- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06593340
Evaluatie van rapportage-strategieën voor informatie over langdurige en kortdurende blootstelling in plattelandsstammenpopulaties
Evaluatie van Rapportage-Strategieën voor Informatie over Lange- en Kortetermijnblootstelling in Plattelandsstammenpopulaties
Het doel van deze studie is om verschillende manieren te evalueren om feedback te geven over de resultaten van milieu-monstername aan deelnemers. Specifiek zal de studie kijken naar blootstellingen met langetermijnrisico (radon) en kortetermijnrisico (binnenshuis fijnstof, PM2.5). De hypothese is dat het geven van feedback in realtime ertoe zal leiden dat deelnemers meer activiteiten ondernemen om hun blootstelling te proberen te verminderen. Een van de belangrijkste vragen van belang is: Hoe beïnvloedt de informatieboodschapper de effectiviteit van rapportage-strategieën in landelijke, tribale populaties?
Deelnemers zullen radon- en PM2.5-meetapparatuur thuis laten installeren en vragen beantwoorden over eventuele acties die ze hebben ondernomen om de blootstelling te verminderen. Eerder ontwikkelde benaderingen voor het rapporteren van deze blootstellingen zullen worden gebruikt om te testen welke feedbackmethode resulteert in meer acties om de blootstelling te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Darrah K Sleeth, PhD
- Telefoonnummer: 801-585-3587
- E-mail: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Scott Collingwood, PhD
- Telefoonnummer: 801-213-3726
- E-mail: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven lid van de deelnemende stam
Exclusiecriteria:
- Deelnemer aan een van onze eerdere studies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Real-Time Blootstellingsgegevens
Deelnemers in deze arm krijgen hun gegevens in realtime teruggekoppeld.
Er worden in totaal 4 verschillende strategieën getest op basis van een combinatie van twee (2) boodschappers en twee (2) geteste formaten.
|
Het eerste type boodschapper (specifieke details worden nog bepaald) dat wordt gebruikt om de resultaten van de omgevingsmonstername te bezorgen.
Het tweede type boodschapper (specifieke details nog te bepalen) dat wordt gebruikt om de resultaten van de milieumonstering te leveren.
Het eerste type formaat (specifieke details nog te bepalen) dat zal worden gebruikt om de resultaten van de milieumonitoring te leveren.
Het tweede type formaat (specifieke details worden nog bepaald) dat zal worden gebruikt om de resultaten van de milieu-bemonstering te leveren.
|
|
Experimenteel: Uitgestelde Blootstellingsgegevens
Deelnemers in deze arm krijgen hun gegevens alleen gerapporteerd nadat alle blootstellingsgegevens zijn verzameld (d.w.z. met ongeveer 2 maanden vertraging).
Er zullen in totaal 4 verschillende strategieën worden getest, gebaseerd op een combinatie van twee (2) boodschappers en twee (2) geteste formats.
|
Het eerste type boodschapper (specifieke details worden nog bepaald) dat wordt gebruikt om de resultaten van de omgevingsmonstername te bezorgen.
Het tweede type boodschapper (specifieke details nog te bepalen) dat wordt gebruikt om de resultaten van de milieumonstering te leveren.
Het eerste type formaat (specifieke details nog te bepalen) dat zal worden gebruikt om de resultaten van de milieumonitoring te leveren.
Het tweede type formaat (specifieke details worden nog bepaald) dat zal worden gebruikt om de resultaten van de milieu-bemonstering te leveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exposure Reduction Behaviors
Tijdsspanne: 3 maanden na rapportage
|
Dit wordt verzameld met behulp van een vragenlijst met een likertschaal van 1 (helemaal niet) tot 10 (heel veel) over hoe vaak bepaalde blootstellingsverminderende gedragingen worden uitgevoerd.
|
3 maanden na rapportage
|
|
Exposurereductiegedragingen
Tijdsspanne: 6 maanden na rapportage
|
Dit zal worden verzameld met behulp van een vragenlijst met een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 10 (heel veel) over hoe vaak bepaalde gedragingen om blootstelling te verminderen worden uitgevoerd.
|
6 maanden na rapportage
|
|
Blootstellingsverminderingsgedragingen
Tijdsspanne: 12 maanden na rapportage
|
Dit wordt verzameld met behulp van een vragenlijst met een Likertschaal van 1 (helemaal niet) tot 10 (heel veel) over hoe vaak bepaalde blootstellingsreductiegedragingen worden uitgevoerd.
|
12 maanden na rapportage
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01ES036260 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .