- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06593340
Hodnocení strategií zpětné vazby pro informace o dlouhodobé a krátkodobé expozici u venkovských kmenových populací
Vyhodnocení strategií zpětného hlášení pro informace o dlouhodobé a krátkodobé expozici u venkovských kmenových populací
Cílem této studie je vyhodnotit různé způsoby poskytování zpětné vazby o výsledcích environmentálního vzorkování účastníkům. Konkrétně se studie zaměří na expozice s dlouhodobým rizikem (radon) a krátkodobým rizikem (vnitřní částice PM2,5). Hypotézou je, že poskytování zpětné vazby v reálném čase povede k tomu, že se účastníci zapojí do více aktivit s cílem snížit svou expozici. Jednou z hlavních otázek zájmu je: Jak ovlivňuje způsob předání informací účinnost strategií zpětného hlášení u venkovských, kmenových populací?
Účastníkům bude v jejich domovech nainstalováno měřicí zařízení na radon a PM2,5 a budou odpovídat na otázky týkající se jakýchkoli opatření, která podnikli ke snížení expozice. Dříve vyvinuté přístupy k hlášení těchto expozic budou použity k otestování, která metoda zpětné vazby vede k více opatřením ke snížení expozice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Darrah K Sleeth, PhD
- Telefonní číslo: 801-585-3587
- E-mail: darrah.sleeth@hsc.utah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Scott Collingwood, PhD
- Telefonní číslo: 801-213-3726
- E-mail: scott.collingwood@hsc.utah.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaný člen participujícího kmene
Kritéria pro vyloučení:
- Účastník v jedné z našich předchozích studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Data o expozici v reálném čase
Účastníci v této větvi budou mít svá data hlášena zpět v reálném čase.
Bude testováno celkem 4 různých strategií na základě kombinace dvou (2) messengerů a dvou (2) formátů.
|
První typ posla (konkrétní podrobnosti budou upřesněny), který bude použit k doručení výsledků odběru vzorků životního prostředí.
Druhý typ messengeru (konkrétní podrobnosti budou stanoveny později), který bude použit k doručení výsledků vzorkování životního prostředí.
První typ formátu (konkrétní podrobnosti budou upřesněny), který bude použit k předání výsledků environmentálního vzorkování.
Druhý typ formátu (konkrétní podrobnosti budou upřesněny), který bude použit pro doručení výsledků environmentálního vzorkování.
|
|
Experimentální: Data o zpožděné expozici
Účastníci v této větvi obdrží zpětnou vazbu svých dat až po shromáždění všech dat o expozici (tj. se zpožděním přibližně 2 měsíce).
Celkem budou testovány 4 různé strategie založené na kombinaci dvou (2) messengerů a dvou (2) testovaných formátů.
|
První typ posla (konkrétní podrobnosti budou upřesněny), který bude použit k doručení výsledků odběru vzorků životního prostředí.
Druhý typ messengeru (konkrétní podrobnosti budou stanoveny později), který bude použit k doručení výsledků vzorkování životního prostředí.
První typ formátu (konkrétní podrobnosti budou upřesněny), který bude použit k předání výsledků environmentálního vzorkování.
Druhý typ formátu (konkrétní podrobnosti budou upřesněny), který bude použit pro doručení výsledků environmentálního vzorkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování ke snížení expozice
Časové okno: 3 měsíce po zpětné vazbě
|
Tyto údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku s likertovou škálou od 1 (vůbec ne) do 10 (velmi často), který měří, jak často jsou prováděny určité chování vedoucí ke snížení expozice.
|
3 měsíce po zpětné vazbě
|
|
Chování směřující ke snížení expozice
Časové okno: 6 měsíců po hlášení
|
Tato data budou shromážděna pomocí dotazníku s Likertovou stupnicí od 1 (vůbec ne) do 10 (velmi často), která měří, jak často jsou prováděny určité chování vedoucí ke snížení expozice.
|
6 měsíců po hlášení
|
|
Chování směřující ke snížení expozice
Časové okno: 12 měsíců po zpětné vazbě
|
Tyto údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku s likertovou škálou od 1 (vůbec ne) do 10 (velmi často), který hodnotí, jak často jsou prováděny určité chování zaměřená na snížení expozice.
|
12 měsíců po zpětné vazbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01ES036260 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změna chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Kurýr 1
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoRecidivující nebo refrakterní Hodgkinův lymfomFrancie, Německo
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdNáborDiabetes mellitus 2. typu | Esenciální hypertenzeKorejská republika