- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06593340
Evaluación de Estrategias de Información de Resultados para Datos de Exposición a Largo y Corto Plazo en Poblaciones Tribales Rurales
Evaluación de Estrategias de Retroalimentación de Información sobre Exposición a Largo y Corto Plazo en Poblaciones Tribales Rurales
El objetivo de este estudio es evaluar diferentes formas de proporcionar retroalimentación sobre los resultados del muestreo ambiental a los participantes. Específicamente, el estudio examinará exposiciones con riesgo a largo plazo (radón) y riesgo a corto plazo (partículas en suspensión en interiores, PM2.5). La hipótesis es que proporcionar retroalimentación en tiempo real dará como resultado que los participantes realicen más actividades para intentar reducir su exposición. Una de las principales preguntas de interés es: ¿Cómo afecta el mensajero de información a la eficacia de las estrategias de retroalimentación en poblaciones rurales y tribales?
A los participantes se les instalará equipo de medición de radón y PM2.5 en sus hogares y responderán preguntas sobre cualquier acción que hayan tomado para reducir la exposición. Se utilizarán enfoques previamente desarrollados para informar sobre esas exposiciones para probar qué método de retroalimentación resulta en más acciones para reducir la exposición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Darrah K Sleeth, PhD
- Número de teléfono: 801-585-3587
- Correo electrónico: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Scott Collingwood, PhD
- Número de teléfono: 801-213-3726
- Correo electrónico: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro inscrito de la tribu participante
Criterios de exclusión:
- Participante en uno de nuestros estudios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Datos de Exposición en Tiempo Real
Los participantes en este brazo recibirán sus datos reportados en tiempo real.
Se probarán un total de 4 estrategias diferentes basadas en una combinación de dos (2) mensajeros y dos (2) formatos probados.
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El primer tipo de mensajero (detalles específicos por determinar) que se utilizará para entregar los resultados del muestreo ambiental.
El segundo tipo de mensajero (detalles específicos por determinar) que se utilizará para entregar los resultados del muestreo ambiental.
El primer tipo de formato (detalles específicos por determinar) que se utilizará para entregar los resultados del muestreo ambiental.
El segundo tipo de formato (detalles específicos por determinar) que se utilizará para entregar los resultados del muestreo ambiental.
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Experimental: Datos de Exposición Retrasada
Los participantes de este brazo recibirán sus datos reportados solo después de recopilar todos los datos de exposición (es decir, con un retraso aproximado de 2 meses).
Se probarán un total de 4 estrategias diferentes basadas en una combinación de dos (2) mensajeros y dos (2) formatos probados.
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El primer tipo de mensajero (detalles específicos por determinar) que se utilizará para entregar los resultados del muestreo ambiental.
El segundo tipo de mensajero (detalles específicos por determinar) que se utilizará para entregar los resultados del muestreo ambiental.
El primer tipo de formato (detalles específicos por determinar) que se utilizará para entregar los resultados del muestreo ambiental.
El segundo tipo de formato (detalles específicos por determinar) que se utilizará para entregar los resultados del muestreo ambiental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos de Reducción de la Exposición
Periodo de tiempo: 3 meses después del informe
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Esto se recopilará mediante un cuestionario con una escala de Likert del 1 (nada en absoluto) al 10 (mucho) sobre la frecuencia con la que se realizan ciertos comportamientos de reducción de exposición.
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3 meses después del informe
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Comportamientos de Reducción de la Exposición
Periodo de tiempo: 6 meses después del informe
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Esto se recopilará mediante un cuestionario con una escala de Likert del 1 (nada en absoluto) al 10 (mucho) sobre la frecuencia con la que se realizan ciertos comportamientos de reducción de exposición.
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6 meses después del informe
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Comportamientos de Reducción de la Exposición
Periodo de tiempo: 12 meses después de la presentación del informe
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Esto se recopilará mediante un cuestionario con una escala de Likert del 1 (nada en absoluto) al 10 (mucho) sobre la frecuencia con la que se realizan determinados comportamientos de reducción de la exposición.
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12 meses después de la presentación del informe
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01ES036260 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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