- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06593340
Valutazione delle Strategie di Restituzione dei Risultati per Informazioni sull'Esposizione a Lungo e Breve Termine nelle Popolazioni Tribali Rurali
Valutazione delle strategie di restituzione dei risultati per le informazioni sull'esposizione a lungo e a breve termine nelle popolazioni tribali rurali
L'obiettivo di questo studio è valutare diversi metodi per fornire feedback ai partecipanti sui risultati del campionamento ambientale. In particolare, lo studio esaminerà le esposizioni con rischio a lungo termine (radon) e rischio a breve termine (particolato indoor, PM2.5). L'ipotesi è che fornire feedback in tempo reale porterà i partecipanti a impegnarsi in più attività per cercare di ridurre la loro esposizione. Una delle principali domande di interesse è: in che modo il messaggero dell'informazione influisce sull'efficacia delle strategie di restituzione dei risultati nelle popolazioni rurali tribali?
Ai partecipanti verrà installata attrezzatura per la misurazione del radon e del PM2.5 nella loro casa e risponderanno a domande su eventuali azioni intraprese per ridurre l'esposizione. Approcci precedentemente sviluppati per segnalare tali esposizioni verranno utilizzati per testare quale metodo di feedback risulta in più azioni per ridurre l'esposizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Darrah K Sleeth, PhD
- Numero di telefono: 801-585-3587
- Email: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Scott Collingwood, PhD
- Numero di telefono: 801-213-3726
- Email: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Membro iscritto della tribù partecipante
Criteri di esclusione:
- Partecipante a uno dei nostri studi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dati di Esposizione in Tempo Reale
I partecipanti in questo braccio riceveranno i loro dati riportati in tempo reale.
Verranno testate un totale di 4 strategie diverse basate su una combinazione di due (2) messaggeri e due (2) formati testati.
|
Il primo tipo di messaggero (dettagli specifici da definire) che verrà utilizzato per fornire i risultati del campionamento ambientale.
Il secondo tipo di messaggero (dettagli specifici da definire) che verrà utilizzato per consegnare i risultati del campionamento ambientale.
Il primo tipo di formato (dettagli specifici da definire) che verrà utilizzato per fornire i risultati del campionamento ambientale.
Il secondo tipo di formato (dettagli specifici da definire) che verrà utilizzato per fornire i risultati del campionamento ambientale.
|
|
Sperimentale: Dati di Esposizione Ritardata
I partecipanti in questo braccio riceveranno i loro dati riportati solo dopo che tutti i dati di esposizione sono stati raccolti (cioè con un ritardo di circa 2 mesi).
Saranno testate un totale di 4 strategie diverse basate sulla combinazione di due (2) messaggeri e due (2) formati testati.
|
Il primo tipo di messaggero (dettagli specifici da definire) che verrà utilizzato per fornire i risultati del campionamento ambientale.
Il secondo tipo di messaggero (dettagli specifici da definire) che verrà utilizzato per consegnare i risultati del campionamento ambientale.
Il primo tipo di formato (dettagli specifici da definire) che verrà utilizzato per fornire i risultati del campionamento ambientale.
Il secondo tipo di formato (dettagli specifici da definire) che verrà utilizzato per fornire i risultati del campionamento ambientale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti di Riduzione dell'Esposizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la restituzione del rapporto
|
Questo verrà raccolto utilizzando un questionario con una scala Likert da 1 (per niente) a 10 (molto) per valutare la frequenza con cui vengono eseguite determinate azioni per ridurre l'esposizione.
|
3 mesi dopo la restituzione del rapporto
|
|
Comportamenti di Riduzione dell'Esposizione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la restituzione del rapporto
|
Ciò sarà raccolto utilizzando un questionario con una scala Likert da 1 (per niente) a 10 (molto) sulla frequenza con cui vengono eseguite determinate comportamenti di riduzione dell'esposizione.
|
6 mesi dopo la restituzione del rapporto
|
|
Comportamenti di Riduzione dell'Esposizione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la segnalazione
|
Questo verrà raccolto utilizzando un questionario con una scala Likert da 1 (per niente) a 10 (molto) su quanto spesso vengono eseguite determinate azioni per ridurre l'esposizione.
|
12 mesi dopo la segnalazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01ES036260 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Messenger 1
-
Shanghai Siponuoyin Biotechnology Co LtdShanghai Children's Medical CenterReclutamentoDistrofia muscolare di Duchenne (DMD)Cina
-
F. Mueller-RiemenschneiderBiotronik SE & Co. KGSconosciutoAritmie ventricolariGermania
-
Sarah HufCompletatoCarcinoma cervicale | Displasia cervicaleRegno Unito
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoInfluenza | Volontari saniAustralia, Stati Uniti
-
University of ThessalyCompletatoDanni muscolariGrecia
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Completato
-
Chulalongkorn UniversityCompletatoRinite allergicaTailandia
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletatoSindrome della vescica iperattivaBrasile
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletato
-
Yonsei UniversityCompletatoPazienti obesi, ventilazione a un polmoneCorea, Repubblica di