
|
|
Eksponeringsreduserende atferd
Tidsramme: 6 måneder etter rapportering tilbake
|
Dette vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema med en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye) om hvor ofte visse eksponeringsreduserende atferder utføres.
|
6 måneder etter rapportering tilbake
|
|
Eksponeringsreduserende atferd
Tidsramme: 12 måneder etter tilbakemelding
|
Dette vil bli innsamlet ved bruk av et spørreskjema med en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye) for hvor ofte visse eksponeringsreduserende atferder utføres.
|
12 måneder etter tilbakemelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01ES036260 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .